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치질 절제술 후 최적의 수술 후 통증 조절을 위한 국소 마취제의 지속적인 주입

2010년 4월 6일 업데이트: United States Naval Medical Center, Portsmouth

치질 절제술 후 최적의 수술 후 통증 조절을 위한 국소 마취제의 지속적인 주입: 무작위 이중 맹검 대조 시험

지난 10년 동안 다양한 수술 후 통증을 치료하기 위해 지속적인 상처 침윤 시스템이 도입되었습니다. 일반적으로 환자가 통증 펌프라고 부르는 이러한 시스템은 국소 통증 조절을 제공하기 위해 수술 부위에 직접 주입하는 국소 마취제 저장소에 부착된 카테터(들)를 가지고 있어 구강 마약성 진통제의 일반적이고 덜 바람직한 전신 효과를 방지합니다. . 이식성으로 인해 이러한 상처 침윤 시스템과 관련된 또 다른 이점은 외래 환자 통증 조절 방식으로 사용한다는 것입니다. 명백한 이점에도 불구하고 다양한 수술 분야에 걸쳐 시스템의 통증 치료 효과에 대한 평결은 수술 후 통증을 줄이는 데 매우 효과적인지 며칠 동안 전체 마약 소비를 줄이는지, 인지된 통증에 보고된 변화가 없는 완전히 비효율적인지에 따라 다양합니다. 또는 전반적인 마약 사용.

일반 식염수와 일반적인 국소 마취제를 비교하는 무작위 시험을 통해 조사관은 치질 절제술 환자의 통증 관리를 위한 외래 환자 양식으로서 이러한 통증 펌프의 효과를 평가하기를 희망합니다. 연구자들은 이러한 펌프를 사용하면 통증 완화에 상당한 이점이 있을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708
        • 모병
        • Naval Medical Center Portsmouth
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ellie Mentler, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NMCP에서 치질 절제술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 공존하는 활동성 화농성 감염(즉, 농양).
  • 치질 질환으로 이전에 수술적 치료를 받은 적이 있는 모든 환자. 혈전성 치질을 치료하기 위한 이전의 단순 절개는 이 연구의 목적을 위한 외과적 개입으로 간주되지 않습니다. 작은 절개로 생긴 최소한의 흉터는 치질 기둥 제거 후 수술 후 통증을 바꾸지 않습니다.
  • 국소 마취제 또는 구강 진통제에 알레르기가 있는 모든 환자
  • 만성 통증의 병력이 있는 모든 환자
  • 알레르기가 있거나 부작용이 있는 환자(예: 위장관 출혈 병력)을 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로
  • 모든 환자 임신 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 펌프 장치
한쪽 팔은 생리 식염수를 지속적으로 피하 주입합니다.
각 주입 펌프는 직장 점막 아래에 위치합니다. 약물 또는 식염수 주입은 약 3-4일 동안 계속됩니다.
활성 비교기: 부피바카인
부피바카인을 지속적으로 투여받게 됩니다.
부피바카인 0.25%, 4ml/hr, 3~4일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VAS 통증 척도
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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