Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økt oppmerksomhet hos voksne med tvangshamstring

10. september 2014 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute

Forbedring av oppmerksomheten hos voksne med tvangshamstring: En pilotstudie

Tilgjengelige data tyder på at kompulsive hamstre har kognitive mangler, spesielt med opprettholdelse av oppmerksomhet som kan bidra med deres hamstringssymptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kompulsive hamstre presterer betydelig dårligere enn sunne kontroller på standard oppmerksomhetsoppgaver. Disse dataene tyder på at manglende evne til å opprettholde fokus kan forstyrre hamstrenes evne til å organisere, kategorisere og ta beslutninger om å kaste eiendeler. Stimulanter er førstelinjebehandlinger for ADHD, forbedrer CPT-ytelsen hos personer med ADHD og forbedrer skoleprestasjoner hos barn med ADHD. Forlengede utgivelsesformuleringer, slik som metylfenidat ER, er assosiert med bedre medisinoverholdelse. Sammen antyder disse dataene at tilleggsbehandling med metylfenidat ER kan være en ny måte å forbedre oppmerksomheten hos tvangshamstrere som kan forbedre hamstringssymptomer.

Etterforskerens hypotese er at tilleggsbehandling med metylfenidat vil forbedre oppmerksomheten hos tvangshamstrere i alderen 18-55 år. Etterforskerne vil også undersøke sikkerheten ved administrasjon av akuttmottak med metylfenidat i tvangshamstre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Institute of Living
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Insitute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk signifikant kompulsiv hamstring (Foreslåtte DSM-V-kriterier) som er hovedsak (dvs. for tiden mest alvorlig og trenger behandling) og har vært tilstede i minst ett år.
  • Minst moderate oppmerksomhetsvansker.
  • Kunne gi samtykke.
  • Pasienter kan være av eller på serotoninreopptakshemmere (SRI) eller serotonin og noradrenalin reopptakshemmere (SNRI), men dosen må være stabil i 12 uker før studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden andre psykotrope medisiner enn SRI eller SNRI.
  • Tilstedeværelse av psykotiske symptomer eller livshistorie med schizofreni, bipolar lidelse eller annen psykotisk lidelse.
  • Nåværende større depresjon er tillatt hvis det er klart sekundært i betydning for hamstringen.
  • Klinisk bedømt til å ha risiko for selvmord (selvmordstanker, alvorlig depresjon eller andre faktorer)
  • Enhver kardiovaskulær abnormitet som øker risikoen for deltakelse, inkludert betydelig kardiovaskulær sykdom eller familiehistorie med plutselig død.
  • Enhver medisinsk eller nevrologisk lidelse som øker risikoen for deltakelse eller som er en medisinsk kontraindikasjon for å ta metylfenidat (f. glaukom eller Tourettes syndrom).
  • Nåværende bruk av alle legemidler som er kontraindisert med metylfenidat (f. monoaminoksidasehemmere).
  • Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer.
  • Nåværende eller tidligere behandling med metylfenidat eller CBT for hamstring.
  • Nåværende ETOH/narkotikamisbruk eller avhengighetsforstyrrelse de siste 6 månedene.
  • Personer med mild kognitiv svikt, demens eller betydelige intellektuelle mangler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metylfenidat ER
Forsøkspersonene starter med 18 mg/dag; dosen økes i trinn på 18 mg per uke for å nå 72 mg/dag.
Legemiddel: Metylfenidat ER
Forsøkspersonene starter med 18 mg/dag; dosen økes i trinn på 18 mg per uke for å nå 72 mg/dag.
Andre navn:
  • Concerta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som oppfylte og overskredet responskriteriene for oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse Symptomskala
Tidsramme: 4 uker
Pasienter som får oppmerksomhetsunderskuddshyperaktivitetsforstyrrelse Symptom Scale (ADHDSS), et mål på trekk ved oppmerksomhetsunderskuddshyperaktivitetsforstyrrelse inkludert uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet. Denne skalaen har vist utmerket pålitelighet i tidligere studier av individer med HS. For ADHDSS er minimumsenhetene 0 og maksimale enheter på den totale skalaen er 54 (voksen). Jo høyere tall på ADHDSS, desto alvorligere er symptomene. Respons ble definert som minst 30 % reduksjon på ADHDSS.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som oppfylte responskriteriene for lagringsbeholdningen-revidert.
Tidsramme: 4 uker
Pasienter som får Saving Inventory-Revised (SI-R), et evidensbasert mål på tre funksjoner ved hamstring: overdreven oppsamling, problemer med å forkaste og rot. For SI-R er minimumsenhetene 0 og maksimumsenhetene på den totale skalaen er 92. Jo høyere tall på SI-R, desto alvorligere er symptomene. Respons ble definert som en reduksjon på minst 25 % på SI-R.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbeidspartnere

Hartford Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6133

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere