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Cambiamenti nella metrologia delle lenti Invitro ed ex Vivo con le lenti a contatto giornaliere

17 luglio 2012 aggiornato da: Alcon Research

Cambiamenti nella metrologia delle lenti Invitro ed ex Vivo con portatori di lenti a contatto esperti nell'uso quotidiano

Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nella geometria delle lenti a contatto dopo l'uso delle lenti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti in vitro ed ex vivo nella geometria delle lenti a contatto nell'uso quotidiano delle lenti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • Institute for Eye Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • In grado di leggere e comprendere l'inglese e dare il consenso informato come dimostrato firmando un record di consenso informato;

    • Avere almeno 18 anni;
    • Disponibilità a rispettare il programma delle visite di indossamento e della sperimentazione clinica come indicato dallo sperimentatore;
    • Avere risultati sulla salute oculare considerati "normali" e che non impedirebbero al partecipante di indossare in sicurezza le lenti a contatto;
    • Ha una visione correggibile ad almeno 6/12 (20/40) o migliore a distanza in ciascun occhio con lenti a contatto;
    • Avere esperienza nell'indossare le lenti a contatto.

Criteri di esclusione:

  • • Qualsiasi irritazione oculare preesistente, lesione o condizione (incluso cheratocono e cheratite da herpes) della cornea, della congiuntiva o delle palpebre che precluderebbe l'applicazione e l'uso sicuro delle lenti a contatto;

    • Qualsiasi malattia sistemica che influisca negativamente sulla salute oculare
    • Un'infezione corneale attiva o qualsiasi malattia oculare attiva che potrebbe influenzare l'uso delle lenti a contatto;
    • Uso di qualsiasi farmaco topico oculare durante il processo ad eccezione delle gocce saline;
    • Uso o necessità di farmaci sistemici o farmaci topici che possono alterare i normali risultati oculari/sono noti per influenzare la salute oculare/fisiologia o le prestazioni delle lenti a contatto di un partecipante
    • Chirurgia oculare entro 12 settimane immediatamente prima dell'arruolamento per questo studio;
    • Pregressa chirurgia refrattiva corneale;
    • Controindicazioni all'uso delle lenti a contatto;
    • Partecipato o attualmente iscritto a un altro studio clinico che potrebbe aver influito sulla vista o sulla fisiologia oculare nelle 2 settimane precedenti;
    • Essere incinta (non è richiesto un test formale di gravidanza. è sufficiente la relazione verbale di un partecipante);
    • Lenti a contatto morbide indossate 2 giorni di calendario o lenti rigide permeabili ai gas/ortocheratologia 7 giorni di calendario prima.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Air Optix Acqua
Materiale delle lenti a contatto: Lotrafilcon A
Materiale delle lenti a contatto: Lotrafilcon A
Altri nomi:
  • Air Optix
ACTIVE_COMPARATORE: Biofinità
Materiale delle lenti a contatto: Comfilcon A
Materiale delle lenti a contatto: Comfilcon A
Altri nomi:
  • CV Biofinity
ACTIVE_COMPARATORE: Proclear
Materiale delle lenti a contatto: Omafilcon A
Materiale delle lenti a contatto: Omafilcon A
Altri nomi:
  • Compatibili Proclear
ACTIVE_COMPARATORE: Acuvue Oasys
Materiale delle lenti a contatto: Senofilcon A
Materiale delle lenti a contatto: Senofilcon A
Altri nomi:
  • Oasis
ACTIVE_COMPARATORE: Acuvue 2
Materiale delle lenti a contatto: Etafilcon A
Materiale delle lenti a contatto: Etafilcon A
Altri nomi:
  • AV 2
ACTIVE_COMPARATORE: Purevisione
Materiale delle lenti a contatto: Balafilcon A
Materiale delle lenti a contatto: Balafilcon A
Altri nomi:
  • Fotovoltaico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Geometria della lente
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma corneale
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Colorazione congiuntivale
Lasso di tempo: 1 settimana
La colorazione congiuntivale
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alcon Call Center, Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

9 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-10-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Air Optix Acqua

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