Sähköakupunktion vaikutus liikalihavuuteen
perjantai 9. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Kyunghee University Medical Center
Matalataajuisen sähköakupunktion vaikutus vyötärön ympärysmittaan liikalihavuuden kolmen käden satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sähköakupunktio tehokas vyötärön ympärysmitan suhteen liikalihavuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset ovat raportoineet akupunktion hyödyllisistä vaikutuksista liikalihavuuteen, vaikka joitakin kielteisiä raportteja on myös olemassa. (Wang
F. et ai. 2008) Hiljattain suoritettu Pittlerin ja Ernstin systemaattinen katsaus kertoi, että akupunktion ja akupainantan tehokkuutta painonpudotuksessa ei ollut riittävästi, mutta ei vakuuttavia todisteita.
Useimmissa näistä tutkimuksista oli kuitenkin metodologisia rajoituksia, kuten riittävän kontrolliryhmän puute tai pelkän sähköakupunktion epäselvä spesifinen vaikutus, koska myös korvaakupunktiota annettiin.
Tässä tutkimuksessa meillä oli kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu koe (huijauskontrolliryhmällä) tutkiaksemme, onko sähköakupunktio tehokas liikalihavuuden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
39
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hoegi-dong, Dongdaemun-gu
-
Seoul, Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Korean tasavalta, 130-702
- Kyunghee University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vyötärön ympärysmitta: Mies>= 90 cm, Nainen >= 85 cm
- BMI yli 25kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen liikalihavuus, jonka aiheuttaa hormonaalinen sairaus, kuten munasarjojen monirakkulatauti, diabetes mellitus, Cushingin oireyhtymä, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.
- Sydänsairaudet, kuten rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti ja potilas, jolla on sydämentahdistin
- Hypertensio-, hyperlipidemia- tai hyperkolesterinemiapotilaat, jotka saavat lääkitystä
- Aivohalvaus tai muuten kyvyttömyys harjoitella
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Synnytys 6 kuukauden sisällä
- Painonhallinta 3 kuukauden sisällä
- Kaikki muut tutkimukseen sopimattomiksi katsotut olosuhteet vastuulääkärin arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sähköakupunktio
Sähköakupunktiohoitoprotokolla sisälsi yhteensä 12 akupunktiopistettä kohdissa CV12,CV6, bilateraaliset ST25, SP15, SP14,LI4, LI11, ST36, ST44.
Kaikki akupunktiopisteet valmistettiin 70-prosenttisilla alkoholityynyillä ja käytettiin kertakäyttöisiä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja neuloja.
Vatsan akupunktiopisteet asetettiin vaakasuoraan 6–6,5 cm syvyyteen ja muut pystysuoraan 2–2,5 cm syvyyteen, kunnes potilas voi tuntea De-Qin.
Kaikkia akupunktiopisteitä stimuloitiin sähköisesti taajuudella 24 Hz ja intensiteetillä 0,27-1,3 mA (siedettävissä)
voimakkuus) jatkuvalla stimulaatiolla pulssigeneraattorilla.
Osallistujat saivat hoitoa kahdesti viikossa 30 minuutin ajan 5 viikon ajan lääkärin toimesta, jolla oli 6 vuoden akupunktiokoulutus ja 3 vuoden kliininen kokemus.
|
Käytimme sähköstimulaattoria (STN-111, Stratek), jonka taajuus oli 24 Hz ja intensiteetti 0,27-1,3 mA (siedettävissä).
voimakkuus), epäsymmetrinen vuorovaikutteinen pulssi jatkuvalla stimulaatiolla pulssigeneraattorilla.
Lääkäri antoi osallistujille hoitoa kahdesti viikossa 30 minuutin ajan 5 viikon ajan (10 hoitokertaa). (n=13)
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Vale sähköakupunktiomenettely
Valeelektroakupunktioterapiaprotokolla (ei-akupunktio, ei sähköstimulaatiota) sisälsi saman määrän ja tyyppisiä neuloja, keston, hoitokertojen tiheyden ja lääkärin kuin EA-hoidossa, mutta pinnallisesti ei-akupunktiopisteissä 15 mm kunkin akupunktion lateraalista reunasta. kohta käsiteltiin.
Pisteitä ei stimuloitu sähköisesti, mutta osallistujat kuulivat pulssigeneraattorin äänen.
(Lee SH, LeeBC 2009) EA- tai SEA-hoitoa saaneita hoidettiin eri päivinä ryhmien välisen ylikuulumisen estämiseksi, mikä olisi voinut vaarantaa sokean tutkimuksen.
|
Käytimme samaa sähköakupunktiolaitetta, neulan lukumäärää ja tyyppiä, kestoa, hoitokertojen tiheyttä ja lääkäriä kuin EA-hoidossa.
Tarkat tiedot ovat käsivarren kuvauksen mukaisesti.(n=13)
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Odotusryhmälle ei tehty hoitoa, mutta se sai samat hoidot kuin sähköakupunktioryhmälle kokeen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan ihonalaisen rasvan paksuus
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 (perustila)
|
Vatsan ihonalaisen rasvan paksuus mitattiin digitaalisella ihopoimutussatulalla (FatTrack).
|
Opintopäivä 1 (perustila)
|
|
Vatsan ihonalaisen rasvan paksuus
Aikaikkuna: 3 viikon iässä
|
Vatsan ihonalaisen rasvan paksuus mitattiin digitaalisella ihopoimutussatulalla (FatTrack).
|
3 viikon iässä
|
|
Vatsan ihonalaisen rasvan paksuus
Aikaikkuna: 5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
Vatsan ihonalaisen rasvan paksuus mitattiin digitaalisella ihopoimutussatulalla (FatTrack).
|
5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
|
Vatsan ihonalaisen rasvan paksuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen (seuranta)
|
Vatsan ihonalaisen rasvan paksuus mitattiin digitaalisella ihopoimutussatulalla (FatTrack).
|
8 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Vyötärön lantion suhde
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 (perustila)
|
Opintopäivä 1 (perustila)
|
|
|
Vyötärön lantion suhde
Aikaikkuna: 3 viikon iässä
|
3 viikon iässä
|
|
|
Vyötärön lantion suhde
Aikaikkuna: 5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
|
|
Vyötärön lantion suhde
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen (seuranta)
|
8 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 (perustila)
|
Painoindeksi mitattiin Inbody 720:lla
|
Opintopäivä 1 (perustila)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 viikon iässä
|
Painoindeksi mitattiin Inbody 720:lla
|
3 viikon iässä
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
Painoindeksi mitattiin Inbody 720:lla
|
5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen (seuranta)
|
Painoindeksi mitattiin Inbody 720:lla
|
8 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Kehon rasvasuhde
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 (perustila)
|
Kehon rasvasuhde mitattiin Inbody 720:lla
|
Opintopäivä 1 (perustila)
|
|
Kehon rasvasuhde
Aikaikkuna: 3 viikon iässä
|
Kehon rasvasuhde mitattiin Inbody 720:lla
|
3 viikon iässä
|
|
Kehon rasvasuhde
Aikaikkuna: 5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
Kehon rasvasuhde mitattiin Inbody 720:lla
|
5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
|
Kehon rasvasuhde
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen (seuranta)
|
Kehon rasvasuhde mitattiin Inbody 720:lla
|
8 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Viskeraalinen rasva-alue
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 (perustila)
|
Viskeraalinen rasva-alue mitattiin Inbody 720:lla
|
Opintopäivä 1 (perustila)
|
|
Viskeraalinen rasva-alue
Aikaikkuna: 3 viikon iässä
|
Viskeraalinen rasva-alue mitattiin Inbody 720:lla
|
3 viikon iässä
|
|
Viskeraalinen rasva-alue
Aikaikkuna: 5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
Viskeraalinen rasva-alue mitattiin Inbody 720:lla
|
5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
|
Viskeraalinen rasva-alue
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen (seuranta)
|
Viskeraalinen rasva-alue mitattiin Inbody 720:lla
|
8 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 (perustila)
|
Ruumiinpaino mitattiin Inbody 720:lla
|
Opintopäivä 1 (perustila)
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 3 viikon iässä
|
Ruumiinpaino mitattiin Inbody 720:lla
|
3 viikon iässä
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
Ruumiinpaino mitattiin Inbody 720:lla
|
5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen (seuranta)
|
Ruumiinpaino mitattiin Inbody 720:lla
|
8 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Lihavuuden aste
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 (perustila)
|
Lihavuusaste mitattiin Inbody 720:lla
|
Opintopäivä 1 (perustila)
|
|
Lihavuuden aste
Aikaikkuna: 3 viikon iässä
|
Lihavuusaste mitattiin Inbody 720:lla
|
3 viikon iässä
|
|
Lihavuuden aste
Aikaikkuna: 5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
Lihavuusaste mitattiin Inbody 720:lla
|
5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
|
Lihavuuden aste
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen (seuranta)
|
Lihavuusaste mitattiin Inbody 720:lla
|
8 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Bulimiatesti tarkistettu
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 (perustila)
|
Opintopäivä 1 (perustila)
|
|
|
Bulimiatesti tarkistettu
Aikaikkuna: 5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
|
|
Korean versio lihavuuteen liittyvästä QOL-asteikosta
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 (perustila)
|
Opintopäivä 1 (perustila)
|
|
|
Korean versio lihavuuteen liittyvästä QOL-asteikosta
Aikaikkuna: 5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
|
|
Body Shape -kyselylomake
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 (perustila)
|
Opintopäivä 1 (perustila)
|
|
|
Body Shape -kyselylomake
Aikaikkuna: 5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
5 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sung Keel Kang, Doctor, Kyunghee University Medical Center Oriental Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee SH, Lee BC. Electroacupuncture relieves pain in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: three-arm randomized trial. Urology. 2009 May;73(5):1036-41. doi: 10.1016/j.urology.2008.10.047.
- Wang F, Tian DR, Han JS. Electroacupuncture in the treatment of obesity. Neurochem Res. 2008 Oct;33(10):2023-7. doi: 10.1007/s11064-008-9822-6. Epub 2008 Aug 22.
- Pittler MH, Ernst E. Complementary therapies for reducing body weight: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2005 Sep;29(9):1030-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803008.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOMC MIRB 2009-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .