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Cambios en la metrología de lentes Invitro y ex Vivo con lentes de contacto de uso diario

17 de julio de 2012 actualizado por: Alcon Research

Cambios en la metrología de lentes Invitro y ex Vivo con usuarios experimentados de lentes de contacto de uso diario

El propósito de este estudio es evaluar los cambios en la geometría de los lentes de contacto después del uso de lentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar los cambios in vitro y ex vivo en la geometría de las lentes de contacto en el uso diario de lentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • Institute for Eye Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Capaz de leer y comprender inglés y dar consentimiento informado como se demuestra al firmar un registro de consentimiento informado;

    • Tener al menos 18 años;
    • Estar dispuesto a cumplir con el calendario de visitas del ensayo clínico y de uso según lo indique el investigador;
    • Tener hallazgos de salud ocular que se consideren "normales" y que no impidan que el participante use lentes de contacto de manera segura;
    • Tiene una visión corregible a por lo menos 6/12 (20/40) o mejor a distancia en cada ojo con lentes de contacto;
    • Tener experiencia en el uso de lentes de contacto.

Criterio de exclusión:

  • • Cualquier irritación, lesión o afección ocular preexistente (incluido el queratocono y la queratitis por herpes) de la córnea, la conjuntiva o los párpados que impediría la adaptación de lentes de contacto y el uso seguro de lentes de contacto;

    • Cualquier enfermedad sistémica que afecte adversamente la salud ocular
    • Una infección corneal activa o cualquier enfermedad ocular activa que afecte el uso de lentes de contacto;
    • Uso de cualquier medicamento ocular tópico durante el ensayo con la excepción de gotas de solución salina;
    • Uso o necesidad de cualquier medicamento sistémico o medicamentos tópicos que puedan alterar los hallazgos oculares normales/que se sabe que afectan la salud/fisiología ocular de un participante o el rendimiento de los lentes de contacto
    • Cirugía ocular dentro de las 12 semanas inmediatamente anteriores a la inscripción para este ensayo;
    • Cirugía refractiva corneal previa;
    • Contraindicaciones para el uso de lentes de contacto;
    • Participó o está actualmente inscrito en otro ensayo clínico que puede haber afectado la visión o la fisiología ocular en las 2 semanas anteriores;
    • Estar embarazada (no se requiere prueba formal de embarazo). El informe verbal de un participante es suficiente);
    • Lentes de contacto blandos usados ​​2 días calendario o lentes rígidos permeables al gas/ortoqueratología 7 días calendario antes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Air Optix Aqua
Material de lentes de contacto: Lotrafilcon A
Material de lentes de contacto: Lotrafilcon A
Otros nombres:
  • Optix de aire
COMPARADOR_ACTIVO: Biofinidad
Material de lentes de contacto: Comfilcon A
Material de lentes de contacto: Comfilcon A
Otros nombres:
  • CV Biofininty
COMPARADOR_ACTIVO: Proclear
Material de lentes de contacto: Omafilcon A
Material de lentes de contacto: Omafilcon A
Otros nombres:
  • Compatibles con Proclear
COMPARADOR_ACTIVO: Acuvue Oasis
Material de lentes de contacto: Senofilcon A
Material de lentes de contacto: Senofilcon A
Otros nombres:
  • Oasis
COMPARADOR_ACTIVO: Acuvue 2
Material de lentes de contacto: Etafilcon A
Material de lentes de contacto: Etafilcon A
Otros nombres:
  • AV 2
COMPARADOR_ACTIVO: Purevision
Material de lentes de contacto: Balafilcon A
Material de lentes de contacto: Balafilcon A
Otros nombres:
  • Fotovoltaica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Geometría de la lente
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Forma de la córnea
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Tinción conjuntival
Periodo de tiempo: 1 semana
La tinción conjuntival
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Alcon Call Center, Alcon Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M-10-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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