- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01100411
Förändringar i Invitro och ex Vivo Lens Metrology med dagliga kontaktlinser
17 juli 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Förändringar i Invitro och ex Vivo Lens Metrology med erfarna dagliga kontaktlinsbärare
Syftet med denna studie är att utvärdera förändringar i kontaktlinsgeometri efter linsbruk
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera förändringar invitro och ex vivo i kontaktlinsgeometri i dagligt linsbruk
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2052
- Institute for Eye Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Kunna läsa och förstå engelska och ge informerat samtycke, vilket framgår av att underteckna ett register över informerat samtycke;
- Var minst 18 år gammal;
- Villig att följa schemat för bärande och kliniska prövningsbesök enligt anvisningar från utredaren;
- Har ögonhälsofynd som anses vara "normala" och som inte skulle hindra deltagaren från att säkert bära kontaktlinser;
- Har syn som kan korrigeras till minst 6/12 (20/40) eller bättre på avstånd i varje öga med kontaktlinser;
- Ha erfarenhet av att bära kontaktlinser.
Exklusions kriterier:
• All redan existerande ögonirritation, skada eller tillstånd (inklusive keratokonus och herpeskeratit) på hornhinnan, bindhinnan eller ögonlocken som skulle förhindra kontaktlinspassning och säker användning av kontaktlinser;
- Varje systemisk sjukdom som negativt påverkar ögonhälsan
- En aktiv hornhinneinfektion eller någon aktiv ögonsjukdom som skulle påverka användningen av kontaktlinser;
- Användning av någon topikal ögonmedicin under försök med undantag av saltlösningsdroppar;
- Användning av eller behov av någon systemisk medicinering eller topikala mediciner som kan förändra normala ögonfynd/som är kända för att påverka en deltagares okulära hälsa/fysiologi eller kontaktlinsprestanda
- Ögonoperation inom 12 veckor omedelbart före registreringen för denna prövning;
- Tidigare korneal refraktiv kirurgi;
- Kontraindikationer för användning av kontaktlinser;
- Deltagit eller för närvarande inskriven i en annan klinisk prövning som kan ha påverkat synen eller ögonfysiologin under de senaste 2 veckorna;
- Var gravid (formell graviditetstestning krävs inte. En deltagares muntliga rapport är tillräcklig);
- Bärna mjuka kontaktlinser 2 kalenderdagar eller stela gaspermeabla/ortokeratologiska linser 7 kalenderdagar innan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Air Optix Aqua
Kontaktlinsmaterial: Lotrafilcon A
|
Kontaktlinsmaterial: Lotrafilcon A
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Biofinitet
Kontaktlinsmaterial: Comfilcon A
|
Kontaktlinsmaterial: Comfilcon A
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Proclear
Kontaktlinsmaterial: Omafilcon A
|
Kontaktlinsmaterial: Omafilcon A
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Acuvue Oasys
Kontaktlinsmaterial: Senofilcon A
|
Kontaktlinsmaterial: Senofilcon A
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Acuvue 2
Kontaktlinsmaterial: Etafilcon A
|
Kontaktlinsmaterial: Etafilcon A
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Purevision
Kontaktlinsmaterial: Balafilcon A
|
Kontaktlinsmaterial: Balafilcon A
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Linsgeometri
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Corneal form
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Konjunktivfärgning
Tidsram: 1 vecka
|
Den konjunktivala färgningen
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Alcon Call Center, Alcon Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2010
Första postat (UPPSKATTA)
9 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2012
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-10-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myopi
-
He Eye HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of BradfordCoopervision, Inc.; University of HuddersfieldHar inte rekryterat ännu
-
University Eye Hospital, FreiburgRekrytering
-
Shanghai 10th People's HospitalAvslutadMyopi | Myopi, progressivKina
-
Tianjin Eye HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Sultan Qaboos UniversityChristian Medical College, Vellore, IndiaOkänd
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterHar inte rekryterat ännu
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.Rekrytering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytering
Kliniska prövningar på Air Optix Aqua
-
CIBA VISIONAvslutadPresbyopi | Astigmatism | Myopi
-
CIBA VISIONUniversity of WaterlooAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutad
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutad
-
University of HoustonAvslutadLock Wiper EpiteliopatiFörenta staterna
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutad
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutadAstigmatism | Myopi