Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i Invitro og ex Vivo Lens Metrology med dagligt brug kontaktlinser

17. juli 2012 opdateret af: Alcon Research

Ændringer i Invitro og tidligere Vivo Lens Metrology med erfarne daglige kontaktlinsebrugere

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringer i kontaktlinsernes geometri efter linsebrug

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringer invitro og ex vivo i kontaktlinsegeometri i dagligt linsebrug

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2052
        • Institute for Eye Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Kunne læse og forstå engelsk og give informeret samtykke som demonstreret ved at underskrive en fortegnelse over informeret samtykke;

    • Være mindst 18 år gammel;
    • Villig til at overholde tidsplanen for slid og kliniske forsøgsbesøg som anvist af investigator;
    • Få øjensundhedsfund betragtet som "normalt", og som ikke forhindrer deltageren i at bære kontaktlinser sikkert;
    • Har syn, der kan korrigeres til mindst 6/12 (20/40) eller bedre på afstand i hvert øje med kontaktlinser;
    • Vær erfaren i at bruge kontaktlinser.

Ekskluderingskriterier:

  • • Enhver allerede eksisterende øjenirritation, skade eller tilstand (inklusive keratoconus og herpes keratitis) af hornhinden, bindehinden eller øjenlågene, der ville forhindre kontaktlinsetilpasning og sikker brug af kontaktlinser;

    • Enhver systemisk sygdom, der påvirker øjets sundhed negativt
    • En aktiv hornhindeinfektion eller enhver aktiv øjensygdom, der ville påvirke brugen af ​​kontaktlinser;
    • Brug af enhver topisk øjenmedicin under forsøg med undtagelse af saltvandsdråber;
    • Brug af eller behov for enhver systemisk medicin eller topisk medicin, som kan ændre normale øjenfund/viddes at påvirke en deltagers øjensundhed/fysiologi eller kontaktlinsepræstation
    • Øjenoperation inden for 12 uger umiddelbart før tilmelding til dette forsøg;
    • Tidligere refraktiv hornhindeoperation;
    • Kontraindikationer til brug af kontaktlinser;
    • Deltog eller aktuelt tilmeldt et andet klinisk forsøg, der kan have påvirket synet eller okulær fysiologi inden for de foregående 2 uger;
    • Vær gravid (formel graviditetstest er ikke påkrævet. En deltagers mundtlige rapport er tilstrækkelig);
    • Bærede bløde kontaktlinser 2 kalenderdage eller stive gaspermeable/ortokeratologiske linser 7 kalenderdage før.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Air Optix Aqua
Kontaktlinsemateriale: Lotrafilcon A
Enhed: Air Optix Aqua
Kontaktlinsemateriale: Lotrafilcon A
Andre navne:
  • Air Optix
ACTIVE_COMPARATOR: Biofinitet
Kontaktlinsemateriale: Comfilcon A
Enhed: Biofinitet
Kontaktlinsemateriale: Comfilcon A
Andre navne:
  • CV Biofininty
ACTIVE_COMPARATOR: Proclear
Kontaktlinsemateriale: Omafilcon A
Enhed: Proclear
Kontaktlinsemateriale: Omafilcon A
Andre navne:
  • Proclear-kompatible
ACTIVE_COMPARATOR: Acuvue Oasys
Kontaktlinsemateriale: Senofilcon A
Enhed: Acuvue Oasys
Kontaktlinsemateriale: Senofilcon A
Andre navne:
  • Oasys
ACTIVE_COMPARATOR: Acuvue 2
Kontaktlinsemateriale: Etafilcon A
Enhed: Acuvue 2
Kontaktlinsemateriale: Etafilcon A
Andre navne:
  • AV 2
ACTIVE_COMPARATOR: Oprensning
Kontaktlinsemateriale: Balafilcon A
Enhed: Oprensning
Kontaktlinsemateriale: Balafilcon A
Andre navne:
  • PV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Linse geometri
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Corneal form
Tidsramme: En uge
En uge
Konjunktival farvning
Tidsramme: En uge
Den konjunktivale farvning
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

  • Studiestol: Alcon Call Center, Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2010

Først opslået (SKØN)

9. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2012

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-10-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Air Optix Aqua

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner