Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i Invitro och ex Vivo Lens Metrology med dagliga kontaktlinser

17 juli 2012 uppdaterad av: Alcon Research

Förändringar i Invitro och ex Vivo Lens Metrology med erfarna dagliga kontaktlinsbärare

Syftet med denna studie är att utvärdera förändringar i kontaktlinsgeometri efter linsbruk

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera förändringar invitro och ex vivo i kontaktlinsgeometri i dagligt linsbruk

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2052
        • Institute for Eye Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Kunna läsa och förstå engelska och ge informerat samtycke, vilket framgår av att underteckna ett register över informerat samtycke;

    • Var minst 18 år gammal;
    • Villig att följa schemat för bärande och kliniska prövningsbesök enligt anvisningar från utredaren;
    • Har ögonhälsofynd som anses vara "normala" och som inte skulle hindra deltagaren från att säkert bära kontaktlinser;
    • Har syn som kan korrigeras till minst 6/12 (20/40) eller bättre på avstånd i varje öga med kontaktlinser;
    • Ha erfarenhet av att bära kontaktlinser.

Exklusions kriterier:

  • • All redan existerande ögonirritation, skada eller tillstånd (inklusive keratokonus och herpeskeratit) på hornhinnan, bindhinnan eller ögonlocken som skulle förhindra kontaktlinspassning och säker användning av kontaktlinser;

    • Varje systemisk sjukdom som negativt påverkar ögonhälsan
    • En aktiv hornhinneinfektion eller någon aktiv ögonsjukdom som skulle påverka användningen av kontaktlinser;
    • Användning av någon topikal ögonmedicin under försök med undantag av saltlösningsdroppar;
    • Användning av eller behov av någon systemisk medicinering eller topikala mediciner som kan förändra normala ögonfynd/som är kända för att påverka en deltagares okulära hälsa/fysiologi eller kontaktlinsprestanda
    • Ögonoperation inom 12 veckor omedelbart före registreringen för denna prövning;
    • Tidigare korneal refraktiv kirurgi;
    • Kontraindikationer för användning av kontaktlinser;
    • Deltagit eller för närvarande inskriven i en annan klinisk prövning som kan ha påverkat synen eller ögonfysiologin under de senaste 2 veckorna;
    • Var gravid (formell graviditetstestning krävs inte. En deltagares muntliga rapport är tillräcklig);
    • Bärna mjuka kontaktlinser 2 kalenderdagar eller stela gaspermeabla/ortokeratologiska linser 7 kalenderdagar innan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Air Optix Aqua
Kontaktlinsmaterial: Lotrafilcon A
Kontaktlinsmaterial: Lotrafilcon A
Andra namn:
  • Air Optix
ACTIVE_COMPARATOR: Biofinitet
Kontaktlinsmaterial: Comfilcon A
Kontaktlinsmaterial: Comfilcon A
Andra namn:
  • CV Biofininty
ACTIVE_COMPARATOR: Proclear
Kontaktlinsmaterial: Omafilcon A
Kontaktlinsmaterial: Omafilcon A
Andra namn:
  • Proclear-kompatibla
ACTIVE_COMPARATOR: Acuvue Oasys
Kontaktlinsmaterial: Senofilcon A
Kontaktlinsmaterial: Senofilcon A
Andra namn:
  • Oasys
ACTIVE_COMPARATOR: Acuvue 2
Kontaktlinsmaterial: Etafilcon A
Kontaktlinsmaterial: Etafilcon A
Andra namn:
  • AV 2
ACTIVE_COMPARATOR: Purevision
Kontaktlinsmaterial: Balafilcon A
Kontaktlinsmaterial: Balafilcon A
Andra namn:
  • PV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Linsgeometri
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Corneal form
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Konjunktivfärgning
Tidsram: 1 vecka
Den konjunktivala färgningen
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Alcon Call Center, Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

9 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2012

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M-10-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på Air Optix Aqua

3
Prenumerera