O efeito da eletroacupuntura na obesidade
9 de abril de 2010 atualizado por: Kyunghee University Medical Center
O efeito da eletroacupuntura de baixa frequência na circunferência da cintura na obesidade - ensaio controlado randomizado de três braços, estudo piloto
O objetivo deste estudo é determinar se a eletroacupuntura é eficaz na circunferência da cintura na obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos estudos relataram os efeitos benéficos da acupuntura para a obesidade, embora também existam alguns relatórios negativos. (Wang
F. et al. 2008) Uma revisão sistemática recentemente conduzida de Pittler e Ernst relatou que havia evidências insuficientes, mas não conclusivas, para apoiar a eficácia da acupuntura e acupressão para perda de peso.
No entanto, a maioria desses estudos teve limitação metodológica, como a falta de grupo de controle adequado ou efeito específico pouco claro da eletroacupuntura sozinha porque a acupuntura auricular também foi administrada.
Neste estudo, tivemos um ensaio controlado randomizado de três braços (com grupo de controle simulado) para investigar se a eletroacupuntura é eficaz no tratamento da obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
39
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hoegi-dong, Dongdaemun-gu
-
Seoul, Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Republica da Coréia, 130-702
- Kyunghee University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Circunferência da cintura: Masculino>= 90 cm, Feminino >= 85 cm
- IMC acima de 25kg/m2
Critério de exclusão:
- Obesidade secundária causada por doença endócrina, por exemplo, síndrome dos ovários policísticos, diabetes mellitus, síndrome de Cushing, hipotireoidismo, etc.
- Doença cardíaca, por exemplo, arritmia, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e paciente com marca-passo
- Pacientes com hipertensão, hiperlipidemia ou hipercolesterinemia sob medicação
- AVC ou de outra forma incapaz de se exercitar
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Parto em 6 meses
- Manejo para controle de peso em 3 meses
- Quaisquer outras condições consideradas inadequadas para o teste, avaliadas pelo médico responsável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Eletroacupuntura
O protocolo de terapia de eletroacupuntura incluiu um total de 12 pontos de acupuntura no CV12, CV6, bilateral ST25, SP15, SP14, LI4, LI11, ST36, ST44.
Todos os pontos de acupuntura foram preparados com compressas de álcool 70% e foram utilizadas agulhas de aço inoxidável descartáveis.
Os pontos de acupuntura abdominal foram inseridos horizontalmente 6~6,5 cm de profundidade e os outros foram inseridos verticalmente 2~2,5 cm de profundidade até que o paciente pudesse sentir o De-Qi.
Todos os pontos de acupuntura foram estimulados eletricamente com frequência de 24 Hz e intensidade de 0,27-1,3mA (tolerável
força) com estimulação contínua pelo gerador de pulsos.
Os participantes receberam tratamento duas vezes por semana durante 30 minutos durante 5 semanas por praticantes que tiveram 6 anos de treinamento em acupuntura e mais 3 anos de experiência clínica.
|
Usamos eletroestimulador (STN-111, Stratek) com frequência de 24 Hz e intensidade de 0,27-1,3 mA (tolerável
força), pulso interativo assimétrico com estimulação contínua pelo gerador de pulsos.
Os participantes receberam tratamento duas vezes por semana durante 30 minutos durante 5 semanas (10 sessões) pelo praticante. (n = 13)
Outros nomes:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Procedimento falso de eletroacupuntura
O protocolo de terapia de eletroacupuntura simulada (sem ponto de acupuntura, sem estimulação elétrica) incluiu o mesmo número e tipo de agulha, duração, frequência de sessões e praticante do tratamento com EA, mas superficialmente em pontos não acupunturais 15 mm ao lado de cada acupuntura ponto foi tratado.
Os pontos não foram estimulados eletricamente, mas o som do gerador de pulsos foi ouvido pelos participantes.
(Lee SH, LeeBC 2009) Aqueles que receberam terapia com EA ou SEA foram tratados em dias alternados para evitar conversas cruzadas entre os grupos, o que poderia ter comprometido o desenho do estudo cego.
|
Utilizamos o mesmo aparelho de eletroacupuntura, número e tipo de agulha, duração, frequência das sessões e profissional do tratamento da EA.
Os detalhes específicos são descritos na descrição do braço. (n = 13)
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
Nenhum tratamento foi feito para o grupo de espera, mas poderia receber os mesmos tratamentos do grupo de eletroacupuntura após o final do teste.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
circunferência da cintura
Prazo: Às 5 semanas (pós-tratamento)
|
Às 5 semanas (pós-tratamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura da gordura abdominal subcutânea
Prazo: Dia de estudo 1 (linha de base)
|
A espessura da gordura subcutânea abdominal foi medida pelo compasso digital de dobras cutâneas (FatTrack).
|
Dia de estudo 1 (linha de base)
|
|
Espessura da gordura abdominal subcutânea
Prazo: Com 3 semanas
|
A espessura da gordura subcutânea abdominal foi medida pelo compasso digital de dobras cutâneas (FatTrack).
|
Com 3 semanas
|
|
Espessura da gordura abdominal subcutânea
Prazo: Às 5 semanas (pós tratamento)
|
A espessura da gordura subcutânea abdominal foi medida pelo compasso digital de dobras cutâneas (FatTrack).
|
Às 5 semanas (pós tratamento)
|
|
Espessura da gordura abdominal subcutânea
Prazo: Às 8 semanas após o primeiro tratamento (acompanhamento)
|
A espessura da gordura subcutânea abdominal foi medida pelo compasso digital de dobras cutâneas (FatTrack).
|
Às 8 semanas após o primeiro tratamento (acompanhamento)
|
|
Relação cintura quadril
Prazo: Dia de estudo 1 (linha de base)
|
Dia de estudo 1 (linha de base)
|
|
|
Relação cintura quadril
Prazo: Com 3 semanas
|
Com 3 semanas
|
|
|
Relação cintura quadril
Prazo: Às 5 semanas (pós tratamento)
|
Às 5 semanas (pós tratamento)
|
|
|
Relação cintura quadril
Prazo: Às 8 semanas após o primeiro tratamento (acompanhamento)
|
Às 8 semanas após o primeiro tratamento (acompanhamento)
|
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: Dia de estudo 1 (linha de base)
|
O Índice de Massa Corporal foi medido pelo Inbody 720
|
Dia de estudo 1 (linha de base)
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: Com 3 semanas
|
O Índice de Massa Corporal foi medido pelo Inbody 720
|
Com 3 semanas
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: Às 5 semanas (pós tratamento)
|
O Índice de Massa Corporal foi medido pelo Inbody 720
|
Às 5 semanas (pós tratamento)
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: Às 8 semanas após o primeiro tratamento (acompanhamento)
|
O Índice de Massa Corporal foi medido pelo Inbody 720
|
Às 8 semanas após o primeiro tratamento (acompanhamento)
|
|
Taxa de gordura corporal
Prazo: Dia de estudo 1 (linha de base)
|
A taxa de gordura corporal foi medida pelo Inbody 720
|
Dia de estudo 1 (linha de base)
|
|
Taxa de gordura corporal
Prazo: Com 3 semanas
|
A taxa de gordura corporal foi medida pelo Inbody 720
|
Com 3 semanas
|
|
Taxa de gordura corporal
Prazo: Às 5 semanas (pós tratamento)
|
A taxa de gordura corporal foi medida pelo Inbody 720
|
Às 5 semanas (pós tratamento)
|
|
Taxa de gordura corporal
Prazo: Às 8 semanas após o primeiro tratamento (acompanhamento)
|
A taxa de gordura corporal foi medida pelo Inbody 720
|
Às 8 semanas após o primeiro tratamento (acompanhamento)
|
|
Área de gordura visceral
Prazo: Dia de estudo 1 (linha de base)
|
A área de gordura visceral foi medida pelo Inbody 720
|
Dia de estudo 1 (linha de base)
|
|
Área de gordura visceral
Prazo: Com 3 semanas
|
A área de gordura visceral foi medida pelo Inbody 720
|
Com 3 semanas
|
|
Área de gordura visceral
Prazo: Às 5 semanas (pós tratamento)
|
A área de gordura visceral foi medida pelo Inbody 720
|
Às 5 semanas (pós tratamento)
|
|
Área de gordura visceral
Prazo: Às 8 semanas após o primeiro tratamento (acompanhamento)
|
A área de gordura visceral foi medida pelo Inbody 720
|
Às 8 semanas após o primeiro tratamento (acompanhamento)
|
|
Peso corporal
Prazo: Dia de estudo 1 (linha de base)
|
O peso corporal foi medido pelo Inbody 720
|
Dia de estudo 1 (linha de base)
|
|
Peso corporal
Prazo: Com 3 semanas
|
O peso corporal foi medido pelo Inbody 720
|
Com 3 semanas
|
|
Peso corporal
Prazo: Às 5 semanas (pós tratamento)
|
O peso corporal foi medido pelo Inbody 720
|
Às 5 semanas (pós tratamento)
|
|
Peso corporal
Prazo: Às 8 semanas após o primeiro tratamento (acompanhamento)
|
O peso corporal foi medido pelo Inbody 720
|
Às 8 semanas após o primeiro tratamento (acompanhamento)
|
|
Grau de obesidade
Prazo: Dia de estudo 1 (linha de base)
|
O grau de obesidade foi medido pelo Inbody 720
|
Dia de estudo 1 (linha de base)
|
|
Grau de obesidade
Prazo: Com 3 semanas
|
O grau de obesidade foi medido pelo Inbody 720
|
Com 3 semanas
|
|
Grau de obesidade
Prazo: Às 5 semanas (pós tratamento)
|
O grau de obesidade foi medido pelo Inbody 720
|
Às 5 semanas (pós tratamento)
|
|
Grau de obesidade
Prazo: Às 8 semanas após o primeiro tratamento (acompanhamento)
|
O grau de obesidade foi medido pelo Inbody 720
|
Às 8 semanas após o primeiro tratamento (acompanhamento)
|
|
Teste de Bulimia Revisado
Prazo: Dia de estudo 1 (linha de base)
|
Dia de estudo 1 (linha de base)
|
|
|
Teste de Bulimia Revisado
Prazo: Às 5 semanas (pós tratamento)
|
Às 5 semanas (pós tratamento)
|
|
|
Versão coreana da escala de qualidade de vida relacionada à obesidade
Prazo: Dia de estudo 1 (linha de base)
|
Dia de estudo 1 (linha de base)
|
|
|
Versão coreana da escala de qualidade de vida relacionada à obesidade
Prazo: Às 5 semanas (pós tratamento)
|
Às 5 semanas (pós tratamento)
|
|
|
Questionário de Forma Corporal
Prazo: Dia de estudo 1 (linha de base)
|
Dia de estudo 1 (linha de base)
|
|
|
Questionário de Forma Corporal
Prazo: Às 5 semanas (pós tratamento)
|
Às 5 semanas (pós tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Keel Kang, Doctor, Kyunghee University Medical Center Oriental Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee SH, Lee BC. Electroacupuncture relieves pain in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: three-arm randomized trial. Urology. 2009 May;73(5):1036-41. doi: 10.1016/j.urology.2008.10.047.
- Wang F, Tian DR, Han JS. Electroacupuncture in the treatment of obesity. Neurochem Res. 2008 Oct;33(10):2023-7. doi: 10.1007/s11064-008-9822-6. Epub 2008 Aug 22.
- Pittler MH, Ernst E. Complementary therapies for reducing body weight: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2005 Sep;29(9):1030-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KOMC MIRB 2009-6
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .