Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten huomion lisääminen kompulsiivisen hamstraamisen avulla

keskiviikko 10. syyskuuta 2014 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Aikuisten huomion lisääminen kompulsiivisella hamstrauksella: Pilottitutkimus

Saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että pakonomaisilla hamstraajilla on kognitiivisia puutteita, erityisesti jatkuvan huomion vuoksi, mikä saattaa myötävaikuttaa heidän hamstrausoireisiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakonomaiset hamstraajat suoriutuvat tavallisissa huomiotehtävissä huomattavasti huonommin kuin terveet kontrollit. Nämä tiedot viittaavat siihen, että kyvyttömyys ylläpitää keskittymistä voi häiritä hamstraajien kykyä organisoida, luokitella ja tehdä päätöksiä omaisuuden hävittämisestä. Stimulantit ovat ADHD:n ensilinjan hoitoja, parantavat ADHD-potilaiden CPT-suorituskykyä ja parantavat ADHD-lasten koulusuorituksia. Pitkävaikutteiset formulaatiot, kuten metyylifenidaatti ER, liittyvät parempaan lääkitysmyöntyvyyteen. Yhdessä nämä tiedot viittaavat siihen, että metyylifenidaatti-ER-lisäaine saattaa olla uusi tapa parantaa keskittymiskykyä pakonomaisissa hamstraajissa, mikä saattaa parantaa keräilyoireita.

Tutkijoiden hypoteesi on, että lisäaine metyylifenidaatti ER parantaa huomiokykyä 18-55-vuotiailla pakonomaisilla hamstraajilla. Tutkijat selvittävät myös metyylifenidaatti ER:n antamisen turvallisuutta pakko-oireisilla hamstraajilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Institute of Living
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Insitute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä pakonomainen hamstraus (ehdotetut DSM-V-kriteerit), joka on pääasiallinen (ts. tällä hetkellä vakavin ja hoidon tarpeessa) ja on ollut olemassa vähintään vuoden.
  • Vähintään kohtalaiset huomiovaikeudet.
  • Pystyy antamaan suostumuksen.
  • Potilaat voivat käyttää tai poistaa serotoniinin takaisinoton estäjiä (SRI) tai serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjiä (SNRI), mutta annoksen on oltava vakaa 12 viikkoa ennen tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytät tällä hetkellä muita psykotrooppisia lääkkeitä kuin SRI- tai SNRI-lääkkeitä.
  • Psykoottisten oireiden esiintyminen tai skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muun psykoottisen häiriön esiintyminen elinikäisenä.
  • Nykyinen vakava lama on sallittu, jos se on selvästi toissijaista hamstraamiseen nähden.
  • Kliinisesti arvioitu olevan itsemurhariski (itsemurha-ajatukset, vaikea masennus tai muut tekijät)
  • Kaikki sydän- ja verisuonihäiriöt, jotka lisäävät osallistumisriskiä, ​​mukaan lukien merkittävä sydän- ja verisuonitauti tai suvussa äkillinen kuolema.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai neurologinen häiriö, joka lisää osallistumisriskiä tai on lääketieteellinen vasta-aihe metyylifenidaatin ottamiselle (esim. glaukooma tai Touretten oireyhtymä).
  • Kaikkien metyylifenidaatin kanssa vasta-aiheisten lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. monoamiinioksidaasin estäjät).
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Nykyinen tai aiempi hoito metyylifenidaatilla tai CBT:llä keräilyä varten.
  • Nykyinen ETOH/huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuushäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Henkilöt, joilla on lieviä kognitiivisia häiriöitä, dementiaa tai merkittäviä älyllisiä puutteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metyylifenidaatti ER
Koehenkilöt alkavat annoksella 18 mg/vrk; annosta nostetaan 18 mg viikossa 72 mg:aan vuorokaudessa.
Lääke: Metyylifenidaatti ER
Koehenkilöt alkavat annoksella 18 mg/vrk; annosta nostetaan 18 mg viikossa 72 mg:aan vuorokaudessa.
Muut nimet:
  • Concerta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka tapasivat ja ylittivät huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön oireasteikon vastekriteerit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Potilaat, joille annettiin tarkkaavaisuushäiriön oireyhtymä (ADHDSS), joka mittaa huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön ominaisuuksia, mukaan lukien tarkkaamattomuus, yliaktiivisuus ja impulsiivisuus. Tämä asteikko on osoittanut erinomaista luotettavuutta aiemmissa HD-potilailla tehdyissä tutkimuksissa. ADHDSS:n vähimmäisyksiköt ovat 0 ja enimmäisyksiköt kokonaisasteikolla 54 (aikuinen). Mitä suurempi luku ADHDSS:ssä, sitä vakavammat ovat oireet. Vaste määriteltiin ADHDSS:n alenemiseksi vähintään 30 %.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, jotka täyttivät varaston säästämiskriteerit - tarkistettu.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Potilaille annettiin Saving Inventory-Revised (SI-R), joka on näyttöön perustuva mittaus kolmesta hamstraamisen ominaisuudesta: liiallinen hankinta, hylkäämisvaikeudet ja sotkuisuus. SI-R:n minimiyksiköt ovat 0 ja maksimiyksiköt kokonaisasteikolla 92. Mitä suurempi numero SI-R:ssä, sitä vakavammat oireet ovat. Vaste määriteltiin vähintään 25 %:n vähennykseksi SI-R:ssä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

Hartford Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6133

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa