Melhorando a atenção em adultos com acumulação compulsiva
10 de setembro de 2014 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
Aumentando a atenção em adultos com acumulação compulsiva: um estudo piloto
Os dados disponíveis sugerem que os acumuladores compulsivos apresentam déficits cognitivos, particularmente na manutenção da atenção, o que pode contribuir para os sintomas de acumulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os acumuladores compulsivos têm um desempenho significativamente pior do que os controles saudáveis em tarefas de atenção padrão. Esses dados sugerem que a incapacidade de manter o foco pode interferir na capacidade dos acumuladores de organizar, categorizar e tomar decisões sobre o descarte de bens. Estimulantes são tratamentos de primeira linha para TDAH, melhoram o desempenho do CPT em pessoas com TDAH e melhoram o desempenho escolar em crianças com TDAH. Formulações de liberação prolongada, como metilfenidato ER, estão associadas a uma melhor adesão à medicação. Juntos, esses dados sugerem que o adjuvante metilfenidato ER pode ser uma nova maneira de melhorar a atenção em acumuladores compulsivos, o que pode melhorar os sintomas de acumulação.
A hipótese dos investigadores é que o adjuvante metilfenidato ER melhorará a atenção em acumuladores compulsivos de 18 a 55 anos. Os investigadores também explorarão a segurança da administração de metilfenidato ER em acumuladores compulsivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Institute of Living
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Insitute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acumulação compulsiva clinicamente significativa (critérios propostos do DSM-V) que é principal (i.e. atualmente mais grave e necessitando de tratamento) e está presente há pelo menos um ano.
- Dificuldades de atenção pelo menos moderadas.
- Capaz de fornecer consentimento.
- Os pacientes podem estar recebendo ou não inibidores da recaptação de serotonina (SRIs) ou inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina (SNRIs), mas a dose deve ser estável por 12 semanas antes do estudo.
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando quaisquer medicamentos psicotrópicos que não sejam SRIs ou SNRIs.
- Presença de sintomas psicóticos ou história ao longo da vida de esquizofrenia, transtorno bipolar ou outro transtorno psicótico.
- A depressão maior atual é permitida se for claramente secundária em importância ao acúmulo.
- Julgado clinicamente em risco de suicídio (ideação suicida, depressão grave ou outros fatores)
- Qualquer anormalidade cardiovascular que aumente o risco de participação, incluindo história significativa de doença cardiovascular ou história familiar de morte súbita.
- Qualquer distúrbio médico ou neurológico que aumente o risco de participação ou que seja uma contra-indicação médica para tomar metilfenidato (por exemplo, glaucoma ou síndrome de Tourette).
- Uso atual de qualquer medicamento contraindicado ao metilfenidato (por exemplo, inibidores da monoamina oxidase).
- Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando.
- Tratamento atual ou anterior com metilfenidato ou CBT para acumulação.
- ETOH atual/abuso de drogas ou transtorno de dependência nos últimos 6 meses.
- Indivíduos com deficiências cognitivas leves, demência ou déficits intelectuais significativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Metilfenidato ER
Os indivíduos começarão com 18 mg/dia; a dose será aumentada em incrementos de 18 mg por semana para atingir 72 mg/dia.
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Os indivíduos começarão com 18 mg/dia; a dose será aumentada em incrementos de 18 mg por semana para atingir 72 mg/dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que atenderam e excederam os critérios de resposta da escala de sintomas do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Prazo: 4 semanas
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Os pacientes receberam a Escala de Sintomas do Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (ADHDSS), uma medida das características do Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade, incluindo desatenção, hiperatividade e impulsividade.
Essa escala mostrou excelente confiabilidade em estudos anteriores de indivíduos com DH.
Para o ADHDSS, as unidades mínimas são 0 e as unidades máximas na escala total são 54 (adulto).
Quanto maior o número no ADHDSS, mais graves os sintomas.
A resposta foi definida como uma redução de pelo menos 30% no ADHDSS.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que atenderam aos critérios de resposta para o inventário de economia revisado.
Prazo: 4 semanas
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Os pacientes receberam o Saving Inventory-Revised (SI-R), uma medida baseada em evidências de três características de acumulação: aquisição excessiva, dificuldade de descarte e desordem.
Para o SI-R, as unidades mínimas são 0 e as unidades máximas na escala total são 92.
Quanto maior o número no SI-R, mais graves os sintomas.
A resposta foi definida como uma redução de pelo menos 25% no SI-R.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de ansiedade
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Transtorno de Acumulação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Metilfenidato
Outros números de identificação do estudo
- 6133
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