Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i Invitro og ex Vivo Lens Metrology med daglig bruk kontaktlinser

17. juli 2012 oppdatert av: Alcon Research

Endringer i Invitro og ex Vivo Lens Metrology med erfarne daglig bruk Kontaktlinsebrukere

Hensikten med denne studien er å evaluere endringer i kontaktlinsegeometri etter linsebruk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere endringer invitro og ex vivo i kontaktlinsegeometri i daglig linsebruk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • Institute for Eye Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Kunne lese og forstå engelsk og gi informert samtykke som demonstrert ved å signere en oversikt over informert samtykke;

    • Være minst 18 år gammel;
    • Villig til å overholde tidsplanen for bruk og kliniske utprøvingsbesøk som instruert av etterforskeren;
    • Har øyehelsefunn ansett for å være "normale" og som ikke hindrer deltakeren i å bruke kontaktlinser trygt;
    • Har syn som kan korrigeres til minst 6/12 (20/40) eller bedre på avstand i hvert øye med kontaktlinser;
    • Vær erfaren med å bruke kontaktlinser.

Ekskluderingskriterier:

  • • All eksisterende øyeirritasjon, skade eller tilstand (inkludert keratokonus og herpes keratitt) i hornhinnen, bindehinnen eller øyelokkene som vil hindre kontaktlinsetilpasning og sikker bruk av kontaktlinser;

    • Enhver systemisk sykdom som påvirker øyehelsen negativt
    • En aktiv hornhinneinfeksjon eller enhver aktiv øyesykdom som kan påvirke bruken av kontaktlinser;
    • Bruk av alle aktuelle øyemedisiner under forsøk med unntak av saltvannsdråper;
    • Bruk av eller behov for systemisk medisin eller aktuelle medisiner som kan endre normale okulære funn/er kjent for å påvirke en deltakers okulære helse/fysiologi eller kontaktlinseytelse
    • Øyeoperasjon innen 12 uker umiddelbart før påmelding til denne prøven;
    • Tidligere korneal refraktiv kirurgi;
    • Kontraindikasjoner for bruk av kontaktlinser;
    • Deltatt eller for tiden registrert i en annen klinisk studie som kan ha påvirket syn eller okulær fysiologi i løpet av de siste 2 ukene;
    • Vær gravid (formell testing av graviditet er ikke nødvendig. En deltakers muntlig rapport er tilstrekkelig);
    • Brukte myke kontaktlinser 2 kalenderdager eller stive gassgjennomtrengelige/ ortokeratologiske linser 7 kalenderdager før.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Air Optix Aqua
Kontaktlinsemateriale: Lotrafilcon A
Kontaktlinsemateriale: Lotrafilcon A
Andre navn:
  • Air Optix
ACTIVE_COMPARATOR: Biofinitet
Kontaktlinsemateriale: Comfilcon A
Kontaktlinsemateriale: Comfilcon A
Andre navn:
  • CV Biofininty
ACTIVE_COMPARATOR: Proclear
Kontaktlinsemateriale: Omafilcon A
Kontaktlinsemateriale: Omafilcon A
Andre navn:
  • Proclear-kompatible
ACTIVE_COMPARATOR: Acuvue Oasys
Kontaktlinsemateriale: Senofilcon A
Kontaktlinsemateriale: Senofilcon A
Andre navn:
  • Oasys
ACTIVE_COMPARATOR: Acuvue 2
Kontaktlinsemateriale: Etafilcon A
Kontaktlinsemateriale: Etafilcon A
Andre navn:
  • AV 2
ACTIVE_COMPARATOR: Purevision
Kontaktlinsemateriale: Balafilcon A
Kontaktlinsemateriale: Balafilcon A
Andre navn:
  • PV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Linsegeometri
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korneal form
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Konjunktival farging
Tidsramme: 1 uke
Den konjunktivale fargingen
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Alcon Call Center, Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

9. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2012

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M-10-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på Air Optix Aqua

3
Abonnere