Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie uwagi u dorosłych z kompulsywnym gromadzeniem

10 września 2014 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Zwiększanie uwagi u dorosłych z kompulsywnym gromadzeniem: badanie pilotażowe

Dostępne dane sugerują, że kompulsywni zbieracze mają deficyty poznawcze, szczególnie w zakresie utrzymywania uwagi, które mogą przyczyniać się do ich objawów zbieractwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kompulsywni zbieracze radzą sobie znacznie gorzej niż zdrowi kontrolni w standardowych zadaniach uwagi. Dane te sugerują, że niezdolność do utrzymania skupienia może zakłócać zdolność zbieraczy do organizowania, kategoryzowania i podejmowania decyzji dotyczących pozbywania się mienia. Stymulanty są lekami pierwszego rzutu w ADHD, poprawiają wyniki CPT u osób z ADHD i poprawiają wyniki w szkole u dzieci z ADHD. Preparaty o przedłużonym uwalnianiu, takie jak metylofenidat ER, są związane z lepszym przestrzeganiem zaleceń lekarskich. Łącznie dane te sugerują, że wspomagający metylofenidat ER może być nowym sposobem na poprawę uwagi u kompulsywnych zbieraczy, co może poprawić objawy gromadzenia.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​wspomagający metylofenidat ER poprawi koncentrację u kompulsywnych zbieraczy w wieku 18-55 lat. Badacze zbadają również bezpieczeństwo podawania metylofenidatu ER u kompulsywnych zbieraczy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Institute of Living
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Insitute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie istotne kompulsywne gromadzenie (proponowane kryteria DSM-V), które jest podstawowe (tj. obecnie najcięższa i wymagająca leczenia) i występuje od co najmniej roku.
  • Co najmniej umiarkowane trudności z uwagą.
  • Możliwość wyrażenia zgody.
  • Pacjenci mogą przyjmować lub odstawiać inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SRI) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), ale dawka musi być stabilna przez 12 tygodni przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki psychotropowe inne niż SRI lub SNRI.
  • Obecność objawów psychotycznych lub historia schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innego zaburzenia psychotycznego w ciągu całego życia.
  • Obecna duża depresja jest dozwolona, ​​jeśli ma wyraźnie drugorzędne znaczenie w stosunku do gromadzenia.
  • Ocenione klinicznie, że istnieje ryzyko samobójstwa (myśli samobójcze, ciężka depresja lub inne czynniki)
  • Wszelkie nieprawidłowości sercowo-naczyniowe, które zwiększają ryzyko uczestnictwa, w tym znaczące choroby sercowo-naczyniowe w wywiadzie lub rodzinna historia nagłej śmierci.
  • Jakiekolwiek zaburzenie medyczne lub neurologiczne, które zwiększa ryzyko uczestnictwa lub jest medycznym przeciwwskazaniem do przyjmowania metylofenidatu (np. jaskra czy zespół Tourette'a).
  • Bieżące stosowanie jakiegokolwiek leku, który jest przeciwwskazany z metylofenidatem (np. inhibitory monoaminooksydazy).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Obecne lub wcześniejsze leczenie metylofenidatem lub CBT w celu gromadzenia.
  • Obecne ETOH/narkomania lub zaburzenie uzależnienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, demencją lub znacznymi deficytami intelektualnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metylofenidat ER
Pacjenci zaczną od 18mg/dzień; dawka będzie zwiększana o 18 mg na tydzień do osiągnięcia 72 mg na dobę.
Lek: Metylofenidat ER
Pacjenci zaczną od 18mg/dzień; dawka będzie zwiększana o 18 mg na tydzień do osiągnięcia 72 mg na dobę.
Inne nazwy:
  • Koncert

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy spełnili i przekroczyli kryteria odpowiedzi skali objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pacjentom podano Skalę objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHDSS), miarę cech zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, w tym nieuwagi, nadpobudliwości i impulsywności. Ta skala wykazała doskonałą rzetelność we wcześniejszych badaniach osób z HD. Dla ADHDSS minimalne jednostki to 0, a maksymalne jednostki na całej skali to 54 (dorosły). Im wyższa liczba na ADHDSS, tym ostrzejsze objawy. Odpowiedź zdefiniowano jako co najmniej 30% redukcję ADHDSS.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy spełnili kryteria odpowiedzi dla skorygowanego kwestionariusza oszczędzania.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pacjenci otrzymali Saving Inventory-Revised (SI-R), opartą na dowodach miarę trzech cech gromadzenia: nadmiernego gromadzenia, trudności w odrzucaniu i bałaganu. Dla SI-R minimalne jednostki to 0, a maksymalne jednostki na całej skali to 92. Im wyższa liczba na SI-R, tym ostrzejsze objawy. Odpowiedź zdefiniowano jako co najmniej 25% zmniejszenie SI-R.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

Hartford Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6133

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj