提高强迫性囤积症成人的注意力
2014年9月10日 更新者：New York State Psychiatric Institute
提高强迫性囤积症成人的注意力：一项试点研究
现有数据表明，强迫性囤积症患者存在认知缺陷，尤其是持续关注可能会导致他们出现囤积症状。
研究概览
详细说明
强迫性囤积者在标准注意力任务上的表现明显低于健康对照组。 这些数据表明，无法保持专注可能会影响囤积者组织、分类和做出丢弃物品决定的能力。 兴奋剂是 ADHD 的一线治疗药物，可提高 ADHD 患者的 CPT 表现，并提高 ADHD 儿童的学习成绩。 缓释制剂，如哌醋甲酯 ER，与更好的药物依从性相关。 总之，这些数据表明辅助哌醋甲酯 ER 可能是一种提高强迫性囤积者注意力的新方法，可能会改善囤积症状。
研究人员的假设是辅助哌醋甲酯 ER 将提高 18-55 岁强迫性囤积症患者的注意力。 研究人员还将探索哌醋甲酯缓释制剂在强迫性囤积症患者中的安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、美国、06106
- Institute of Living
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New York
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New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Insitute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主要（即 目前最严重，需要治疗）并且已经存在至少一年。
- 至少有适度的注意力困难。
- 能够提供同意。
- 患者可以使用或停用 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SRI) 或 5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)，但剂量必须在研究前稳定 12 周。
排除标准：
- 目前正在服用 SRI 或 SNRI 以外的任何精神药物。
- 存在精神病症状或精神分裂症、双相情感障碍或其他精神病的终生病史。
- 如果明显次于囤积的重要性，则允许当前的严重抑郁症。
- 临床判断有自杀风险（自杀意念、严重抑郁或其他因素）
- 任何增加参与风险的心血管异常，包括显着的心血管疾病史或猝死家族史。
- 任何会增加参与风险或作为服用哌醋甲酯的医学禁忌症的医学或神经系统疾病（例如 青光眼或 Tourette 综合征）。
- 目前正在使用任何与哌醋甲酯禁忌的药物（例如 单胺氧化酶抑制剂）。
- 怀孕或哺乳的女性患者。
- 当前或之前使用哌醋甲酯或 CBT 治疗囤积症。
- 当前 ETOH/药物滥用或过去 6 个月的依赖性障碍。
- 有轻度认知障碍、痴呆或严重智力缺陷的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：哌醋甲酯ER
受试者将从 18mg/天开始；剂量将以每周 18 毫克的增量增加，达到 72 毫克/天。
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受试者将从 18mg/天开始；剂量将以每周 18 毫克的增量增加，达到 72 毫克/天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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达到和超过注意力缺陷多动障碍症状量表反应标准的患者人数
大体时间：4周
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给予患者注意力缺陷多动障碍症状量表 (ADHDSS)，该量表用于衡量注意力缺陷多动障碍的特征，包括注意力不集中、多动和冲动。
该量表在先前对 HD 患者的研究中显示出极好的可靠性。
对于 ADHDSS，最小单位为 0，总规模的最大单位为 54（成人）。
ADHDSS 上的数字越高，症状越严重。
反应被定义为 ADHDSS 至少减少 30%。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合储蓄清单修订版反应标准的患者人数。
大体时间：4周
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为患者提供储蓄库存修订版 (SI-R)，这是一种基于证据的衡量囤积行为三个特征的方法：过度获取、难以丢弃和杂乱无章。
对于 SI-R，最小单位为 0，总刻度的最大单位为 92。
SI-R 上的数字越高，症状越严重。
响应定义为 SI-R 至少降低 25%。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D.、Columbia-NYSPI-RFMH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月7日
首次发布 (估计)
2010年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月10日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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