強迫的な買いだめのある成人の注意力の向上
2014年9月10日 更新者：New York State Psychiatric Institute
強迫的な買いだめを伴う成人の注意力の向上：パイロット研究
入手可能なデータによると、強迫的な買いだめ者には認知障害があり、特に、買いだめの症状に寄与する可能性のある持続的な注意が欠けていることが示唆されています。
調査の概要
詳細な説明
強迫的な買いだめ者は、標準的な注意タスクで健康なコントロールよりも大幅にパフォーマンスが低下します。 これらのデータは、集中力を維持できないことが、所有物を整理、分類、および廃棄することについての決定を下すためのホーダーの能力を妨げる可能性があることを示唆しています。 覚せい剤は ADHD の第一選択治療であり、ADHD を持つ人の CPT パフォーマンスを改善し、ADHD を持つ子供の学業成績を向上させます。 メチルフェニデート ER などの徐放性製剤は、服薬コンプライアンスの向上に関連しています。 一緒に、これらのデータは、補助的なメチルフェニデート ER が、買いだめの症状を改善する可能性のある強迫的な買いだめ者の注意を改善する新しい方法である可能性があることを示唆しています。
研究者の仮説は、補助的なメチルフェニデート ER が 18 ～ 55 歳の強迫的な買いだめ者の注意力を改善するというものです。 調査官はまた、強迫的な買いだめ者におけるメチルフェニデート ER 投与の安全性を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Institute of Living
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Insitute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主要な（すなわち 現在最も重篤で治療が必要) であり、少なくとも 1 年間存在している。
- 少なくとも中等度の注意困難。
- 同意を与えることができます。
- 患者は、セロトニン再取り込み阻害剤（SRI）またはセロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SNRI）をオンまたはオフにすることができますが、投与量は研究前の 12 週間安定している必要があります。
除外基準:
- -現在、SRI または SNRI 以外の向精神薬を服用している。
- 精神病症状の存在または統合失調症、双極性障害または他の精神病性障害の生涯歴。
- 現在の大うつ病は、買いだめの重要性が明らかに二次的である場合に許可されます。
- 自殺の危険性があると臨床的に判断された（自殺念慮、重度のうつ病またはその他の要因）
- -重大な心血管疾患の病歴または突然死の家族歴を含む、参加のリスクを高める心血管異常。
- -参加のリスクを高める、またはメチルフェニデートの医学的禁忌である医学的または神経学的障害（例： 緑内障またはトゥレット症候群)。
- メチルフェニデートと禁忌である薬物の現在の使用（例： モノアミンオキシダーゼ阻害剤）。
- 妊娠中または授乳中の女性患者。
- -ホーディングのためのメチルフェニデートまたはCBTによる現在または以前の治療。
- -過去6か月間の現在のETOH /薬物乱用または依存症の依存症。
- 軽度の認知障害、認知症、または重大な知的障害のある個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メチルフェニデートER
被験者は18mg /日から開始します。投与量は、1 日 72mg に達するまで、1 週間に 18mg ずつ増加します。
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被験者は18mg /日から開始します。投与量は、1 日 72mg に達するまで、1 週間に 18mg ずつ増加します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意欠陥・多動性障害の症状スケールの反応基準を満たし、それを超えた患者の数
時間枠：4週間
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患者は、不注意、多動性、および衝動性を含む注意欠陥多動性障害の特徴の尺度である、注意欠陥多動性障害症状スケール (ADHDSS) を受けます。
このスケールは、HD を持つ個人の以前の研究で優れた信頼性を示しています。
ADHDSS の最小単位は 0 で、合計スケールの最大単位は 54 (成人) です。
ADHDSS の数値が高いほど、症状が重くなります。
応答は、ADHDSS の少なくとも 30% の減少として定義されました。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インベントリーを節約するための応答基準を満たした患者の数 - 改訂。
時間枠：4週間
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患者は、買いだめの 3 つの特徴である、証拠に基づいた尺度である Saving Inventory-Revised (SI-R) を与えられました: 過度の取得、廃棄の困難、および散らかり。
SI-R の場合、最小単位は 0 で、合計スケールの最大単位は 92 です。
SI-R の数値が高いほど、症状が深刻です。
反応は、SI-R の少なくとも 25% の減少として定義されました。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D.、Columbia-NYSPI-RFMH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月10日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6133
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。