Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w metrologii soczewek Invitro i ex Vivo w soczewkach kontaktowych do noszenia na co dzień

17 lipca 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research

Zmiany w metrologii soczewek Invitro i ex Vivo z doświadczonymi użytkownikami soczewek kontaktowych do codziennego noszenia

Celem tego badania jest ocena zmian geometrii soczewek kontaktowych po ich zużyciu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena zmian in vitro i ex vivo w geometrii soczewek kontaktowych podczas codziennego noszenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • Institute for Eye Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Potrafi czytać i rozumieć język angielski oraz wyrażać świadomą zgodę, czego dowodem jest podpisanie protokołu świadomej zgody;

    • Mieć co najmniej 18 lat;
    • Chęć przestrzegania harmonogramu noszenia i wizyt w badaniach klinicznych zgodnie z zaleceniami badacza;
    • Uznać wyniki badań wzroku za „normalne”, które nie uniemożliwiłyby uczestnikowi bezpiecznego noszenia soczewek kontaktowych;
    • Ma możliwość korekcji wzroku do co najmniej 6/12 (20/40) lub lepszej z odległości w każdym oku za pomocą soczewek kontaktowych;
    • Mieć doświadczenie w noszeniu soczewek kontaktowych.

Kryteria wyłączenia:

  • • Jakiekolwiek wcześniejsze podrażnienie oka, uraz lub stan (w tym stożek rogówki i opryszczkowe zapalenie rogówki) rogówki, spojówki lub powiek, które uniemożliwiałyby dopasowanie soczewek kontaktowych i bezpieczne noszenie soczewek kontaktowych;

    • Każda choroba ogólnoustrojowa, która niekorzystnie wpływa na zdrowie oczu
    • Aktywna infekcja rogówki lub jakakolwiek aktywna choroba oczu, która może wpływać na noszenie soczewek kontaktowych;
    • Stosowanie jakichkolwiek miejscowych leków do oczu podczas badania, z wyjątkiem kropli soli fizjologicznej;
    • Stosowanie lub potrzeba stosowania jakichkolwiek leków ogólnoustrojowych lub leków miejscowych, które mogą zmienić normalne wyniki badań wzroku/o których wiadomo, że wpływają na zdrowie/fizjologię oczu uczestnika lub działanie soczewek kontaktowych
    • Operacja oka w ciągu 12 tygodni bezpośrednio przed włączeniem do tego badania;
    • przebyta chirurgia refrakcyjna rogówki;
    • Przeciwwskazania do noszenia soczewek kontaktowych;
    • Uczestniczył lub obecnie bierze udział w innym badaniu klinicznym, które mogło mieć wpływ na widzenie lub fizjologię oka w ciągu ostatnich 2 tygodni;
    • Być w ciąży (formalne testy ciążowe nie są wymagane. wystarczy ustna relacja uczestnika);
    • Noszone miękkie soczewki kontaktowe 2 dni kalendarzowe lub sztywne soczewki gazoprzepuszczalne/ortokorekcyjne 7 dni kalendarzowych wcześniej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Air Optix Aqua
Materiał soczewek kontaktowych: Lotrafilcon A
Materiał soczewek kontaktowych: Lotrafilcon A
Inne nazwy:
  • Air Optix
ACTIVE_COMPARATOR: Bioskończoność
Materiał soczewek kontaktowych: Comfilcon A
Materiał soczewek kontaktowych: Comfilcon A
Inne nazwy:
  • CV Biofinity
ACTIVE_COMPARATOR: Proclear
Materiał soczewek kontaktowych: Omafilcon A
Materiał soczewek kontaktowych: Omafilcon A
Inne nazwy:
  • Kompatybilne z Proclear
ACTIVE_COMPARATOR: Acuvue Oasys
Materiał soczewek kontaktowych: Senofilcon A
Materiał soczewek kontaktowych: Senofilcon A
Inne nazwy:
  • Oasys
ACTIVE_COMPARATOR: Ostrość 2
Materiał soczewek kontaktowych: Etafilcon A
Materiał soczewek kontaktowych: Etafilcon A
Inne nazwy:
  • AV 2
ACTIVE_COMPARATOR: Czysta wizja
Materiał soczewek kontaktowych: Balafilcon A
Materiał soczewek kontaktowych: Balafilcon A
Inne nazwy:
  • PV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Geometria soczewki
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kształt rogówki
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Barwienie spojówek
Ramy czasowe: 1 tydzień
Barwienie spojówki
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alcon Call Center, Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-10-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj