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Migliorare l'attenzione negli adulti con accaparramento compulsivo

10 settembre 2014 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute

Migliorare l'attenzione negli adulti con accaparramento compulsivo: uno studio pilota

I dati disponibili suggeriscono che gli accaparratori compulsivi hanno deficit cognitivi, in particolare con il mantenimento dell'attenzione che potrebbe contribuire ai loro sintomi di accumulo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli accaparratori compulsivi ottengono risultati significativamente peggiori rispetto ai controlli sani nei compiti di attenzione standard. Questi dati suggeriscono che l'incapacità di mantenere la concentrazione può interferire con la capacità degli accaparratori di organizzare, classificare e prendere decisioni sullo scarto dei beni. Gli stimolanti sono trattamenti di prima linea per l'ADHD, migliorano le prestazioni del CPT nelle persone con ADHD e migliorano il rendimento scolastico nei bambini con ADHD. Le formulazioni a rilascio prolungato, come il metilfenidato ER, sono associate a una migliore compliance terapeutica. Insieme, questi dati suggeriscono che l'aggiunta di metilfenidato ER potrebbe essere un nuovo modo per migliorare l'attenzione negli accaparratori compulsivi che potrebbero migliorare i sintomi dell'accumulo.

L'ipotesi dei ricercatori è che l'aggiunta di metilfenidato ER migliorerà l'attenzione negli accaparratori compulsivi di età compresa tra 18 e 55 anni. Gli investigatori esploreranno anche la sicurezza della somministrazione di metilfenidato ER negli accaparratori compulsivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Institute of Living
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Insitute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accumulo compulsivo clinicamente significativo (criteri proposti dal DSM-V) che è principale (cioè attualmente più grave e bisognoso di trattamento) ed è presente da almeno un anno.
  • Difficoltà attentive almeno moderate.
  • In grado di fornire il consenso.
  • I pazienti possono assumere o meno inibitori della ricaptazione della serotonina (SRI) o inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SNRI), ma la dose deve essere stabile per 12 settimane prima dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sta assumendo farmaci psicotropi diversi da SRI o SNRI.
  • Presenza di sintomi psicotici o anamnesi di schizofrenia, disturbo bipolare o altro disturbo psicotico.
  • L'attuale depressione maggiore è consentita se di importanza chiaramente secondaria rispetto all'accaparramento.
  • Giudicato clinicamente a rischio di suicidio (ideazione suicidaria, depressione grave o altri fattori)
  • Qualsiasi anomalia cardiovascolare che aumenti il ​​rischio di partecipazione, inclusa una storia significativa di malattie cardiovascolari o una storia familiare di morte improvvisa.
  • Qualsiasi disturbo medico o neurologico che aumenti il ​​rischio di partecipazione o che costituisca una controindicazione medica all'assunzione di metilfenidato (ad es. glaucoma o sindrome di Tourette).
  • L'uso corrente di qualsiasi farmaco controindicato con metilfenidato (ad es. inibitori delle monoaminossidasi).
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
  • Trattamento attuale o precedente con metilfenidato o CBT per accaparramento.
  • ETOH attuale/abuso di droghe o disturbo della dipendenza negli ultimi 6 mesi.
  • Individui con lievi disturbi cognitivi, demenza o significativi deficit intellettivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metilfenidato ER
I soggetti inizieranno con 18 mg/giorno; la dose verrà aumentata con incrementi di 18 mg a settimana per raggiungere 72 mg/giorno.
Droga: Metilfenidato ER
I soggetti inizieranno con 18 mg/giorno; la dose verrà aumentata con incrementi di 18 mg a settimana per raggiungere 72 mg/giorno.
Altri nomi:
  • Concerto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno soddisfatto e superato i criteri di risposta della scala dei sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Lasso di tempo: 4 settimane
Ai pazienti è stata somministrata la scala dei sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHDSS), una misura delle caratteristiche del disturbo da deficit di attenzione e iperattività, tra cui disattenzione, iperattività e impulsività. Questa scala ha mostrato un'eccellente affidabilità in studi precedenti su individui con MH. Per l'ADHDSS le unità minime sono 0 e le unità massime sulla scala totale sono 54 (adulto). Più alto è il numero sull'ADHDSS, più gravi sono i sintomi. La risposta è stata definita come una riduzione di almeno il 30% dell'ADHDSS.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno soddisfatto i criteri di risposta per l'inventario dei risparmi rivisto.
Lasso di tempo: 4 settimane
Pazienti sottoposti a Saving Inventory-Revised (SI-R), una misura basata sull'evidenza di tre caratteristiche dell'accaparramento: acquisizione eccessiva, difficoltà a scartare e disordine. Per il SI-R le unità minime sono 0 e le unità massime sulla scala totale sono 92. Più alto è il numero sul SI-R, più gravi sono i sintomi. La risposta è stata definita come una riduzione di almeno il 25% del SI-R.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Collaboratori

Hartford Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6133

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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