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Améliorer l'attention chez les adultes souffrant de thésaurisation compulsive

10 septembre 2014 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute

Améliorer l'attention chez les adultes souffrant de thésaurisation compulsive : une étude pilote

Les données disponibles suggèrent que les thésauriseurs compulsifs ont des déficits cognitifs, en particulier avec une attention soutenue qui pourrait contribuer à leurs symptômes de thésaurisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les thésauriseurs compulsifs ont des performances nettement inférieures à celles des contrôles sains sur les tâches d'attention standard. Ces données suggèrent que l'incapacité à rester concentré peut interférer avec la capacité des thésauriseurs à organiser, catégoriser et prendre des décisions concernant l'élimination des biens. Les stimulants sont des traitements de première ligne pour le TDAH, améliorent les performances CPT chez les personnes atteintes de TDAH et améliorent les performances scolaires des enfants atteints de TDAH. Les formulations à libération prolongée, telles que le méthylphénidate ER, sont associées à une meilleure observance des médicaments. Ensemble, ces données suggèrent que le méthylphénidate ER complémentaire pourrait être un nouveau moyen d'améliorer l'attention chez les thésauriseurs compulsifs, ce qui pourrait améliorer les symptômes de thésaurisation.

L'hypothèse des enquêteurs est que le méthylphénidate d'appoint ER améliorera l'attention chez les accapareurs compulsifs âgés de 18 à 55 ans. Les enquêteurs exploreront également la sécurité de l'administration de méthylphénidate ER chez les thésauriseurs compulsifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Institute of Living
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Insitute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Thésaurisation compulsive cliniquement significative (critères proposés du DSM-V) qui est principale (c.-à-d. actuellement la plus grave et nécessitant un traitement) et présente depuis au moins un an.
  • Au moins des difficultés attentionnelles modérées.
  • Capable de donner son consentement.
  • Les patients peuvent prendre ou non des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS) ou des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), mais la dose doit être stable pendant 12 semaines avant l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Prend actuellement des médicaments psychotropes autres que les IRS ou les IRSN.
  • Présence de symptômes psychotiques ou antécédents au cours de la vie de schizophrénie, de trouble bipolaire ou d'un autre trouble psychotique.
  • La dépression majeure actuelle est autorisée si elle est clairement secondaire par rapport à la thésaurisation.
  • Jugé cliniquement à risque de suicide (idées suicidaires, dépression sévère ou autres facteurs)
  • Toute anomalie cardiovasculaire qui augmente le risque de participation, y compris des antécédents importants de maladie cardiovasculaire ou des antécédents familiaux de mort subite.
  • Tout trouble médical ou neurologique augmentant le risque de participation ou constituant une contre-indication médicale à la prise de méthylphénidate (par ex. glaucome ou syndrome de Gilles de la Tourette).
  • Utilisation actuelle de tout médicament contre-indiqué avec le méthylphénidate (par ex. inhibiteurs de la monoamine oxydase).
  • Patientes enceintes ou allaitantes.
  • Traitement actuel ou antérieur au méthylphénidate ou à la TCC pour la thésaurisation.
  • ETOH actuel/toxicomanie ou trouble de dépendance ou de dépendance au cours des 6 derniers mois.
  • Personnes atteintes de troubles cognitifs légers, de démence ou de déficits intellectuels importants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méthylphénidate ER
Les sujets commenceront à 18 mg/jour ; la dose sera augmentée par paliers de 18 mg par semaine pour atteindre 72 mg/jour.
Médicament: Méthylphénidate ER
Les sujets commenceront à 18 mg/jour ; la dose sera augmentée par paliers de 18 mg par semaine pour atteindre 72 mg/jour.
Autres noms:
  • Concerta

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients qui ont satisfait et dépassé les critères de réponse de l'échelle des symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Délai: 4 semaines
Les patients ont reçu l'échelle des symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (ADHDSS), une mesure des caractéristiques du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, y compris l'inattention, l'hyperactivité et l'impulsivité. Cette échelle a montré une excellente fiabilité dans des études antérieures sur des personnes atteintes de MH. Pour l'ADHDSS, les unités minimales sont 0 et les unités maximales sur l'échelle totale sont 54 (adulte). Plus le nombre sur l'ADHDSS est élevé, plus les symptômes sont graves. La réponse a été définie comme une réduction d'au moins 30 % de l'ADHDSS.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients qui ont satisfait aux critères de réponse pour l'inventaire d'épargne-révisé.
Délai: 4 semaines
Les patients ont reçu Saving Inventory-Revised (SI-R), une mesure fondée sur des preuves de trois caractéristiques de la thésaurisation : acquisition excessive, difficulté à jeter et encombrement. Pour le SI-R, les unités minimales sont 0 et les unités maximales sur l'échelle totale sont 92. Plus le nombre sur le SI-R est élevé, plus les symptômes sont graves. La réponse a été définie comme une réduction d'au moins 25 % sur le SI-R.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Collaborateurs

Hartford Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2010

Première publication (Estimation)

8 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6133

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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