Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení pozornosti u dospělých pomocí kompulzivního hromadění

10. září 2014 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute

Posílení pozornosti u dospělých pomocí kompulzivního hromadění: Pilotní studie

Dostupné údaje naznačují, že kompulzivní hromadiči mají kognitivní deficity, zejména pokud jde o udržení pozornosti, která by mohla přispívat k jejich symptomům hromadění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kompulzivní hromadiči dosahují výrazně horších výsledků než zdravé kontroly ve standardních úkolech zaměřených na pozornost. Tyto údaje naznačují, že neschopnost udržet pozornost může narušovat schopnost hromaditelů organizovat, kategorizovat a rozhodovat o vyřazení majetku. Stimulanty jsou první linií léčby ADHD, zlepšují výkon CPT u lidí s ADHD a zlepšují školní výkon u dětí s ADHD. Formulace s prodlouženým uvolňováním, jako je methylfenidát ER, jsou spojeny s lepší kompliancí léků. Tyto údaje společně naznačují, že přídavná methylfenidátová ER by mohla být novým způsobem, jak zlepšit pozornost u kompulzivních hromaditelů, což by mohlo zlepšit příznaky hromadění.

Hypotézou vyšetřovatelů je, že přídavná methylfenidátová ER zlepší pozornost u kompulzivních hromaditelů ve věku 18-55 let. Vyšetřovatelé budou také zkoumat bezpečnost podávání methylfenidátu ER u kompulzivních hromadičů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Institute of Living
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Insitute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky významné kompulzivní hromadění (navrhovaná kritéria DSM-V), které je hlavní (tj. v současnosti nejzávažnější a vyžadující léčbu) a je přítomen po dobu nejméně jednoho roku.
  • Alespoň mírné potíže s pozorností.
  • Schopnost poskytnout souhlas.
  • Pacienti mohou užívat nebo vysadit inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SRI) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), ale dávka musí být stabilní po dobu 12 týdnů před studií.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte jakékoli jiné psychotropní léky než SRI nebo SNRI.
  • Přítomnost psychotických symptomů nebo celoživotní anamnéza schizofrenie, bipolární poruchy nebo jiné psychotické poruchy.
  • Současná velká deprese je povolena, pokud je zjevně druhořadá vzhledem k hromadění.
  • Klinicky posouzeno jako ohrožené sebevraždou (sebevražedné myšlenky, těžká deprese nebo jiné faktory)
  • Jakákoli kardiovaskulární abnormalita, která zvyšuje riziko účasti, včetně významné anamnézy kardiovaskulárního onemocnění nebo rodinné anamnézy náhlého úmrtí.
  • Jakákoli zdravotní nebo neurologická porucha, která zvyšuje riziko účasti nebo která je lékařskou kontraindikací pro užívání methylfenidátu (např. glaukom nebo Tourettův syndrom).
  • Současné užívání jakéhokoli léku, který je kontraindikován s methylfenidátem (např. inhibitory monoaminooxidázy).
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Současná nebo předchozí léčba methylfenidátem nebo CBT pro hromadění.
  • Současné zneužívání ETOH/drog nebo závislostní porucha za posledních 6 měsíců.
  • Jedinci s mírnými kognitivními poruchami, demencí nebo významnými intelektuálními deficity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Methylfenidát ER
Subjekty začnou na 18 mg/den; dávka se bude zvyšovat po 18 mg týdně až na 72 mg/den.
Lék: Methylfenidát ER
Subjekty začnou na 18 mg/den; dávka se bude zvyšovat po 18 mg týdně až na 72 mg/den.
Ostatní jména:
  • Koncert

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří splnili a překročili kritéria odezvy na stupnici symptomů poruchy pozornosti s hyperaktivitou
Časové okno: 4 týdny
Pacienti, kterým byla podávána stupnice symptomů poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHDSS), měřítko rysů poruchy pozornosti s hyperaktivitou včetně nepozornosti, hyperaktivity a impulzivity. Tato škála prokázala vynikající spolehlivost v předchozích studiích jedinců s HD. Pro ADHDSS jsou minimální jednotky 0 a maximální jednotky na celkové stupnici jsou 54 (pro dospělé). Čím vyšší je číslo na ADHDSS, tím závažnější jsou příznaky. Odpověď byla definována jako alespoň 30% snížení ADHDSS.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří splnili kritéria odezvy pro skladovací inventář – revidován.
Časové okno: 4 týdny
Pacienti, kterým byl podáván Saving Inventory-Revised (SI-R), důkazem podložené měření tří vlastností hromadění: nadměrné získávání, potíže s vyřazováním a nepořádek. Pro SI-R jsou minimální jednotky 0 a maximální jednotky na celkové stupnici jsou 92. Čím vyšší číslo na SI-R, tím závažnější jsou příznaky. Odezva byla definována jako alespoň 25% snížení SI-R.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Spolupracovníci

Hartford Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6133

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Methylfenidát ER

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit