Änderungen in der In-vitro- und Ex-vivo-Linsenmesstechnik bei Kontaktlinsen für das tägliche Tragen

Einschlusskriterien:

• • In der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben, wie durch die Unterzeichnung eines Protokolls der Einverständniserklärung nachgewiesen wird;

  • Mindestens 18 Jahre alt sein;
  • Bereit, den Zeitplan für den Besuch des Tragens und der klinischen Studie gemäß den Anweisungen des Prüfarztes einzuhalten;
  • Augengesundheitsbefunde haben, die als „normal“ angesehen werden und die den Teilnehmer nicht daran hindern würden, Kontaktlinsen sicher zu tragen;
  • Hat eine korrigierbare Sehkraft auf mindestens 6/12 (20/40) oder besser in der Ferne in jedem Auge mit Kontaktlinsen;
  • Erfahrung im Tragen von Kontaktlinsen haben.

Ausschlusskriterien:

• • Vorbestehende Augenreizungen, -verletzungen oder -zustände (einschließlich Keratokonus und Herpes-Keratitis) der Hornhaut, der Bindehaut oder der Augenlider, die das Anpassen von Kontaktlinsen und das sichere Tragen von Kontaktlinsen ausschließen würden;

  • Jede systemische Erkrankung, die die Augengesundheit beeinträchtigt
  • Eine aktive Hornhautinfektion oder eine aktive Augenerkrankung, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen würde;
  • Verwendung von topischen Augenmedikamenten während der Studie mit Ausnahme von Kochsalztropfen;
  • Verwendung oder Bedarf an systemischen Medikamenten oder topischen Medikamenten, die normale Augenbefunde verändern können/von denen bekannt ist, dass sie die Augengesundheit/-physiologie oder Kontaktlinsenleistung eines Teilnehmers beeinträchtigen
  • Augenoperation innerhalb von 12 Wochen unmittelbar vor der Aufnahme in diese Studie;
  • Frühere refraktive Hornhautoperation;
  • Kontraindikationen für das Tragen von Kontaktlinsen;
  • Teilnahme an oder derzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die das Sehvermögen oder die Augenphysiologie innerhalb der letzten 2 Wochen beeinträchtigt haben könnte;
  • Schwanger sein (ein formeller Schwangerschaftstest ist nicht erforderlich. Der mündliche Bericht eines Teilnehmers ist ausreichend);
  • Getragene weiche Kontaktlinsen vor 2 Kalendertagen oder starre gasdurchlässige/orthokeratologische Linsen vor 7 Kalendertagen.