Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget opmærksomhed hos voksne med kompulsiv hamstring

10. september 2014 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Forbedring af opmærksomhed hos voksne med kompulsiv hamstring: En pilotundersøgelse

Tilgængelige data tyder på, at kompulsive hamstrere har kognitive mangler, især med vedvarende opmærksomhed, der kan bidrage til deres hamstringssymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kompulsive hamstre klarer sig betydeligt dårligere end sunde kontroller på standard opmærksomhedsopgaver. Disse data tyder på, at manglende evne til at fastholde fokus kan forstyrre hamstrenes evne til at organisere, kategorisere og træffe beslutninger om at kassere ejendele. Stimulanser er førstelinjebehandlinger af ADHD, forbedrer CPT-præstation hos mennesker med ADHD og forbedrer skolepræstationer hos børn med ADHD. Formuleringer med forlænget frigivelse, såsom methylphenidat ER, er forbundet med bedre overholdelse af medicin. Sammen tyder disse data på, at supplerende methylphenidat ER kan være en ny måde at forbedre opmærksomheden hos kompulsive hamstrere, hvilket kan forbedre hamstringssymptomer.

Efterforskernes hypotese er, at supplerende methylphenidat ER vil forbedre opmærksomheden hos kompulsive hamstre i alderen 18-55. Efterforskerne vil også undersøge sikkerheden ved administration af methylphenidat ER hos kompulsive hamstre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Institute of Living
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Insitute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk signifikant kompulsiv hamstring (foreslåede DSM-V-kriterier), der er hovedsagelig (dvs. i øjeblikket mest alvorlige og har behov for behandling) og har været til stede i mindst et år.
  • Mindst moderate opmærksomhedsbesvær.
  • Kan give samtykke.
  • Patienter kan være tændt eller slukket for serotonin-genoptagelseshæmmere (SRI'er) eller serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er), men dosis skal være stabil i 12 uger før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket anden psykotrop medicin end SRI'er eller SNRI'er.
  • Tilstedeværelse af psykotiske symptomer eller livslang historie med skizofreni, bipolar lidelse eller anden psykotisk lidelse.
  • Nuværende større depression er tilladt, hvis det er klart sekundært af betydning for hamstringen.
  • Klinisk vurderet til at være i risiko for selvmord (selvmordstanker, svær depression eller andre faktorer)
  • Enhver kardiovaskulær abnormitet, der øger risikoen for deltagelse, herunder betydelig hjertekarsygdom eller pludselig død i familien.
  • Enhver medicinsk eller neurologisk lidelse, der øger risikoen for deltagelse, eller som er en medicinsk kontraindikation for at tage methylphenidat (f. glaukom eller Tourettes syndrom).
  • Nuværende brug af ethvert lægemiddel, der er kontraindiceret med methylphenidat (f. monoaminoxidasehæmmere).
  • Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer.
  • Nuværende eller tidligere behandling med methylphenidat eller CBT til hamstring.
  • Aktuel ETOH/stofmisbrug eller afhængighedsforstyrrelse inden for de seneste 6 måneder.
  • Personer med lettere kognitive svækkelser, demens eller betydelige intellektuelle mangler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Methylphenidat ER
Forsøgspersonerne starter med 18 mg/dag; dosis øges i trin på 18 mg pr. uge for at nå 72 mg/dag.
Medicin: Methylphenidat ER
Forsøgspersonerne starter med 18 mg/dag; dosis øges i trin på 18 mg pr. uge for at nå 72 mg/dag.
Andre navne:
  • Concerta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der opfyldte og overskred reaktionskriterierne for opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse Symptomskala
Tidsramme: 4 uger
Patienter, der får Attention Deficit Hyperactivity Disorder Symptom Scale (ADHDSS), et mål for træk ved Attention Deficit Hyperactivity Disorder, herunder uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet. Denne skala har vist fremragende pålidelighed i tidligere undersøgelser af individer med HS. For ADHDSS er minimumsenhederne 0 og maksimale enheder på den samlede skala er 54 (voksen). Jo højere tal på ADHDSS, jo mere alvorlige er symptomerne. Respons blev defineret som en reduktion på mindst 30 % på ADHDSS.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der opfyldte svarkriterier for den reviderede besparelsesfortegnelse.
Tidsramme: 4 uger
Patienter, der fik Saving Inventory-Revised (SI-R), et evidensbaseret mål for tre funktioner ved hamstring: overdreven optagelse, besvær med at kassere og rod. For SI-R er minimumsenhederne 0 og maksimale enheder på den samlede skala er 92. Jo højere tal på SI-R, jo mere alvorlige er symptomerne. Respons blev defineret som en reduktion på mindst 25 % på SI-R.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

Hartford Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2010

Først opslået (Skøn)

8. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6133

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methylphenidat ER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner