Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результат расщепления позвоночника плода

2 мая 2018 г. обновлено: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck

Fetal Spina Bifida - Пренатальное течение и исход в 103 случаях Опыт единого центра.

Дефекты нервной трубки являются одной из наиболее распространенных врожденных аномалий, уступая только порокам развития сердца. Spina bifida является причиной большинства дефектов нервной трубки и включает широкий спектр аномалий, начиная от небольших изолированных крестцовых дизрафий и заканчивая крупными дефектами позвоночника. Причиной расщепления позвоночника является нарушение нейруляции. Обычно это происходит на 15-й день после зачатия, что приводит к костному дефекту позвоночника с экструзией нервной плакоды и/или мозговых оболочек за пределы позвоночного канала. Расщепление позвоночника встречается у 1-5 на 1000 живорождений и является наиболее сложной врожденной аномалией, совместимой с долгосрочной выживаемостью. В отношении психомоторного развития, а также заболеваемости мочевого пузыря и кишечника прогноз варьирует от нормального функционального исхода до тяжелой инвалидности.

Диагностика серьезных аномалий плода, таких как спинальная дизрафия, с помощью ультразвукового скрининга позволяет пациенткам подготовиться к рождению ребенка с нарушениями или рассмотреть возможность прерывания беременности. В современной практике пренатальное консультирование и акушерское ведение зависят не только от выявления спинальной дизрафии, но и от соответствующей оценки тяжести дефекта и его возможного влияния на постнатальное развитие больного ребенка.

Известно, что уровень и тип поражения, наличие сопутствующих аномалий (например, мальформации Киари II и вентрикуломегалии) и способ хирургического закрытия являются факторами, которые, как известно, оказывают прогностическое влияние на постнатальный исход. В предыдущих исследованиях сообщалось, что постнатально определяемые уровни поражения хорошо коррелировали с функциональным статусом и выживаемостью. Наоборот, до сих пор неясно, представляют ли ценность подобные данные, полученные антенатально.

В этом исследовании исследователи рассмотрят свою базу данных всех случаев пренатально диагностированной расщелины позвоночника за 16-летний период между 1993 и 2009 годами. Анализируя пренатальные и постнатальные характеристики плодов с расщеплением позвоночника в зависимости от анатомического уровня поражения, исследователи стремятся предоставить дополнительную информацию о естественном течении пораженных беременностей и корреляции результатов пренатального УЗИ с их функциональным исходом.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Schleswig- Holstein
      • Lübeck, Schleswig- Holstein, Германия, D- 23538
        • Schleswig- Holstein University, Campus Lübeck, Department of Prenatal Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Плоды с расщеплением позвоночника, выявленные при пренатальном ультразвуковом исследовании в период с 1993 по 2009 год.

Описание

Критерии включения:

  • spina bifida, выявленная при пренатальном УЗИ
  • ультразвуковая диагностика с 1993 по 2009 год

Критерий исключения:

  • девиантный постнатальный диагноз
  • потеря для последующего наблюдения
  • неполные данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
поражение грудной клетки
поражение позвоночника на уровне грудной клетки, обнаруженное при пренатальном ультразвуковом исследовании
поясничное поражение
поражение позвоночника на уровне поясницы, обнаруженное при пренатальном ультразвуковом исследовании
поражение крестца
поражение позвоночника на уровне крестца, обнаруженное при пренатальном ультразвуковом исследовании

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исход беременности
Временное ограничение: 17 лет
Изучить внутриутробное течение и функциональный исход плодов с расщеплением позвоночника по данным пренатального ультразвукового исследования.
17 лет
Психомоторное развитие младенцев
Временное ограничение: 17 лет

Кауфманн Азбука

Денверский скрининг-тест развития

способность ходить

мышечная сила

17 лет
Детский мочевой пузырь и функция кишечника
Временное ограничение: 17 лет
Степень воздержания.
17 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дата зачатия
Временное ограничение: 17 лет
17 лет
спектр ультразвуковых признаков
Временное ограничение: 17 лет
17 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Feriel Amari, M.D., Schleswig- Holstein University, Lübeck
  • Директор по исследованиям: Jan Weichert, M.D., Schleswig- Holstein University, Lübeck
  • Учебный стул: Klaus Diedrich, PhD, Schleswig- Holstein University, Lübeck

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться