肥満に対する電気鍼治療の効果
2010年4月9日 更新者：Kyunghee University Medical Center
肥満における腰囲に対する低周波電気鍼治療の効果 - 3 アーム無作為化比較試験、パイロット研究
この研究の目的は、電気鍼治療が肥満の胴囲に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
肥満に対する鍼治療の有益な効果について多くの研究が報告していますが、否定的な報告もいくつかありました.
F.ら。 2008) 最近実施された Pittler と Ernst のシステマティック レビューでは、減量に対する鍼治療と指圧の有効性を裏付ける証拠は不十分であると報告されています。
しかし、これらの研究のほとんどには、適切な対照群の欠如や、耳鍼も同様に投与されたため、電気鍼治療単独の明確な効果がないなど、方法論的な限界がありました。
この研究では、電気鍼治療が肥満の治療に有効かどうかを調査するために、3群のランダム化比較試験（シャム対照群）を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
39
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hoegi-dong, Dongdaemun-gu
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Seoul、Hoegi-dong, Dongdaemun-gu、大韓民国、130-702
- Kyunghee University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胴囲：男性>= 90cm、女性>= 85cm
- BMI 25kg/m2以上
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群、糖尿病、クッシング症候群、甲状腺機能低下症などの内分泌疾患による二次性肥満
- 不整脈、心不全、心筋梗塞などの心疾患、ペースメーカー装着者
- 投薬中の高血圧、高脂血症または高コレステロール血症の患者
- 脳卒中または運動不能
- 妊娠中または授乳中の女性
- 6ヶ月以内の出産
- 3ヶ月以内の体重管理
- -その他、担当医が評価した試験に不適当とみなされる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気鍼
電気鍼治療プロトコルには、CV12、CV6、両側 ST25、SP15、SP14、LI4、LI11、ST36、ST44 で合計 12 の経穴が含まれていました。
すべての経穴は 70% アルコール パッドで準備され、使い捨てのステンレス鋼の針が使用されました。
腹部のツボは水平方向に 6 ～ 6.5cm の深さで挿入し、その他のツボは垂直方向に 2 ～ 2.5cm の深さで患者が徳気を感じるまで挿入しました。
すべてのツボは、周波数 24 Hz、強度 0.27 ～ 1.3 mA (耐容) で電気的に刺激されました。
強度）パルスジェネレータによる連続刺激。
参加者は、6年間の鍼治療トレーニングとさらに3年間の臨床経験を持つ開業医によって、週に2回、30分間、5週間治療を受けました.
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周波数 24 Hz、強度 0.27 ～ 1.3 mA (耐容) の電気刺激装置 (STN-111、Stratek) を使用しました。
強度）、パルスジェネレータによる連続刺激による非対称インタラクティブパルス。
参加者は、週に 2 回、30 分間、5 週間 (10 セッション) 開業医によって治療を受けました。 (n=13)
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：偽の電気鍼の手順
偽の電気鍼治療プロトコル (非経穴、電気刺激なし) には、EA 治療と同じ数と種類の針、持続時間、セッションの頻度、施術者が含まれていましたが、表面的には各経穴の側面から 15 mm 離れた非経穴で行われました。ポイント処理しました。
ポイントは電気的に刺激されませんでしたが、パルスジェネレータの音は参加者に聞こえました。
(Lee SH, LeeBC 2009) EA または SEA 療法を受けている患者は、グループ間のクロストークを防ぐために隔日で治療を受けました。
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EA治療と同じ電気鍼治療装置、針の数と種類、期間、セッションの頻度、施術者を使用しました。
具体的な内容は腕の説明に記載のとおりです。 (n=13)
他の名前：
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NO_INTERVENTION：順番待ちリスト
待機群には治療を行わなかったが、試験終了後に電気鍼治療群と同様の治療を受けることができた.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠：5週目（治療後）
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5週目（治療後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹部皮下脂肪の厚さ
時間枠：研究1日目（ベースライン）
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腹部の皮下脂肪の厚さは、デジタル スキンフォールド キャリパー (FatTrack) によって測定されました。
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研究1日目（ベースライン）
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腹部皮下脂肪の厚さ
時間枠：3週間で
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腹部の皮下脂肪の厚さは、デジタル スキンフォールド キャリパー (FatTrack) によって測定されました。
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3週間で
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腹部皮下脂肪の厚さ
時間枠：5週目（治療後）
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腹部の皮下脂肪の厚さは、デジタル スキンフォールド キャリパー (FatTrack) によって測定されました。
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5週目（治療後）
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腹部皮下脂肪の厚さ
時間枠：初回治療8週間後（経過観察）
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腹部の皮下脂肪の厚さは、デジタル スキンフォールド キャリパー (FatTrack) によって測定されました。
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初回治療8週間後（経過観察）
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ウエストヒップ比
時間枠：研究1日目（ベースライン）
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研究1日目（ベースライン）
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ウエストヒップ比
時間枠：3週間で
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3週間で
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ウエストヒップ比
時間枠：5週目（治療後）
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5週目（治療後）
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ウエストヒップ比
時間枠：初回治療8週間後（経過観察）
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初回治療8週間後（経過観察）
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：研究1日目（ベースライン）
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体格指数は、Inbody 720 によって測定されました
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研究1日目（ベースライン）
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：3週間で
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体格指数は、Inbody 720 によって測定されました
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3週間で
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：5週目（治療後）
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体格指数は、Inbody 720 によって測定されました
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5週目（治療後）
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：初回治療8週間後（経過観察）
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体格指数は、Inbody 720 によって測定されました
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初回治療8週間後（経過観察）
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体脂肪率
時間枠：研究1日目（ベースライン）
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Inbody 720で体脂肪率を測定
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研究1日目（ベースライン）
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体脂肪率
時間枠：3週間で
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Inbody 720で体脂肪率を測定
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3週間で
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体脂肪率
時間枠：5週目（治療後）
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Inbody 720で体脂肪率を測定
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5週目（治療後）
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体脂肪率
時間枠：初回治療8週間後（経過観察）
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Inbody 720で体脂肪率を測定
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初回治療8週間後（経過観察）
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内臓脂肪面積
時間枠：研究1日目（ベースライン）
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Inbody 720で内臓脂肪面積を測定
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研究1日目（ベースライン）
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内臓脂肪面積
時間枠：3週間で
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Inbody 720で内臓脂肪面積を測定
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3週間で
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内臓脂肪面積
時間枠：5週目（治療後）
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Inbody 720で内臓脂肪面積を測定
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5週目（治療後）
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内臓脂肪面積
時間枠：初回治療8週間後（経過観察）
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Inbody 720で内臓脂肪面積を測定
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初回治療8週間後（経過観察）
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体重
時間枠：研究1日目（ベースライン）
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体重はInbody 720で測定
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研究1日目（ベースライン）
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体重
時間枠：3週間で
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体重はInbody 720で測定
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3週間で
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体重
時間枠：5週目（治療後）
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体重はInbody 720で測定
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5週目（治療後）
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体重
時間枠：初回治療8週間後（経過観察）
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体重はInbody 720で測定
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初回治療8週間後（経過観察）
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肥満度
時間枠：研究1日目（ベースライン）
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Inbody 720で肥満度を測定
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研究1日目（ベースライン）
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肥満度
時間枠：3週間で
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Inbody 720で肥満度を測定
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3週間で
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肥満度
時間枠：5週目（治療後）
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Inbody 720で肥満度を測定
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5週目（治療後）
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肥満度
時間枠：初回治療8週間後（経過観察）
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Inbody 720で肥満度を測定
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初回治療8週間後（経過観察）
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過食症検査改訂版
時間枠：研究1日目（ベースライン）
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研究1日目（ベースライン）
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過食症検査改訂版
時間枠：5週目（治療後）
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5週目（治療後）
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韓国版肥満関連QOLスケール
時間枠：研究1日目（ベースライン）
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研究1日目（ベースライン）
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韓国版肥満関連QOLスケール
時間枠：5週目（治療後）
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5週目（治療後）
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体型アンケート
時間枠：研究1日目（ベースライン）
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研究1日目（ベースライン）
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体型アンケート
時間枠：5週目（治療後）
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5週目（治療後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sung Keel Kang, Doctor、Kyunghee University Medical Center Oriental Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee SH, Lee BC. Electroacupuncture relieves pain in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: three-arm randomized trial. Urology. 2009 May;73(5):1036-41. doi: 10.1016/j.urology.2008.10.047.
- Wang F, Tian DR, Han JS. Electroacupuncture in the treatment of obesity. Neurochem Res. 2008 Oct;33(10):2023-7. doi: 10.1007/s11064-008-9822-6. Epub 2008 Aug 22.
- Pittler MH, Ernst E. Complementary therapies for reducing body weight: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2005 Sep;29(9):1030-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803008.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予期された)
2010年5月1日
研究の完了 (予期された)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月9日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。