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デイリー ウェア コンタクト レンズによる Invitro および ex Vivo レンズ計測の変化

2012年7月17日 更新者:Alcon Research

経験豊富な日常装用コンタクトレンズ装用者による Invitro および ex Vivo レンズ計測の変化

この研究の目的は、レンズ装用後のコンタクトレンズ形状の変化を評価することです

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、毎日のレンズ装用におけるコンタクトレンズ形状の in vitro および ex vivo での変化を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2052
        • Institute for Eye Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • インフォームド コンセントの記録に署名することによって示されるように、英語を読んで理解し、インフォームド コンセントを与えることができます。

    • 18 歳以上であること。
    • -治験責任医師の指示に従って、着用および臨床試験の訪問スケジュールを順守する意思がある;
    • 「正常」と見なされ、参加者がコンタクトレンズを安全に着用することを妨げない眼の健康所見がある;
    • コンタクトレンズを使用して、両目の距離で少なくとも6/12(20/40)以上に矯正可能な視力を持っています;
    • コンタクトレンズの装用経験のある方。

除外基準:

  • • コンタクトレンズのフィッティングおよびコンタクトレンズの安全な装用を妨げる、角膜、結膜またはまぶたの既存の眼刺激、損傷または状態 (円錐角膜およびヘルペス性角膜炎を含む)。

    • 眼の健康に悪影響を及ぼす全身疾患
    • アクティブな角膜感染症またはコンタクトレンズの着用に影響を与えるアクティブな眼疾患;
    • -生理食塩水滴を除く、試験中の局所眼薬の使用;
    • -通常の眼の所見を変える可能性がある/参加者の眼の健康/生理学またはコンタクトレンズの性能に影響を与えることが知られている全身薬または局所薬の使用または必要性
    • -この試験への登録直前の12週間以内の眼科手術;
    • 以前の角膜屈折矯正手術;
    • コンタクトレンズ着用の禁忌;
    • -過去2週間以内に視力または眼の生理学に影響を与えた可能性のある別の臨床試験に参加または現在登録されています;
    • 妊娠している(正式な妊娠検査は必要ありません。 参加者の口頭報告で十分です)。
    • 2暦日前にソフトコンタクトレンズを着用するか、7暦日前に硬質ガス透過性/オルソケラトロジーレンズを着用した.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:エア オプティクス アクア
コンタクトレンズ素材:ロトラフィルコンA
コンタクトレンズ素材:ロトラフィルコンA
他の名前:
  • エア オプティクス
ACTIVE_COMPARATOR:バイオフィニティ
コンタクトレンズ素材:コムフィルコンA
コンタクトレンズ素材:コムフィルコンA
他の名前:
  • CV バイオフィニティ
ACTIVE_COMPARATOR:プロクリア
コンタクトレンズ素材:オマフィルコンA
コンタクトレンズ素材:オマフィルコンA
他の名前:
  • プロクリア コンパチブル
ACTIVE_COMPARATOR:アキュビュー オアシス
コンタクトレンズ素材:セノフィルコンA
コンタクトレンズ素材:セノフィルコンA
他の名前:
  • オアシス
ACTIVE_COMPARATOR:アキュビュー 2
コンタクトレンズ素材:エタフィルコンA
コンタクトレンズ素材:エタフィルコンA
他の名前:
  • AV2
ACTIVE_COMPARATOR:ピュアビジョン
コンタクトレンズ素材:バラフィルコンA
コンタクトレンズ素材:バラフィルコンA
他の名前:
  • PV

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
レンズ形状
時間枠:1週間
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜形状
時間枠:1週間
1週間
結膜染色
時間枠:1週間
結膜染色
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Alcon Call Center、Alcon Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月17日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M-10-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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