日常佩戴隐形眼镜的体外和体外镜片计量学的变化
2012年7月17日 更新者：Alcon Research
有经验的日常佩戴隐形眼镜佩戴者的 Invitro 和 ex Vivo 镜片计量学的变化
本研究的目的是评估镜片佩戴后隐形眼镜几何形状的变化
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估隐形眼镜几何形状在日常镜片佩戴过程中的体外和离体变化
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2052
- Institute for Eye Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 能够阅读和理解英语并签署知情同意书以表示知情同意；
- 至少年满 18 岁；
- 愿意遵守研究者指示的佩戴和临床试验访视时间表；
- 眼部健康检查结果被认为是“正常的”并且不会妨碍参与者安全地佩戴隐形眼镜；
- 佩戴隐形眼镜时每只眼睛的视力至少可矫正至 6/12 (20/40) 或更好；
- 有配戴隐形眼镜的经验。
排除标准：
• 任何预先存在的角膜、结膜或眼睑的眼部刺激、损伤或病症（包括圆锥角膜和疱疹性角膜炎）会影响隐形眼镜配戴和安全佩戴隐形眼镜；
- 任何对眼睛健康有不利影响的全身性疾病
- 活动性角膜感染或任何会影响隐形眼镜佩戴的活动性眼部疾病；
- 在试验期间使用任何局部眼药，但盐水滴剂除外；
- 使用或需要任何可能改变正常眼部发现/已知会影响参与者的眼部健康/生理或隐形眼镜性能的全身性药物或局部药物
- 参加本试验前 12 周内做过眼科手术；
- 以前做过角膜屈光手术；
- 佩戴隐形眼镜的禁忌症；
- 在过去 2 周内参与或正在参加另一项可能影响视力或眼生理的临床试验；
- 怀孕（不需要正式的怀孕测试。 参与者的口头报告就足够了）；
- 佩戴软性隐形眼镜 2 个日历日或佩戴刚性透气/角膜塑形镜 7 个日历日之前。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：空气 Optix Aqua
隐形眼镜材质：Lotrafilcon A
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隐形眼镜材质：Lotrafilcon A
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：生物链
隐形眼镜材质：Comfilcon A
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隐形眼镜材质：Comfilcon A
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：透明
隐形眼镜材质：Omafilcon A
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隐形眼镜材质：Omafilcon A
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：Acuvue Oasys公司
隐形眼镜材质：Senofilcon A
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隐形眼镜材质：Senofilcon A
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：Acuvue 2
隐形眼镜材质：Etafilcon A
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隐形眼镜材质：Etafilcon A
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：纯视
隐形眼镜材质：Balafilcon A
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隐形眼镜材质：Balafilcon A
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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镜头几何
大体时间：1周
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜形状
大体时间：1周
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1周
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|
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结膜染色
大体时间：1周
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结膜染色
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Alcon Call Center、Alcon Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月7日
首次发布 (估计)
2010年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月17日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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