Mejorar la atención en adultos con acumulación compulsiva
10 de septiembre de 2014 actualizado por: New York State Psychiatric Institute
Mejorar la atención en adultos con acumulación compulsiva: un estudio piloto
Los datos disponibles sugieren que los acumuladores compulsivos tienen déficits cognitivos, particularmente con el mantenimiento de la atención que podría contribuir a sus síntomas de acumulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los acumuladores compulsivos se desempeñan significativamente peor que los controles sanos en las tareas de atención estándar. Estos datos sugieren que la incapacidad para mantener el enfoque puede interferir con la capacidad de los acumuladores para organizar, categorizar y tomar decisiones sobre el desecho de posesiones. Los estimulantes son tratamientos de primera línea para el TDAH, mejoran el rendimiento de CPT en personas con TDAH y mejoran el rendimiento escolar en niños con TDAH. Las formulaciones de liberación prolongada, como el metilfenidato ER, se asocian con un mejor cumplimiento de la medicación. Juntos, estos datos sugieren que el metilfenidato ER adyuvante podría ser una forma novedosa de mejorar la atención en los acumuladores compulsivos, lo que podría mejorar los síntomas de acumulación.
La hipótesis de los investigadores es que el metilfenidato ER adyuvante mejorará la atención en los acumuladores compulsivos de 18 a 55 años. Los investigadores también explorarán la seguridad de la administración de metilfenidato ER en acaparadores compulsivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Institute of Living
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Insitute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acaparamiento compulsivo clínicamente significativo (criterios DSM-V propuestos) que es principal (es decir, actualmente más grave y que necesita tratamiento) y ha estado presente durante al menos un año.
- Dificultades atencionales al menos moderadas.
- Capaz de dar su consentimiento.
- Los pacientes pueden recibir o no inhibidores de la recaptación de serotonina (IRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), pero la dosis debe ser estable durante 12 semanas antes del estudio.
Criterio de exclusión:
- Toma actualmente algún medicamento psicotrópico que no sea SRI o SNRI.
- Presencia de síntomas psicóticos o antecedentes de por vida de esquizofrenia, trastorno bipolar u otro trastorno psicótico.
- La depresión mayor actual está permitida si es claramente secundaria en importancia al acaparamiento.
- Considerado clínicamente en riesgo de suicidio (ideación suicida, depresión severa u otros factores)
- Cualquier anormalidad cardiovascular que aumente el riesgo de participación, incluidos antecedentes significativos de enfermedad cardiovascular o antecedentes familiares de muerte súbita.
- Cualquier trastorno médico o neurológico que aumente el riesgo de participación o que sea una contraindicación médica para tomar metilfenidato (p. glaucoma o síndrome de Tourette).
- Uso actual de cualquier fármaco que esté contraindicado con metilfenidato (p. inhibidores de la monoaminooxidasa).
- Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando.
- Tratamiento actual o previo con metilfenidato o TCC para la acumulación.
- ETOH actual/abuso de drogas o trastorno de dependencia de dependencia en los últimos 6 meses.
- Individuos con deficiencias cognitivas leves, demencia o déficits intelectuales significativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Metilfenidato ER
Los sujetos comenzarán con 18 mg/día; la dosis se incrementará en incrementos de 18 mg por semana hasta llegar a 72 mg/día.
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Los sujetos comenzarán con 18 mg/día; la dosis se incrementará en incrementos de 18 mg por semana hasta llegar a 72 mg/día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que cumplieron y excedieron los criterios de respuesta de la escala de síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Pacientes que recibieron la Escala de Síntomas del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (ADHDSS, por sus siglas en inglés), una medida de las características del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad, que incluyen falta de atención, hiperactividad e impulsividad.
Esta escala ha demostrado una excelente fiabilidad en estudios previos de personas con HD.
Para el ADHDSS las unidades mínimas son 0 y las unidades máximas en la escala total son 54 (adulto).
Cuanto mayor sea el número en el ADHDSS, más graves serán los síntomas.
La respuesta se definió como una reducción de al menos el 30 % en el ADHDSS.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que cumplieron con los criterios de respuesta para el Inventario de Ahorro-Revisado.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Pacientes que recibieron el Inventario de ahorro revisado (SI-R), una medida basada en la evidencia de tres características del acaparamiento: adquisición excesiva, dificultad para descartar y desorden.
Para el SI-R las unidades mínimas son 0 y las unidades máximas en la escala total son 92.
Cuanto mayor sea el número en el SI-R, más graves serán los síntomas.
La respuesta se definió como al menos una reducción del 25% en el SI-R.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desórdenes de ansiedad
- Desorden obsesivo compulsivo
- Trastorno de acumulación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Metilfenidato
Otros números de identificación del estudio
- 6133
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