Kontinuální infuze lokálního anestetika pro optimální pooperační kontrolu bolesti po hemoroidektomii
Kontinuální infuze lokálního anestetika pro optimální pooperační kontrolu bolesti po hemoroidektomii: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie
Během posledního desetiletí byly zavedeny systémy kontinuální infiltrace ran k léčbě různých pooperačních bolestí. Tyto systémy, které pacienti běžně nazývají pumpy proti bolesti, mají katétr (katétry) připojený k zásobníku lokálního anestetika, který se infuzí přímo infunduje do místa chirurgického zákroku a poskytuje lokální kontrolu bolesti, čímž se vyhne běžným a méně žádoucím systémovým účinkům perorálních narkotických léků proti bolesti. . Další výhodou spojenou s těmito systémy pro infiltraci rány je díky jejich přenositelnosti jejich použití jako ambulantní modality kontroly bolesti. Navzdory zjevným výhodám se verdikt o účinnosti systému při léčbě bolesti - v různých chirurgických oborech - liší od velmi účinného při snižování pooperační bolesti a snižování celkové spotřeby narkotik na několik dní až po zcela neúčinné bez hlášených změn ve vnímané bolesti. nebo celkové užívání narkotik.
Prostřednictvím randomizované studie porovnávající obyčejný fyziologický roztok s běžným lokálním anestetikem vyšetřovatelé doufají, že vyhodnotí účinnost těchto pump proti bolesti jako ambulantní modality pro léčbu bolesti po pacientech s hemoroidektomií. Vyšetřovatelé předpokládají, že při použití těchto pump bude významný přínos v úlevě od bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na hemoroidektomie na NMCP
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient se souběžnou aktivní purulentní infekcí (tj. absces).
- Každý pacient, který v minulosti podstoupil chirurgický zákrok pro své hemoroidní onemocnění. Předchozí jednoduchý řez k léčbě trombózovaného hemoroidu není pro účely této studie považován za chirurgický zákrok. Minimální jizva vytvořená malým řezem by nezměnila pooperační bolest po odstranění hemoroidálního sloupce.
- Každý pacient alergický na lokální anestetika nebo perorální léky proti bolesti
- Každý pacient s anamnézou chronické bolesti
- Jakýkoli pacient alergický na nebo měl nežádoucí reakci (tj. anamnéza gastrointestinálního krvácení) na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
- Každá těhotná pacientka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Čerpací zařízení
Jedno rameno bude mít nepřetržitou subkutánní infuzi normálního fyziologického roztoku.
|
Každá infuzní pumpa je umístěna pod sliznicí konečníku.
Infuze léku nebo fyziologického roztoku bude pokračovat přibližně 3-4 dny.
|
|
Aktivní komparátor: Bupivakain
bude dostávat kontinuální infuzi bupivakainu
|
bupivakain 0,25 % při 4 ml/h po dobu 3 až 4 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
VAS stupnice bolesti
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Střevní nemoci
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Rektální onemocnění
- Bolest, pooperační
- Hemoroidy
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Anestetika, lokální
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Bupivakain
Další identifikační čísla studie
- CIP# 10.0042
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na umístění kontinuální infuzní pumpy
-
Stanford UniversityDokončenoPrsa - samiceSpojené státy