불면증 치료를 위한 2개의 치료군 에스조피클론 3 mg 대 Zopiclone 7.5 mg의 비열등성 연구 (Eszo)

포함 기준:

• 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
• 20세 이상 64세 이상이어야 합니다.
• 최소 3개월 동안 증상이 있는 원발성 불면증 진단을 받았거나,
• 수면 시간이 6.5시간 미만이고 수면 대기 시간이 20분 이상인 상태에서 연구에 포함되기 최소 90일 전에 수면 다원 검사를 수행해야 합니다.
• 연구에 무작위 배정되기 전 14일 동안 불면증 치료제를 복용할 수 없습니다(휴약 기간).

제외 기준:

• 연구에 포함되기 90일 전에 수행된 수면다원검사에 의한 기타 수면 장애의 진단;
• 연구에 포함되기 전 최소 15일 동안 향정신성 약물, 최면제 또는 항히스타민제와 같은 수면에 영향을 미치는 약물 사용;
• 연구 시작 전 14일 동안 불면증 또는 멜라토닌에 대한 약초 보충제 사용;
• 간 대사 약물, 특히 시토크롬 P450 효소 복합체, 특히 CYP3A4 및/또는 CYP2E1 경로를 통해 대사되는 약물의 현재 사용;
• 에탄올의 관점에서 하루에 맥주 2캔(알코올 35g/일)과 동등한 양의 알코올 음료를 매일 사용한 이력;
• 약물 남용 또는 의존의 병력;
• 심각한 동반이환이 있는 환자(조사자의 의견에 따름);
• 간 장애, 간경화 또는 간부전의 존재;
• 성인기에 진단되었거나 현재 치료 중인 정신과적 장애의 존재;
• 연구 기간 동안 임신하기를 원하고 연구 기간 동안 적절한 피임법 사용을 거부하는 임산부 및 모유 수유 여성.