Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Changements dans la métrologie des lentilles in vitro et ex vivo avec les lentilles de contact à port quotidien

17 juillet 2012 mis à jour par: Alcon Research

Changements dans la métrologie des lentilles in vitro et ex vivo chez les porteurs expérimentés de lentilles de contact à port quotidien

Le but de cette étude est d'évaluer les changements dans la géométrie des lentilles de contact après le port des lentilles

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer les changements in vitro et ex vivo dans la géométrie des lentilles de contact lors du port quotidien de lentilles

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2052
        • Institute for Eye Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Capable de lire et de comprendre l'anglais et de donner son consentement éclairé, comme démontré en signant un dossier de consentement éclairé ;

    • Avoir au moins 18 ans ;
    • Disposé à se conformer au calendrier de port et de visite d'essai clinique tel qu'indiqué par l'investigateur ;
    • Avoir des résultats de santé oculaire considérés comme « normaux » et qui n'empêcheraient pas le participant de porter des lentilles de contact en toute sécurité ;
    • A une vision corrigeable à au moins 6/12 (20/40) ou mieux à distance dans chaque œil avec des lentilles de contact ;
    • Être expérimenté dans le port de lentilles de contact.

Critère d'exclusion:

  • • Toute irritation, blessure ou affection oculaire préexistante (y compris le kératocône et la kératite herpétique) de la cornée, de la conjonctive ou des paupières qui empêcherait l'ajustement des lentilles de contact et le port sécuritaire des lentilles de contact ;

    • Toute maladie systémique qui affecte négativement la santé oculaire
    • Une infection cornéenne active ou toute maladie oculaire active qui affecterait le port de lentilles de contact ;
    • Utilisation de tout médicament oculaire topique pendant l'essai, à l'exception des gouttes salines ;
    • Utilisation ou besoin de tout médicament systémique ou de médicaments topiques qui peuvent altérer les résultats oculaires normaux/sont connus pour affecter la santé/physiologie oculaire d'un participant ou la performance des lentilles de contact
    • Chirurgie oculaire dans les 12 semaines précédant immédiatement l'inscription à cet essai ;
    • Chirurgie réfractive cornéenne antérieure ;
    • Contre-indications au port de lentilles de contact ;
    • Participé ou actuellement inscrit à un autre essai clinique susceptible d'avoir affecté la vision ou la physiologie oculaire au cours des 2 semaines précédentes ;
    • Être enceinte (un test de grossesse formel n'est pas requis. Le rapport verbal d'un participant est suffisant);
    • Lentilles de contact souples portées 2 jours calendaires ou lentilles rigides perméables aux gaz/orthokératologie 7 jours calendaires avant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Air Optix Aqua
Matériau des lentilles de contact : Lotrafilcon A
Matériau des lentilles de contact : Lotrafilcon A
Autres noms:
  • Air Optix
ACTIVE_COMPARATOR: Biofinité
Matériau des lentilles de contact : Comfilcon A
Matériau des lentilles de contact : Comfilcon A
Autres noms:
  • CV Biofininty
ACTIVE_COMPARATOR: Proclair
Matériau des lentilles de contact : Omafilcon A
Matériau des lentilles de contact : Omafilcon A
Autres noms:
  • Proclear Compatibles
ACTIVE_COMPARATOR: Acuvue Oasys
Matériau des lentilles de contact : Senofilcon A
Matériau des lentilles de contact : Senofilcon A
Autres noms:
  • Oasys
ACTIVE_COMPARATOR: Acuvue 2
Matériau des lentilles de contact : Etafilcon A
Matériau des lentilles de contact : Etafilcon A
Autres noms:
  • VA 2
ACTIVE_COMPARATOR: Purevision
Matériau des lentilles de contact : Balafilcon A
Matériau des lentilles de contact : Balafilcon A
Autres noms:
  • PV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Géométrie de la lentille
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forme cornéenne
Délai: 1 semaine
1 semaine
Coloration conjonctivale
Délai: 1 semaine
La coloration conjonctivale
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alcon Call Center, Alcon Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

9 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2012

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M-10-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner