Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение внимания у взрослых с компульсивным накопительством

10 сентября 2014 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute

Повышение внимания у взрослых с компульсивным накопительством: пилотное исследование

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что у компульсивных накопителей есть когнитивный дефицит, особенно с поддержанием внимания, что может способствовать их симптомам накопления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Компульсивные накопители значительно хуже справляются со стандартными задачами на внимание, чем здоровые люди из контрольной группы. Эти данные свидетельствуют о том, что неспособность сохранять концентрацию может мешать накопителям организовывать, классифицировать и принимать решения о выбрасывании имущества. Стимуляторы являются средствами первой линии для лечения СДВГ, улучшают показатели CPT у людей с СДВГ и улучшают успеваемость в школе у ​​детей с СДВГ. Препараты с пролонгированным высвобождением, такие как метилфенидат ER, связаны с лучшим соблюдением режима лечения. В совокупности эти данные свидетельствуют о том, что дополнительный прием метилфенидата ER может быть новым способом улучшить внимание у компульсивных накопителей, что может улучшить симптомы накопления.

Гипотеза исследователей состоит в том, что дополнительный прием метилфенидата ER улучшит внимание у компульсивных накопителей в возрасте 18-55 лет. Исследователи также изучат безопасность введения метилфенидата ER у страдающих компульсивным накопительством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Institute of Living
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • New York State Psychiatric Insitute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинически значимое компульсивное накопительство (Предлагаемые критерии DSM-V), которое является основным (т. в настоящее время является наиболее тяжелым и нуждается в лечении) и присутствует в течение по крайней мере одного года.
  • По крайней мере умеренные трудности с концентрацией внимания.
  • Возможность дать согласие.
  • Пациенты могут принимать или не принимать ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), но доза должна быть стабильной в течение 12 недель до начала исследования.

Критерий исключения:

  • В настоящее время принимает какие-либо психотропные препараты, кроме СИОЗС или СИОЗСН.
  • Наличие психотических симптомов или шизофрении, биполярного расстройства или другого психотического расстройства в анамнезе.
  • Текущая большая депрессия допускается, если явно второстепенна по значимости по отношению к накопительству.
  • Клинически считается, что существует риск самоубийства (суицидальные мысли, тяжелая депрессия или другие факторы)
  • Любая сердечно-сосудистая аномалия, которая увеличивает риск участия, включая серьезные сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе или внезапную смерть в семейном анамнезе.
  • Любое медицинское или неврологическое расстройство, которое увеличивает риск участия или является медицинским противопоказанием для приема метилфенидата (например, глаукома или синдром Туретта).
  • Текущее использование любого препарата, противопоказанного метилфенидату (например, ингибиторы моноаминоксидазы).
  • Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью.
  • Текущее или предыдущее лечение метилфенидатом или КПТ для накопления.
  • Текущее ETOH / злоупотребление наркотиками или зависимость от зависимости за последние 6 месяцев.
  • Лица с легкими когнитивными нарушениями, деменцией или выраженным интеллектуальным дефицитом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метилфенидат ER
Субъекты начнут с 18 мг/день; доза будет увеличиваться с шагом 18 мг в неделю до 72 мг/день.
Лекарство: Метилфенидат ER
Субъекты начнут с 18 мг/день; доза будет увеличиваться с шагом 18 мг в неделю до 72 мг/день.
Другие имена:
  • Концерта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, которые соответствовали и превышали критерии ответа Шкала симптомов синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
Временное ограничение: 4 недели
Пациенты, получившие шкалу симптомов синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (ADHDSS), мера признаков синдрома дефицита внимания с гиперактивностью, включая невнимательность, гиперактивность и импульсивность. Эта шкала показала превосходную надежность в предыдущих исследованиях людей с HD. Для ADHDSS минимальные единицы равны 0, а максимальные единицы общей шкалы равны 54 (взрослые). Чем выше число в ADHDSS, тем тяжелее симптомы. Ответ определяли как снижение по крайней мере на 30% по шкале ADHDSS.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, которые соответствовали критериям ответа для пересмотренного списка сбережений.
Временное ограничение: 4 недели
Пациенты, получившие Saving Inventory-Revised (SI-R), научно обоснованную оценку трех признаков накопления: чрезмерное приобретение, трудности с выбрасыванием и беспорядок. Для SI-R минимальные единицы равны 0, а максимальные единицы общей шкалы равны 92. Чем выше число на SI-R, тем тяжелее симптомы. Ответ определяли как снижение SI-R не менее чем на 25%.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Соавторы

Hartford Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6133

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться