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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01100268
강박적 비축으로 성인의 주의력 향상
2014년 9월 10일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
강박적 비축으로 성인의 주의력 향상: 파일럿 연구
사용 가능한 데이터에 따르면 강박적인 수집가는 특히 수집 증상에 기여할 수 있는 지속적인 주의력에 인지 결함이 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
강박적인 수집가는 표준 주의 작업에서 건강한 통제보다 훨씬 더 나쁜 성과를 냅니다. 이러한 데이터는 집중력을 유지하지 못하는 것이 수집가가 소지품을 정리하고 분류하고 결정을 내리는 데 방해가 될 수 있음을 시사합니다. 각성제는 ADHD의 1차 치료제이며, ADHD가 있는 사람의 CPT 성능을 개선하고 ADHD가 있는 어린이의 학교 성적을 향상시킵니다. 메틸페니데이트 ER과 같은 서방형 제형은 더 나은 약물 순응도와 관련이 있습니다. 함께, 이 데이터는 부가적인 메틸페니데이트 ER이 저장 증상을 개선할 수 있는 강박적 저장자의 주의력을 향상시키는 새로운 방법일 수 있음을 시사합니다.
조사관의 가설은 부가적인 메틸페니데이트 ER이 18-55세의 강박적 수집가의 주의력을 향상시킬 것이라는 것입니다. 조사관은 또한 강박적 호더에서 메틸페니데이트 ER 투여의 안전성을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Institute of Living
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Insitute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요한(즉, 현재 가장 심각하고 치료가 필요한 상태) 최소 1년 동안 존재했습니다.
- 적어도 중등도의 주의력 장애.
- 동의를 제공할 수 있습니다.
- 환자는 세로토닌 재흡수 억제제(SRI) 또는 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)를 사용하거나 사용하지 않을 수 있지만 용량은 연구 전 12주 동안 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 SRI 또는 SNRI 이외의 향정신성 약물을 복용하고 있습니다.
- 정신병적 증상의 존재 또는 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병적 장애의 평생 병력.
- 현재의 주요 우울증은 비축에 비해 분명히 부차적인 경우 허용됩니다.
- 임상적으로 자살 위험이 있다고 판단됨(자살 생각, 심한 우울증 또는 기타 요인)
- 심혈관 질환의 상당한 병력 또는 급사의 가족력을 포함하여 참여 위험을 증가시키는 모든 심혈관 이상.
- 참여 위험을 증가시키거나 메틸페니데이트 복용에 대한 의학적 금기인 모든 의학적 또는 신경학적 장애(예: 녹내장 또는 뚜렛 증후군).
- 메틸페니데이트와 금기인 약물의 현재 사용(예: 모노아민 옥시다제 억제제).
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자.
- 축적을 위해 메틸페니데이트 또는 CBT를 사용한 현재 또는 이전 치료.
- 현재 ETOH/약물 남용 또는 지난 6개월 동안 의존의 의존성 장애.
- 경미한 인지 장애, 치매 또는 현저한 지적 결함이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메틸페니데이트 ER
피험자는 18mg/일부터 시작합니다. 복용량은 주당 18mg씩 증가하여 72mg/일에 도달합니다.
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피험자는 18mg/일부터 시작합니다. 복용량은 주당 18mg씩 증가하여 72mg/일에 도달합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력 결핍 과잉 행동 장애 증상 척도의 반응 기준을 충족하거나 초과한 환자 수
기간: 4 주
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환자에게 주의력 결핍, 과잉 행동 및 충동을 포함하는 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 특징을 측정하는 ADHDSS(주의력 결핍 과잉 행동 장애 증상 척도)를 제공했습니다.
이 척도는 헌팅턴병 환자에 대한 이전 연구에서 뛰어난 신뢰성을 보여주었습니다.
ADHDSS의 경우 최소 단위는 0이고 총 척도의 최대 단위는 54(성인)입니다.
ADHDSS의 숫자가 높을수록 증상이 더 심합니다.
반응은 ADHDSS에서 최소 30% 감소로 정의되었습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재고 저장에 대한 반응 기준을 충족한 환자 수 - 개정됨.
기간: 4 주
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비축의 세 가지 특징(과도한 획득, 폐기 어려움, 어수선함)에 대한 증거 기반 척도인 SI-R(Saving Inventory-Revised)을 받은 환자.
SI-R의 경우 최소 단위는 0이고 총 척도의 최대 단위는 92입니다.
SI-R의 숫자가 높을수록 증상이 더 심합니다.
반응은 SI-R에서 최소 25% 감소로 정의되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6133
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