胎児二分脊椎症の結果
胎児二分脊椎 - 103 例の出生前経過と結果 単一センターの経験。
神経管欠損症は最も一般的な先天異常の 1 つであり、これを上回るのは心臓奇形だけです。 二分脊椎は神経管欠損の大部分を占めており、小さな孤立した仙骨形成不全から大きな脊椎欠損までの広範囲の異常で構成されています。 二分脊椎の原因は神経形成の不全です。 通常、受胎後 15 日目に発生し、神経板および/または髄膜が脊柱管の外に突出する骨性脊椎欠損が生じます。 二分脊椎症は出生 1,000 人に 1 ～ 5 人が罹患しており、長期生存が可能な最も複雑な先天異常です。 精神運動発達、膀胱および腸の罹患率に関しては、予後は正常な機能的転帰から重度の障害まで多岐にわたります。
超音波スクリーニングによる脊椎形成不全などの重篤な胎児異常の診断により、患者は障害のある子供の誕生に備えたり、妊娠中絶を検討したりすることができます。 現在の実践では、出生前カウンセリングと産科管理は、脊椎形成不全の発見だけでなく、脊椎形成不全の重症度や、罹患児の出生後の発達に及ぼす可能性のある影響の適切な評価にも依存しています。
病変のレベルと種類、関連する異常（キアリ II 奇形や心室肥大など）の存在、および外科的閉鎖の方法は、出生後の転帰に予後影響を与えることが知られている因子です。 以前の研究では、出生後に決定された病変レベルが機能状態および生存とよく相関していることが報告されています。 それどころか、出生前に得られた同様のデータが価値があるかどうかはまだ明らかではありません。
この研究では、研究者らは、1993年から2009年までの16年間に出生前に診断された二分脊椎症の全症例のデータベースを調査する予定です。 研究者らは、二分脊椎を有する胎児の出生前および出生後の特徴を病変の解剖学的レベルと関連させて分析することにより、影響を受けた妊娠の自然な経過および出生前超音波所見とその機能的転帰との相関関係に関するさらなる情報に貢献することを目指している。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Schleswig- Holstein
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Lübeck、Schleswig- Holstein、ドイツ、D- 23538
- Schleswig- Holstein University, Campus Lübeck, Department of Prenatal Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 出生前超音波検査で二分脊椎が判明
- 1993 年から 2009 年までの超音波診断
除外基準:
- 異常な出生後診断
- フォローアップの損失
- 不完全なデータ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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胸部病変
出生前超音波検査で胸部レベルの脊髄病変が検出される
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腰部病変
出生前超音波検査で腰椎レベルの脊髄病変が検出される
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仙骨病変
出生前超音波検査で仙骨レベルの脊髄病変が検出される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠結果
時間枠：17歳
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出生前超音波検査に基づいて、二分脊椎を有する胎児の出生前経過と機能的転帰を調査する。
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17歳
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乳児の精神運動発達
時間枠：17歳
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カウフマンABC デンバー発達スクリーニング検査 歩行能力 筋力 |
17歳
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乳児の膀胱と腸の機能
時間枠：17歳
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禁制の程度。
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17歳
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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受胎日
時間枠：17歳
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17歳
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超音波兆候のスペクトル
時間枠：17歳
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17歳
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Feriel Amari, M.D.、Schleswig- Holstein University, Lübeck
- スタディディレクター：Jan Weichert, M.D.、Schleswig- Holstein University, Lübeck
- スタディチェア：Klaus Diedrich, PhD、Schleswig- Holstein University, Lübeck
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cameron M, Moran P. Prenatal screening and diagnosis of neural tube defects. Prenat Diagn. 2009 Apr;29(4):402-11. doi: 10.1002/pd.2250.
- D'Addario V, Rossi AC, Pinto V, Pintucci A, Di Cagno L. Comparison of six sonographic signs in the prenatal diagnosis of spina bifida. J Perinat Med. 2008;36(4):330-4. doi: 10.1515/JPM.2008.052.
- Biggio JR Jr, Owen J, Wenstrom KD, Oakes WJ. Can prenatal ultrasound findings predict ambulatory status in fetuses with open spina bifida? Am J Obstet Gynecol. 2001 Nov;185(5):1016-20. doi: 10.1067/mob.2001.117676.
- Peralta CF, Bunduki V, Plese JP, Figueiredo EG, Miguelez J, Zugaib M. Association between prenatal sonographic findings and post-natal outcomes in 30 cases of isolated spina bifida aperta. Prenat Diagn. 2003 Apr;23(4):311-4. doi: 10.1002/pd.584.
- Beyer DA, Diedrich K, Weichert J, Kavallaris A, Amari F. Seasonality of spina bifida in Northern Germany. Arch Gynecol Obstet. 2011 Oct;284(4):849-54. doi: 10.1007/s00404-010-1762-0. Epub 2010 Nov 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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