Sikiön spina bifidan tulos
Sikiön Spina Bifida - Prenataalinen kurssi ja lopputulos 103 tapauksessa Yksi keskuskokemus.
Hermoputkivauriot ovat yksi yleisimmistä synnynnäisistä poikkeavuuksista, joita ohittavat vain sydämen epämuodostumat. Spina bifida aiheuttaa suurimman osan hermoputken vaurioista, ja se koostuu laajasta kirjosta poikkeavuuksia pienistä yksittäisistä ristiluun dysrafismeista suuriin selkärangan vaurioihin. Spina bifidan alkuperä on hermoston epäonnistuminen. Se ilmenee yleensä 15 päivää hedelmöittymisen jälkeen, mikä johtaa luiseen selkärangan vaurioon, johon liittyy hermosolujen ja/tai aivokalvojen puristuminen selkäydinkanavan ulkopuolelle. Spina bifidan esiintyvyys on 1–5 tapausta 1 000 elävänä syntyneestä, ja se on monimutkaisin synnynnäinen poikkeavuus, joka on yhteensopiva pitkäaikaisen eloonjäämisen kanssa. Psykomotorisen kehityksen sekä virtsarakon ja suolistosairauksien osalta ennuste vaihtelee normaalista toiminnallisesta lopputuloksesta vakavaan vammaisuuteen.
Vakavien sikiön poikkeavuuksien, kuten selkärangan dysrafian, diagnosointi ultraäänitutkimuksella antaa potilaille mahdollisuuden valmistautua vammaisen lapsen syntymään tai harkita raskauden keskeyttämistä. Nykykäytännössä synnytystä edeltävä neuvonta ja synnytyshoito eivät riipu pelkästään selkärangan dysrafismin havaitsemisesta, vaan myös vian vakavuuden ja sen mahdollisen vaikutuksen sairaan lapsen postnataaliseen kehitykseen asianmukaisesta arvioinnista.
Leesion taso ja tyyppi, siihen liittyvien poikkeavuuksien esiintyminen (esim. Chiari II -epämuodostuma ja ventriculomegalia) ja leikkauksen sulkemistapa ovat tekijöitä, joilla tiedetään olevan prognostinen vaikutus postnataaliseen lopputulokseen. Aiemmat tutkimukset raportoivat, että synnytyksen jälkeen määritetyt vauriotasot korreloivat hyvin toiminnallisen tilan ja eloonjäämisen kanssa. Päinvastoin, ei ole vieläkään selvää, ovatko samanlaiset ennen syntymää saadut tiedot arvokkaita.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat tietokantaansa kaikista synnytystä edeltävästi diagnosoiduista spina bifida -tapauksista 16 vuoden aikana vuosina 1993–2009. Analysoimalla spina bifidaa sairastavien sikiöiden prenataalisia ja postnataalisia ominaisuuksia suhteessa vaurion anatomiseen tasoon tutkijat pyrkivät antamaan lisätietoa raskauksien luonnollisesta etenemisestä ja synnytystä edeltävien ultraäänilöydösten ja niiden toiminnallisten tulosten korrelaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig- Holstein
-
Lübeck, Schleswig- Holstein, Saksa, D- 23538
- Schleswig- Holstein University, Campus Lübeck, Department of Prenatal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- spina bifida havaittiin synnytystä edeltävässä ultraäänitutkimuksessa
- ultraäänidiagnoosi vuosina 1993-2009
Poissulkemiskriteerit:
- poikkeava postnataalinen diagnoosi
- menetys seurannalle
- epätäydellisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
rintakehän vaurio
prenataalisessa ultraäänitutkimuksessa havaittu selkärangan vaurio rintakehän tasolla
|
|
lannerangan vaurio
selkärangan vaurio lannerangan tasolla, joka havaittiin synnytystä edeltävässä ultraäänitutkimuksessa
|
|
sakraalinen vaurio
prenataalisessa ultraäänitutkimuksessa havaittu selkärangan vaurio sakraalisella tasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskauden lopputulos
Aikaikkuna: 17 v
|
Selvittää spina bifidaa sairastavien sikiöiden synnytystä ja toiminnallisia tuloksia synnytystä edeltävän ultraäänitutkimuksen mukaan.
|
17 v
|
|
Vauvan psykomotorinen kehitys
Aikaikkuna: 17 v
|
Kaufmann ABC Denverin kehitysseulontatesti kävelykyky lihasvoimaa |
17 v
|
|
Vauvan virtsarakon ja suoliston toiminta
Aikaikkuna: 17 v
|
Kontinenssiaste.
|
17 v
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytyspäivä
Aikaikkuna: 17 v
|
17 v
|
|
ultraäänimerkkien kirjo
Aikaikkuna: 17v
|
17v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feriel Amari, M.D., Schleswig- Holstein University, Lübeck
- Opintojohtaja: Jan Weichert, M.D., Schleswig- Holstein University, Lübeck
- Opintojen puheenjohtaja: Klaus Diedrich, PhD, Schleswig- Holstein University, Lübeck
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cameron M, Moran P. Prenatal screening and diagnosis of neural tube defects. Prenat Diagn. 2009 Apr;29(4):402-11. doi: 10.1002/pd.2250.
- D'Addario V, Rossi AC, Pinto V, Pintucci A, Di Cagno L. Comparison of six sonographic signs in the prenatal diagnosis of spina bifida. J Perinat Med. 2008;36(4):330-4. doi: 10.1515/JPM.2008.052.
- Biggio JR Jr, Owen J, Wenstrom KD, Oakes WJ. Can prenatal ultrasound findings predict ambulatory status in fetuses with open spina bifida? Am J Obstet Gynecol. 2001 Nov;185(5):1016-20. doi: 10.1067/mob.2001.117676.
- Peralta CF, Bunduki V, Plese JP, Figueiredo EG, Miguelez J, Zugaib M. Association between prenatal sonographic findings and post-natal outcomes in 30 cases of isolated spina bifida aperta. Prenat Diagn. 2003 Apr;23(4):311-4. doi: 10.1002/pd.584.
- Beyer DA, Diedrich K, Weichert J, Kavallaris A, Amari F. Seasonality of spina bifida in Northern Germany. Arch Gynecol Obstet. 2011 Oct;284(4):849-54. doi: 10.1007/s00404-010-1762-0. Epub 2010 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKSH-HL-09-181
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .