2 つの治療群を用いた非劣性試験 エスゾピクロン 3 mg 対 ゾピクロン 7.5 mg - 不眠症の治療 (Eszo)

包含基準:

• 研究のためのインフォームド コンセント フォームに署名します。
• 20 歳以上から 64 歳以上である。
• -少なくとも3か月間、症候性一次性不眠症と診断されている;
• 研究に含める少なくとも90日前に睡眠ポリグラフを実施し、睡眠時間が6.5時間未満で、睡眠潜時が20分以上;
• 研究への無作為化前の14日間、不眠症の薬を服用できない（ウォッシュアウト期間）。

除外基準:

• -研究に含める90日前に実施された睡眠ポリグラフ検査による他の睡眠障害の診断;
• -向精神薬、催眠薬、抗ヒスタミン薬などの睡眠に影響を与える薬物の使用 研究に含める前の少なくとも15日間;
• -研究に入る前の14日間の不眠症またはメラトニンのためのハーブサプリメントの使用;
• -肝臓で代謝される薬物、特にシトクロムP450酵素複合体を介して、特にCYP3A4および/またはCYP2E1経路を介して代謝される薬物の現在の使用;
• -エタノールの観点から、1日にビール2缶（1日あたり35 gのアルコール）に相当する量のアルコール飲料を毎日使用した履歴;
• 薬物乱用または依存の履歴;
• -重度の併存疾患のある患者（調査官の意見による）;
• 肝障害、肝硬変または肝不全の存在;
• 成人期に診断された、または現在治療中の精神障害の存在;
• -妊娠中および授乳中の女性、および研究期間中に妊娠することを希望し、研究中に適切な避妊方法を使用することを拒否する女性。