Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka uppmärksamheten hos vuxna med tvångsmässig hamstring

10 september 2014 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute

Att öka uppmärksamheten hos vuxna med tvångsmässig hamstring: en pilotstudie

Tillgängliga data tyder på att tvångsmässiga hamstrare har kognitiva brister, särskilt med upprätthållande av uppmärksamhet som kan bidra till deras hamstringssymtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tvångsmässiga hamstrare presterar betydligt sämre än friska kontroller på vanliga uppmärksamhetsuppgifter. Dessa data tyder på att oförmågan att behålla fokus kan störa hamstrarens förmåga att organisera, kategorisera och fatta beslut om att kassera ägodelar. Stimulantia är förstahandsbehandlingar för ADHD, förbättrar CPT-prestanda hos personer med ADHD och förbättrar skolprestationer hos barn med ADHD. Formuleringar med förlängd frisättning, såsom metylfenidat ER, är förknippade med bättre läkemedelsefterlevnad. Tillsammans tyder dessa data på att adjuvant metylfenidat ER kan vara ett nytt sätt att förbättra uppmärksamheten hos tvångsmässiga hamstrare, vilket kan förbättra hamstringssymptom.

Utredarnas hypotes är att adjuvant metylfenidat ER kommer att förbättra uppmärksamheten hos tvångsmässiga hamstrare i åldern 18-55. Utredarna kommer också att undersöka säkerheten för administrering av metylfenidat ER hos tvångsmässiga hamstrare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Institute of Living
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Insitute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt signifikant tvångsmässig hamstring (föreslagna DSM-V-kriterier) som är huvudsaklig (dvs. för närvarande mest allvarlig och i behov av behandling) och har varit närvarande i minst ett år.
  • Åtminstone måttliga uppmärksamhetssvårigheter.
  • Kan ge samtycke.
  • Patienter kan vara på eller från serotoninåterupptagshämmare (SRI) eller serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) men dosen måste vara stabil i 12 veckor före studien.

Exklusions kriterier:

  • Tar för närvarande andra psykotropa läkemedel än SRI eller SNRI.
  • Närvaro av psykotiska symtom eller livstidshistoria av schizofreni, bipolär sjukdom eller annan psykotisk störning.
  • Nuvarande större depression är tillåten om den är uppenbart sekundär i betydelse för hamstringen.
  • Bedöms kliniskt vara i riskzonen för självmord (självmordstankar, svår depression eller andra faktorer)
  • Alla kardiovaskulära avvikelser som ökar risken för deltagande, inklusive betydande historia av hjärt-kärlsjukdom eller familjehistoria av plötslig död.
  • Varje medicinsk eller neurologisk störning som ökar risken för deltagande eller som är en medicinsk kontraindikation för att ta metylfenidat (t. glaukom eller Tourettes syndrom).
  • Nuvarande användning av något läkemedel som är kontraindicerat med metylfenidat (t.ex. monoaminoxidashämmare).
  • Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar.
  • Nuvarande eller tidigare behandling med metylfenidat eller KBT för hamstring.
  • Aktuell ETOH/drogmissbruk eller beroendestörning under de senaste 6 månaderna.
  • Individer med lindriga kognitiva störningar, demens eller betydande intellektuella brister.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metylfenidat ER
Försökspersonerna börjar med 18 mg/dag; dosen kommer att ökas i steg om 18 mg per vecka för att nå 72 mg/dag.
Läkemedel: Metylfenidat ER
Försökspersonerna börjar med 18 mg/dag; dosen kommer att ökas i steg om 18 mg per vecka för att nå 72 mg/dag.
Andra namn:
  • Concerta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som uppfyllde och överskred svarskriterierna för Attention Deficit Hyperactivity Disorder Symtomskala
Tidsram: 4 veckor
Patienter som får Attention Deficit Hyperactivity Disorder Symptom Scale (ADHDSS), ett mått på egenskaperna hos Attention Deficit Hyperactivity Disorder inklusive ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet. Denna skala har visat utmärkt tillförlitlighet i tidigare studier av individer med HD. För ADHDSS är minimienheterna 0 och maximala enheter på den totala skalan är 54 (vuxna). Ju högre siffra på ADHDSS, desto allvarligare symtom. Respons definierades som minst 30 % minskning på ADHDSS.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som uppfyllde svarskriterier för besparingsinventeringen-reviderad.
Tidsram: 4 veckor
Patienter som får Saving Inventory-Revised (SI-R), ett evidensbaserat mått på tre egenskaper hos hamstring: överdriven förvärvande, svårigheter att kassera och röran. För SI-R är minimienheterna 0 och maximala enheter på den totala skalan är 92. Ju högre siffra på SI-R, desto allvarligare symtom. Respons definierades som en minskning på minst 25 % på SI-R.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbetspartners

Hartford Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2010

Första postat (Uppskatta)

8 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6133

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera