Kontinuierliche Infusion von Lokalanästhetika zur optimalen postoperativen Schmerzkontrolle nach Hämorrhoidektomie
Kontinuierliche Infusion von Lokalanästhetika zur optimalen postoperativen Schmerzkontrolle nach Hämorrhoidektomie: Eine randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie
Im letzten Jahrzehnt wurden kontinuierliche Wundinfiltrationssysteme zur Behandlung verschiedener postoperativer Schmerzen eingeführt. Diese Systeme, die von Patienten üblicherweise als Schmerzpumpen bezeichnet werden, verfügen über einen oder mehrere Katheter, die an ein Lokalanästhetikumreservoir angeschlossen sind, das direkt in die Operationsstelle eindringt, um eine lokale Schmerzkontrolle zu gewährleisten und so die häufigen und weniger wünschenswerten systemischen Wirkungen oraler narkotischer Schmerzmedikamente zu vermeiden . Aufgrund ihrer Tragbarkeit ist ein weiterer Vorteil dieser Wundinfiltrationssysteme ihre Verwendung als ambulante Schmerzkontrollmethode. Trotz der offensichtlichen Vorteile schwankt das Urteil über die Wirksamkeit des Systems bei der Schmerzbehandlung in verschiedenen chirurgischen Bereichen zwischen sehr wirksam bei der Linderung postoperativer Schmerzen und der Reduzierung des gesamten Betäubungsmittelkonsums über mehrere Tage bis hin zu völliger Unwirksamkeit, wobei keine Veränderungen im wahrgenommenen Schmerz gemeldet wurden oder allgemeiner Drogenkonsum.
Durch eine randomisierte Studie, in der einfache Kochsalzlösung mit einem gewöhnlichen Lokalanästhetikum verglichen wird, hoffen die Forscher, die Wirksamkeit dieser Schmerzpumpen als ambulante Modalität zur Schmerzbehandlung nach Hämorrhoidektomiepatienten bewerten zu können. Die Forscher gehen davon aus, dass der Einsatz dieser Pumpen einen erheblichen Nutzen bei der Schmerzlinderung bringen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Hämorrhoidektomie im NMCP geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient mit gleichzeitig bestehender aktiver eitriger Infektion (d. h. Abszess).
- Jeder Patient, bei dem wegen seiner Hämorrhoidalerkrankung bereits ein chirurgischer Eingriff durchgeführt wurde. Eine vorherige einfache Inzision zur Behandlung einer thrombosierten Hämorrhoide gilt im Sinne dieser Studie nicht als chirurgischer Eingriff. Die minimale Narbe, die durch einen kleinen Einschnitt entsteht, würde die postoperativen Schmerzen nach der Entfernung einer Hämorrhoidalsäule nicht verändern.
- Jeder Patient, der gegen Lokalanästhetika oder orale Schmerzmittel allergisch ist
- Jeder Patient mit chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte
- Jeder Patient, der gegen eine Nebenwirkung allergisch ist oder eine solche erlitten hat (d. h. Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte) auf ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAIDs)
- Jede schwangere Patientin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Pumpengerät
Ein Arm erhält eine kontinuierliche subkutane Infusion normaler Kochsalzlösung.
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Jede Infusionspumpe wird unterhalb der Schleimhaut des Rektums platziert.
Die Infusion des Arzneimittels oder der Kochsalzlösung wird etwa 3–4 Tage lang fortgesetzt.
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Aktiver Komparator: Bupivacain
wird eine kontinuierliche Infusion von Bupivacain erhalten
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Bupivacain 0,25 % bei 4 ml/h für 3 bis 4 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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VAS-Schmerzskalen
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Darmerkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Rektale Erkrankungen
- Schmerzen, postoperativ
- Hämorrhoiden
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Anästhetika, Lokal
- Anästhetika
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- CIP# 10.0042
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