Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandacht verbeteren bij volwassenen met dwangmatig hamsteren

10 september 2014 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute

Aandacht verbeteren bij volwassenen met dwangmatig hamsteren: een pilotstudie

Beschikbare gegevens suggereren dat dwangmatige hoarders cognitieve tekorten hebben, vooral met aanhoudende aandacht die hun hamstersymptomen zou kunnen bijdragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dwangmatige hoarders presteren significant slechter dan gezonde controles op standaard aandachtstaken. Deze gegevens suggereren dat het onvermogen om de focus vast te houden, het vermogen van hamsteraars kan belemmeren om bezittingen te organiseren, te categoriseren en beslissingen te nemen over het weggooien van bezittingen. Stimulerende middelen zijn eerstelijnsbehandelingen voor ADHD, verbeteren de CPT-prestaties bij mensen met ADHD en verbeteren de schoolprestaties bij kinderen met ADHD. Formuleringen met verlengde afgifte, zoals methylfenidaat ER, worden in verband gebracht met een betere therapietrouw. Samen suggereren deze gegevens dat aanvullende methylfenidaat ER een nieuwe manier zou kunnen zijn om de aandacht te verbeteren bij dwangmatige hoarders, wat de hamstersymptomen zou kunnen verbeteren.

De hypothese van de onderzoekers is dat aanvullende methylfenidaat ER de aandacht zal verbeteren bij dwangmatige hoarders van 18-55 jaar. De onderzoekers zullen ook de veiligheid onderzoeken van methylfenidaat ER-toediening bij dwangmatige hoarders.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Institute of Living
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Insitute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch significant dwangmatig hamsteren (voorgestelde DSM-V-criteria) dat principieel is (d.w.z. momenteel het ernstigst is en behandeling nodig heeft) en al minstens een jaar aanwezig is.
  • Op zijn minst matige aandachtsproblemen.
  • Toestemming kunnen geven.
  • Patiënten kunnen serotonineheropnameremmers (SRI's) of serotonine- en noradrenalineheropnameremmers (SNRI's) wel of niet gebruiken, maar de dosis moet gedurende 12 weken voorafgaand aan het onderzoek stabiel zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikt momenteel andere psychotrope medicijnen dan SRI's of SNRI's.
  • Aanwezigheid van psychotische symptomen of levenslange geschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis of andere psychotische stoornis.
  • Huidige grote depressie is toegestaan ​​als het duidelijk ondergeschikt is aan het hamsteren.
  • Klinisch beoordeeld als risico op zelfmoord (zelfmoordgedachten, ernstige depressie of andere factoren)
  • Elke cardiovasculaire afwijking die het risico op deelname verhoogt, inclusief een significante voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of een familiegeschiedenis van plotseling overlijden.
  • Elke medische of neurologische aandoening die het risico op deelname verhoogt of die een medische contra-indicatie vormt voor het gebruik van methylfenidaat (bijv. glaucoom of het syndroom van Gilles de la Tourette).
  • Huidig ​​gebruik van een geneesmiddel dat gecontra-indiceerd is met methylfenidaat (bijv. monoamineoxidaseremmers).
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Huidige of eerdere behandeling met methylfenidaat of CBT voor hamsteren.
  • Actueel ETOH/drugsmisbruik of afhankelijkheidsstoornis of afhankelijkheidsstoornis in de afgelopen 6 maanden.
  • Personen met milde cognitieve stoornissen, dementie of significante intellectuele achterstanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Methylfenidaat ER
De proefpersonen beginnen bij 18 mg/dag; de dosis zal worden verhoogd in stappen van 18 mg per week tot 72 mg/dag.
Geneesmiddel: Methylfenidaat ER
De proefpersonen beginnen bij 18 mg/dag; de dosis zal worden verhoogd in stappen van 18 mg per week tot 72 mg/dag.
Andere namen:
  • Concerta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat de responscriteria van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit voldeed en overtrof Symptoomschaal
Tijdsspanne: 4 weken
Patiënten kregen Attention Deficit Hyperactivity Disorder Symptom Scale (ADHDSS), een maat voor de kenmerken van Attention Deficit Hyperactivity Disorder, waaronder onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit. Deze schaal heeft een uitstekende betrouwbaarheid getoond in eerdere studies van personen met de ZvH. Voor de ADHDSS zijn de minimale eenheden 0 en de maximale eenheden op de totale schaal zijn 54 (volwassene). Hoe hoger het getal op de ADHDSS, hoe ernstiger de symptomen. Respons werd gedefinieerd als een vermindering van ten minste 30% op de ADHDSS.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat voldeed aan de responscriteria voor de spaarinventaris - herzien.
Tijdsspanne: 4 weken
Patiënten kregen Saving Inventory-Revised (SI-R), een evidence-based meting van drie kenmerken van hamsteren: overmatige verwerving, moeite met weggooien en rommel. Voor de SI-R zijn de minimale eenheden 0 en de maximale eenheden op de totale schaal 92. Hoe hoger het getal op de SI-R, hoe ernstiger de symptomen. Respons werd gedefinieerd als een vermindering van ten minste 25% op de SI-R.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

Hartford Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6133

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren