- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01100697
태아 척추 갈림증의 결과
태아 척추이분증 - 103건의 산전 과정 및 결과 단일 센터 경험.
신경관 결손은 심장 기형을 능가하는 가장 흔한 선천성 기형 중 하나입니다. 이분척추는 신경관 결손의 대부분을 차지하며 작고 고립된 천골 기형에서 큰 척추 결손에 이르는 광범위한 기형으로 구성됩니다. 척추 이분증의 기원은 신경화 장애입니다. 일반적으로 수태 후 15일에 발생하여 척추관 외부의 신경판 및/또는 뇌척수막의 돌출과 함께 뼈 척추 결손을 초래합니다. Spina bifida는 1,000명의 출생 중 1-5명의 유병률을 가지며 장기간 생존이 가능한 가장 복잡한 선천성 기형입니다. 방광 및 장 이환율뿐만 아니라 정신 운동 발달과 관련하여 예후는 정상적인 기능 결과에서 심각한 장애까지 다양합니다.
초음파 검사를 통해 척추 기형증과 같은 심각한 태아 기형을 진단함으로써 환자는 장애아 출산을 준비하거나 임신 중절을 고려할 수 있습니다. 현재 실무에서 산전 상담 및 산과적 관리는 척추 기형증의 발견뿐만 아니라 결함의 중증도 및 영향을 받은 아동의 출생 후 발달에 미칠 수 있는 영향에 대한 적절한 평가에 달려 있습니다.
병변의 수준과 유형, 관련 기형(예: 키아리 II 기형 및 심실비대)의 존재 및 외과적 봉합 방식은 출생 후 예후에 영향을 미치는 것으로 알려진 요인입니다. 이전 연구에서는 출생 후 결정된 병변 수준이 기능적 상태 및 생존과 잘 연관되어 있다고 보고했습니다. 반대로, 산전에서 얻은 유사한 데이터가 가치가 있는지 여부는 여전히 명확하지 않습니다.
이 연구에서 조사관은 1993년에서 2009년 사이의 16년 기간 내에 산전 진단을 받은 척추 이분증의 모든 사례에 대한 데이터베이스를 검토할 것입니다. 병변의 해부학적 수준과 관련하여 척추이분증이 있는 태아의 산전 및 산후 특성을 분석함으로써 연구자들은 영향을 받은 임신의 자연 경과와 산전 초음파 소견과 기능적 결과의 상관관계에 관한 추가 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Schleswig- Holstein
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Lübeck, Schleswig- Holstein, 독일, D- 23538
- Schleswig- Holstein University, Campus Lübeck, Department of Prenatal Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산전초음파검사에서 확인된 척추갈림증
- 1993~2009년 초음파진단
제외 기준:
- 비정상적인 산후 진단
- 후속 손실
- 불완전한 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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흉부 병변
산전 초음파 검사에서 발견된 흉부 수준의 척추 병변
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요추 병변
산전 초음파 검사에서 발견된 요추 부위의 척추 병변
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천골 병변
산전 초음파 검사에서 발견된 천골 수준의 척추 병변
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 결과
기간: 17세
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산전초음파검사에 따른 척추갈림증 태아의 산전경과 및 기능적 예후를 알아보고자 하였다.
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17세
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유아 정신운동 발달
기간: 17세
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카우프만 ABC 덴버 발달 선별 검사 보행 능력 근력 |
17세
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유아 방광 및 장 기능
기간: 17세
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절제의 정도.
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17세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수태 날짜
기간: 17세
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17세
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초음파 징후의 스펙트럼
기간: 17세
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17세
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Feriel Amari, M.D., Schleswig- Holstein University, Lübeck
- 연구 책임자: Jan Weichert, M.D., Schleswig- Holstein University, Lübeck
- 연구 의자: Klaus Diedrich, PhD, Schleswig- Holstein University, Lübeck
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cameron M, Moran P. Prenatal screening and diagnosis of neural tube defects. Prenat Diagn. 2009 Apr;29(4):402-11. doi: 10.1002/pd.2250.
- D'Addario V, Rossi AC, Pinto V, Pintucci A, Di Cagno L. Comparison of six sonographic signs in the prenatal diagnosis of spina bifida. J Perinat Med. 2008;36(4):330-4. doi: 10.1515/JPM.2008.052.
- Biggio JR Jr, Owen J, Wenstrom KD, Oakes WJ. Can prenatal ultrasound findings predict ambulatory status in fetuses with open spina bifida? Am J Obstet Gynecol. 2001 Nov;185(5):1016-20. doi: 10.1067/mob.2001.117676.
- Peralta CF, Bunduki V, Plese JP, Figueiredo EG, Miguelez J, Zugaib M. Association between prenatal sonographic findings and post-natal outcomes in 30 cases of isolated spina bifida aperta. Prenat Diagn. 2003 Apr;23(4):311-4. doi: 10.1002/pd.584.
- Beyer DA, Diedrich K, Weichert J, Kavallaris A, Amari F. Seasonality of spina bifida in Northern Germany. Arch Gynecol Obstet. 2011 Oct;284(4):849-54. doi: 10.1007/s00404-010-1762-0. Epub 2010 Nov 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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임신에 대한 임상 시험
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