Muutokset Invitro- ja ex Vivo -linssien metrologiassa päivittäisen käytön piilolinssien kanssa
tiistai 17. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Muutoksia Invitro- ja ex Vivo -linssien metrologiassa kokeneiden päivittäiseen käyttöön tarkoitettujen piilolinssien käyttäjien kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida piilolinssien geometrian muutoksia linssien käytön jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muutoksia invitro ja ex vivo piilolinssien geometriassa päivittäisessä linssien käytössä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2052
- Institute for Eye Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia ja antamaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen;
- olla vähintään 18-vuotias;
- halukas noudattamaan kulumis- ja kliinisen kokeen käyntiaikataulua tutkijan ohjeiden mukaisesti;
- onko silmäterveyslöydöksiä pidetty "normaaleina" ja jotka eivät estä osallistujaa käyttämästä piilolinssejä turvallisesti;
- Näkö on korjattavissa vähintään 6/12 (20/40) tai paremmin etäisyydeltä kummassakin silmässä piilolinsseillä;
- Sinulla on kokemusta piilolinssien käytöstä.
Poissulkemiskriteerit:
• Mikä tahansa sarveiskalvon, sidekalvon tai silmäluomien aiempi silmä-ärsytys, vamma tai tila (mukaan lukien keratoconus ja herpeskeratiitti), joka estäisi piilolinssien asettamisen ja piilolinssien turvallisen käytön;
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa haitallisesti silmien terveyteen
- Aktiivinen sarveiskalvotulehdus tai mikä tahansa aktiivinen silmäsairaus, joka voi vaikuttaa piilolinssien käyttöön;
- Kaikkien paikallisten silmälääkkeiden käyttö kokeen aikana suolaliuostippoja lukuun ottamatta;
- Sellaisten systeemisten tai paikallisten lääkkeiden käyttö tai tarve, jotka voivat muuttaa normaaleja silmälöydöksiä/ joiden tiedetään vaikuttavan osallistujan silmän terveyteen/fysiologiaan tai piilolinssien suorituskykyyn
- Silmäleikkaus 12 viikon sisällä välittömästi ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista;
- Aiempi sarveiskalvon taittoleikkaus;
- Piilolinssien käytön vasta-aiheet;
- osallistunut tai osallistunut tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka on saattanut vaikuttaa näkökykyyn tai silmäfysiologiaan kahden edellisen viikon aikana;
- Ole raskaana (virallista raskauden testausta ei vaadita. Osallistujan suullinen raportti riittää);
- Käytetyt pehmeät piilolinssit 2 kalenteripäivää tai jäykät kaasua läpäisevät/ortokeratologiset linssit 7 kalenteripäivää ennen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Air Optix Aqua
Piilolinssien materiaali: Lotrafilcon A
|
Piilolinssien materiaali: Lotrafilcon A
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Biofinity
Piilolinssien materiaali: Comfilcon A
|
Piilolinssien materiaali: Comfilcon A
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Proclear
Piilolinssin materiaali: Omafilcon A
|
Piilolinssin materiaali: Omafilcon A
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Acuvue Oasys
Piilolinssien materiaali: Senofilcon A
|
Piilolinssien materiaali: Senofilcon A
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Acuvue 2
Piilolinssien materiaali: Etafilcon A
|
Piilolinssien materiaali: Etafilcon A
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Purevision
Piilolinssien materiaali: Balafilcon A
|
Piilolinssien materiaali: Balafilcon A
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Linssin geometria
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon muoto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
|
Sidekalvon värjäys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sidekalvon värjäys
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alcon Call Center, Alcon Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 9. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-10-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .