电针对肥胖的影响
2010年4月9日 更新者：Kyunghee University Medical Center
低频电针对肥胖患者腰围的影响——三臂随机对照试验，初步研究
本研究的目的是确定电针是否对肥胖患者的腰围有效。
研究概览
详细说明
许多研究报道了针灸对肥胖的有益作用，尽管也存在一些负面报道。（Wang
F.等。 2008）最近对 Pittler 和 Ernst 进行的系统回顾报告说，没有足够但不是决定性的证据支持针灸和针压减肥的功效。
然而，这些研究大多存在方法学上的局限性，例如缺乏足够的对照组或单独电针的具体效果不明确，因为同时进行了耳针治疗。
在本研究中，我们进行了三臂随机对照试验（假对照组）来研究电针治疗肥胖症是否有效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
39
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hoegi-dong, Dongdaemun-gu
-
Seoul、Hoegi-dong, Dongdaemun-gu、大韩民国、130-702
- Kyunghee University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰围：男>=90cm，女>=85cm
- BMI 超过 25kg/m2
排除标准：
- 内分泌疾病引起的继发性肥胖，如多囊卵巢综合征、糖尿病、库欣综合征、甲状腺机能减退等。
- 心脏疾病，例如心律失常、心力衰竭、心肌梗塞和装有心脏起搏器的患者
- 正在服药的高血压、高血脂或高胆固醇血症患者
- 中风或因其他原因无法锻炼
- 孕妇或哺乳期妇女
- 6个月内分娩
- 3个月内控制体重的管理
- 经主治医师评价为不适合试验的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电针
电针治疗方案包括CV12、CV6、双侧ST25、SP15、SP14、LI4、LI11、ST36、ST44共12个穴位。
所有穴位均用70%酒精棉片制备，使用一次性不锈钢针头。
腹穴横刺6～6.5cm，其余穴位竖刺2～2.5cm，直至患者感到得气为止。
所有穴位均采用电刺激，频率为 24 Hz，强度为 0.27-1.3mA（可耐受
强度）与脉冲发生器的连续刺激。
接受过 6 年针灸培训和 3 年以上临床经验的从业者每周两次对参与者进行治疗，每次 30 分钟，持续 5 周。
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我们使用电刺激器（STN-111，Stratek），频率为 24 Hz，强度为 0.27-1.3mA（可耐受
强度），不对称交互脉冲与脉冲发生器的连续刺激。
参与者每周接受两次治疗，每次 30 分钟，持续 5 周（10 次）。（n=13）
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：假电针程序
假电针治疗方案（非穴位，无电刺激）包括与 EA 治疗相同的针数和类型、持续时间、疗程频率和从业者，但表面上是在每个针灸外侧 15 毫米的非针灸点点进行了处理。
这些穴位没有受到电刺激，但参与者听到了脉冲发生器的声音。
(Lee SH, LeeBC 2009) 那些接受 EA 或 SEA 治疗的人隔天接受治疗，以防止组间串扰，这可能会影响盲法研究设计。
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我们使用与 EA 治疗相同的电针设备、针的数量和类型、持续时间、疗程频率和从业者。
具体细节如手臂描述中所述。（n=13）
其他名称：
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NO_INTERVENTION：等候名单
等待组不予治疗，试验结束后给予与电针组相同的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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腰围
大体时间：5周（治疗后）
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5周（治疗后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹部皮下脂肪厚度
大体时间：研究第 1 天（基线）
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腹部皮下脂肪厚度采用数字皮褶卡尺（FatTrack）测量。
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研究第 1 天（基线）
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腹部皮下脂肪厚度
大体时间：3周时
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腹部皮下脂肪厚度采用数字皮褶卡尺（FatTrack）测量。
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3周时
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腹部皮下脂肪厚度
大体时间：第 5 周（治疗后）
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腹部皮下脂肪厚度采用数字皮褶卡尺（FatTrack）测量。
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第 5 周（治疗后）
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腹部皮下脂肪厚度
大体时间：首次治疗后 8 周（随访）
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腹部皮下脂肪厚度采用数字皮褶卡尺（FatTrack）测量。
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首次治疗后 8 周（随访）
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腰臀比
大体时间：研究第 1 天（基线）
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研究第 1 天（基线）
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腰臀比
大体时间：3周时
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3周时
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腰臀比
大体时间：第 5 周（治疗后）
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第 5 周（治疗后）
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腰臀比
大体时间：首次治疗后 8 周（随访）
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首次治疗后 8 周（随访）
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体重指数
大体时间：研究第 1 天（基线）
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身体质量指数由 Inbody 720 测量
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研究第 1 天（基线）
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体重指数
大体时间：3周时
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身体质量指数由 Inbody 720 测量
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3周时
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体重指数
大体时间：第 5 周（治疗后）
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身体质量指数由 Inbody 720 测量
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第 5 周（治疗后）
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体重指数
大体时间：首次治疗后 8 周（随访）
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身体质量指数由 Inbody 720 测量
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首次治疗后 8 周（随访）
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体脂率
大体时间：研究第 1 天（基线）
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体脂率通过Inbody 720测量
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研究第 1 天（基线）
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体脂率
大体时间：3周时
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体脂率通过Inbody 720测量
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3周时
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体脂率
大体时间：第 5 周（治疗后）
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体脂率通过Inbody 720测量
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第 5 周（治疗后）
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体脂率
大体时间：首次治疗后 8 周（随访）
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体脂率通过Inbody 720测量
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首次治疗后 8 周（随访）
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内脏脂肪面积
大体时间：研究第 1 天（基线）
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内脏脂肪面积由 Inbody 720 测量
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研究第 1 天（基线）
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内脏脂肪面积
大体时间：3周时
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内脏脂肪面积由 Inbody 720 测量
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3周时
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内脏脂肪面积
大体时间：第 5 周（治疗后）
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内脏脂肪面积由 Inbody 720 测量
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第 5 周（治疗后）
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内脏脂肪面积
大体时间：首次治疗后 8 周（随访）
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内脏脂肪面积由 Inbody 720 测量
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首次治疗后 8 周（随访）
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体重
大体时间：研究第 1 天（基线）
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体重由Inbody 720测量
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研究第 1 天（基线）
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体重
大体时间：3周时
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体重由Inbody 720测量
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3周时
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体重
大体时间：第 5 周（治疗后）
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体重由Inbody 720测量
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第 5 周（治疗后）
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体重
大体时间：首次治疗后 8 周（随访）
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体重由Inbody 720测量
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首次治疗后 8 周（随访）
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肥胖程度
大体时间：研究第 1 天（基线）
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肥胖程度由Inbody 720测量
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研究第 1 天（基线）
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肥胖程度
大体时间：3周时
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肥胖程度由Inbody 720测量
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3周时
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肥胖程度
大体时间：第 5 周（治疗后）
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肥胖程度由Inbody 720测量
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第 5 周（治疗后）
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肥胖程度
大体时间：首次治疗后 8 周（随访）
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肥胖程度由Inbody 720测量
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首次治疗后 8 周（随访）
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贪食症测试修订
大体时间：研究第 1 天（基线）
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研究第 1 天（基线）
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贪食症测试修订
大体时间：第 5 周（治疗后）
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第 5 周（治疗后）
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韩版肥胖相关QOL量表
大体时间：研究第 1 天（基线）
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研究第 1 天（基线）
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韩版肥胖相关QOL量表
大体时间：第 5 周（治疗后）
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第 5 周（治疗后）
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体型问卷
大体时间：研究第 1 天（基线）
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研究第 1 天（基线）
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体型问卷
大体时间：第 5 周（治疗后）
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第 5 周（治疗后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sung Keel Kang, Doctor、Kyunghee University Medical Center Oriental Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee SH, Lee BC. Electroacupuncture relieves pain in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: three-arm randomized trial. Urology. 2009 May;73(5):1036-41. doi: 10.1016/j.urology.2008.10.047.
- Wang F, Tian DR, Han JS. Electroacupuncture in the treatment of obesity. Neurochem Res. 2008 Oct;33(10):2023-7. doi: 10.1007/s11064-008-9822-6. Epub 2008 Aug 22.
- Pittler MH, Ernst E. Complementary therapies for reducing body weight: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2005 Sep;29(9):1030-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803008.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2010年5月1日
研究完成 (预期的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月9日
首次发布 (估计)
2010年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月9日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.