Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in invitro en ex vivo lensmetrologie met contactlenzen voor dagelijks gebruik

17 juli 2012 bijgewerkt door: Alcon Research

Veranderingen in invitro- en ex-vivolensmetrologie bij ervaren dragers van dagelijkse contactlenzen

Het doel van deze studie is om veranderingen in de geometrie van contactlenzen na het dragen van lenzen te evalueren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van veranderingen in vitro en ex vivo in de geometrie van contactlenzen bij het dragen van dagelijkse lenzen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2052
        • Institute for Eye Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Engels kunnen lezen en begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven, zoals blijkt uit het ondertekenen van een verklaring van geïnformeerde toestemming;

    • Minimaal 18 jaar oud zijn;
    • Bereid zijn om zich te houden aan het draag- en bezoekschema voor klinische onderzoeken zoals voorgeschreven door de onderzoeker;
    • Ooggezondheidsbevindingen hebben die als "normaal" worden beschouwd en die de deelnemer er niet van weerhouden om veilig contactlenzen te dragen;
    • Heeft een gezichtsvermogen dat in elk oog met contactlenzen kan worden gecorrigeerd tot ten minste 6/12 (20/40) of beter op afstand;
    • Ervaring hebben met het dragen van contactlenzen.

Uitsluitingscriteria:

  • • Reeds bestaande oculaire irritatie, verwonding of aandoening (waaronder keratoconus en herpeskeratitis) van het hoornvlies, bindvlies of oogleden die het passen van contactlenzen en het veilig dragen van contactlenzen onmogelijk maken;

    • Elke systemische ziekte die de gezondheid van de ogen nadelig beïnvloedt
    • Een actieve hoornvliesinfectie of een actieve oogaandoening die het dragen van contactlenzen zou kunnen beïnvloeden;
    • Gebruik van actuele oogmedicatie tijdens de proef, met uitzondering van druppels zoutoplossing;
    • Gebruik van of behoefte aan systemische medicatie of actuele medicatie die de normale oculaire bevindingen kan veranderen/waarvan bekend is dat ze de oculaire gezondheid/fysiologie of contactlensprestaties van een deelnemer beïnvloeden
    • Oogoperatie binnen 12 weken onmiddellijk voorafgaand aan inschrijving voor deze studie;
    • Eerdere corneale refractieve chirurgie;
    • Contra-indicaties voor het dragen van contactlenzen;
    • Deelgenomen aan of momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek dat mogelijk het gezichtsvermogen of de oculaire fysiologie heeft beïnvloed in de afgelopen 2 weken;
    • Zwanger zijn (formele zwangerschapstesten zijn niet vereist. Een mondeling verslag van een deelnemer is voldoende);
    • Zachte contactlenzen 2 kalenderdagen gedragen of harde gasdoorlatende/orthokeratologische lenzen 7 kalenderdagen ervoor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Air Optix Aqua
Contactlensmateriaal: Lotrafilcon A
Contactlensmateriaal: Lotrafilcon A
Andere namen:
  • Air Optix
ACTIVE_COMPARATOR: Biofiniteit
Materiaal contactlenzen: Comfilcon A
Materiaal contactlenzen: Comfilcon A
Andere namen:
  • CV Biofinity
ACTIVE_COMPARATOR: Proclear
Materiaal contactlenzen: Omafilcon A
Materiaal contactlenzen: Omafilcon A
Andere namen:
  • Proclear-compatibele producten
ACTIVE_COMPARATOR: Acuvue Oasys
Contactlensmateriaal: Senofilcon A
Contactlensmateriaal: Senofilcon A
Andere namen:
  • Oasys
ACTIVE_COMPARATOR: Acuvue 2
Contactlensmateriaal: Etafilcon A
Contactlensmateriaal: Etafilcon A
Andere namen:
  • AV 2
ACTIVE_COMPARATOR: Puur zicht
Materiaal contactlenzen: Balafilcon A
Materiaal contactlenzen: Balafilcon A
Andere namen:
  • PV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lensgeometrie
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoornvlies vorm
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Conjunctivale kleuring
Tijdsspanne: 1 week
De conjunctivale kleuring
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alcon Call Center, Alcon Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-10-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Air Optix Aqua

3
Abonneren