连续输注局部麻醉剂以控制痔切除术后的最佳术后疼痛
2025年7月16日 更新者：United States Naval Medical Center, Portsmouth
持续输注局部麻醉剂以控制痔切除术后的最佳术后疼痛：一项随机双盲对照试验
在过去十年中，连续伤口浸润系统已被引入治疗各种术后疼痛。 这些系统通常被患者称为止痛泵，具有连接到局部麻醉剂储液器的导管，可直接注入手术部位以提供局部疼痛控制，从而避免口服麻醉止痛药常见且不太理想的全身作用. 由于其便携性，与这些伤口渗透系统相关的另一个好处是它可以用作门诊疼痛控制方式。 尽管有明显的好处，但对该系统在治疗疼痛方面的有效性的判断——在各种手术领域——在减少术后疼痛和减少几天的整体麻醉剂消耗方面非常有效到完全无效之间各不相同，没有报告感知疼痛的变化或整体麻醉剂使用。
通过一项将普通盐水与普通局部麻醉剂进行比较的随机试验，研究人员希望评估这些止痛泵作为门诊方式对痔切除术后患者进行疼痛管理的有效性。 研究人员假设使用这些泵在缓解疼痛方面会有显着的好处。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Virginia
-
Portsmouth、Virginia、美国、23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划在 NMCP 进行痔切除术的患者
排除标准：
- 任何同时存在活动性化脓性感染的患者（即 脓肿）。
- 任何曾因痔疮疾病接受过外科手术的患者。 出于本研究的目的，以前治疗血栓形成的痔疮的简单切口不被视为外科手术。 小切口产生的最小疤痕不会改变移除痔疮柱后的术后疼痛。
- 任何对局部麻醉剂或口服止痛药过敏的患者
- 任何有慢性疼痛病史的患者
- 任何过敏或有过不良反应的患者（即 胃肠道出血史）服用非甾体类抗炎药（NSAIDs）
- 任何患者怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：泵装置
一只手臂将持续皮下输注生理盐水。
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每个输液泵都放置在直肠粘膜下方。
药物或盐水的输注将持续大约 3-4 天。
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有源比较器：布比卡因
将接受连续输注布比卡因
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布比卡因 0.25%，4 毫升/小时，持续 3 至 4 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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VAS 疼痛量表
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年3月10日
初级完成 (实际的)
2013年9月9日
研究完成 (实际的)
2013年9月9日
研究注册日期
首次提交
2010年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月6日
首次发布 (估计的)
2010年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月16日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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