- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01099605
치질 절제술 후 최적의 수술 후 통증 조절을 위한 국소 마취제의 지속적인 주입
치질 절제술 후 최적의 수술 후 통증 조절을 위한 국소 마취제의 지속적인 주입: 무작위 이중 맹검 대조 시험
지난 10년 동안 다양한 수술 후 통증을 치료하기 위해 지속적인 상처 침윤 시스템이 도입되었습니다. 일반적으로 환자가 통증 펌프라고 부르는 이러한 시스템은 국소 통증 조절을 제공하기 위해 수술 부위에 직접 주입하는 국소 마취제 저장소에 부착된 카테터(들)를 가지고 있어 구강 마약성 진통제의 일반적이고 덜 바람직한 전신 효과를 방지합니다. . 이식성으로 인해 이러한 상처 침윤 시스템과 관련된 또 다른 이점은 외래 환자 통증 조절 방식으로 사용한다는 것입니다. 명백한 이점에도 불구하고 다양한 수술 분야에 걸쳐 시스템의 통증 치료 효과에 대한 평결은 수술 후 통증을 줄이는 데 매우 효과적인지 며칠 동안 전체 마약 소비를 줄이는지, 인지된 통증에 보고된 변화가 없는 완전히 비효율적인지에 따라 다양합니다. 또는 전반적인 마약 사용.
일반 식염수와 일반적인 국소 마취제를 비교하는 무작위 시험을 통해 조사관은 치질 절제술 환자의 통증 관리를 위한 외래 환자 양식으로서 이러한 통증 펌프의 효과를 평가하기를 희망합니다. 연구자들은 이러한 펌프를 사용하면 통증 완화에 상당한 이점이 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, 미국, 23708
- 모병
- Naval Medical Center Portsmouth
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연락하다:
- Ellie Mentler, MD
- 전화번호: 757-314-0134
- 이메일: ellie.mentler@med.navy.mil
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수석 연구원:
- Ellie Mentler, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NMCP에서 치질 절제술이 예정된 환자
제외 기준:
- 공존하는 활동성 화농성 감염(즉, 농양).
- 치질 질환으로 이전에 수술적 치료를 받은 적이 있는 모든 환자. 혈전성 치질을 치료하기 위한 이전의 단순 절개는 이 연구의 목적을 위한 외과적 개입으로 간주되지 않습니다. 작은 절개로 생긴 최소한의 흉터는 치질 기둥 제거 후 수술 후 통증을 바꾸지 않습니다.
- 국소 마취제 또는 구강 진통제에 알레르기가 있는 모든 환자
- 만성 통증의 병력이 있는 모든 환자
- 알레르기가 있거나 부작용이 있는 환자(예: 위장관 출혈 병력)을 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로
- 모든 환자 임신 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 펌프 장치
한쪽 팔은 생리 식염수를 지속적으로 피하 주입합니다.
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각 주입 펌프는 직장 점막 아래에 위치합니다.
약물 또는 식염수 주입은 약 3-4일 동안 계속됩니다.
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활성 비교기: 부피바카인
부피바카인을 지속적으로 투여받게 됩니다.
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부피바카인 0.25%, 4ml/hr, 3~4일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS 통증 척도
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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