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L'effet de l'électroacupuncture sur l'obésité

9 avril 2010 mis à jour par: Kyunghee University Medical Center

L'effet de l'électroacupuncture à basse fréquence sur le tour de taille dans l'obésité - Essai contrôlé randomisé à trois bras, étude pilote

Le but de cette étude est de déterminer si l'électroacupuncture est efficace sur le tour de taille dans l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses études ont rapporté les effets bénéfiques de l'acupuncture sur l'obésité, bien que certains rapports négatifs aient également existé. (Wang F. et al. 2008) Une revue systématique menée récemment par Pittler et Ernst a rapporté qu'il y avait des preuves insuffisantes, mais non concluantes, pour soutenir l'efficacité de l'acupuncture et de l'acupression pour la perte de poids. Cependant, la plupart de ces études présentaient des limites méthodologiques, telles que l'absence de groupe témoin adéquat ou un effet spécifique peu clair de l'électroacupuncture seule, car l'acupuncture auriculaire était également administrée. Dans cette étude, nous avons eu un essai contrôlé randomisé à trois bras (avec groupe témoin fictif) pour déterminer si l'électroacupuncture est efficace dans le traitement de l'obésité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

39

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Hoegi-dong, Dongdaemun-gu
      • Seoul, Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Corée, République de, 130-702
        • Kyunghee University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tour de taille : Homme >= 90 cm, Femme >= 85 cm
  • IMC supérieur à 25kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Obésité secondaire causée par une maladie endocrinienne, par exemple, le syndrome des ovaires polykystiques, le diabète sucré, le syndrome de Cushing, l'hypothyroïdie, etc.
  • Maladie cardiaque, par exemple, arythmie, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde et patient porteur d'un stimulateur cardiaque
  • Patients souffrant d'hypertension, d'hyperlipidémie ou d'hypercholestérolémie sous médication
  • Accident vasculaire cérébral ou autrement incapable d'exercer
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Accouchement dans les 6 mois
  • Prise en charge pour le contrôle du poids dans les 3 mois
  • Toute autre condition jugée inappropriée pour l'essai telle qu'évaluée par le médecin responsable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Électroacupuncture
Le protocole de thérapie par électroacupuncture comprenait un total de 12 points d'acupuncture au CV12, CV6, bilatéral ST25, SP15, SP14, LI4, LI11, ST36, ST44. Tous les points d'acupuncture ont été préparés avec des tampons d'alcool à 70 % et des aiguilles jetables en acier inoxydable ont été utilisées. Les points d'acupuncture abdominaux ont été insérés horizontalement à 6 ~ 6,5 cm de profondeur et les autres ont été insérés verticalement à 2 ~ 2,5 cm de profondeur jusqu'à ce que le patient puisse sentir le De-Qi. Tous les points d'acupuncture ont été stimulés électriquement avec une fréquence de 24 Hz et une intensité de 0,27 à 1,3 mA (valeur tolérable force) avec une stimulation continue par le générateur d'impulsions. Les participants ont reçu un traitement deux fois par semaine pendant 30 minutes pendant 5 semaines par un praticien qui avait 6 ans de formation en acupuncture et 3 années supplémentaires d'expérience clinique.
Dispositif: Électroacupuncture
Nous avons utilisé un stimulateur électrique (STN-111, Stratek) avec une fréquence de 24 Hz et une intensité de 0,27 à 1,3 mA (tolérable force), impulsion interactive asymétrique avec stimulation continue par le générateur d'impulsions. Les participants ont reçu un traitement deux fois par semaine pendant 30 minutes pendant 5 semaines (10 séances) par un praticien. (n = 13)
Autres noms:
  • Groupe EA
SHAM_COMPARATOR: Procédure d'électroacupuncture factice
Le protocole de thérapie d'électroacupuncture Sham (sans point d'acupuncture, sans stimulation électrique) comprenait le même nombre et type d'aiguille, durée, fréquence de séances et praticien que pour le traitement EA, mais superficiellement aux points de non acupuncture à 15 mm du côté latéral de chaque acupuncture point a été traité. Les points n'étaient pas stimulés électriquement, mais le son du générateur d'impulsions était entendu par les participants. (Lee SH, LeeBC 2009) Les personnes recevant une thérapie EA ou SEA ont été traitées un jour sur deux pour éviter les interférences entre les groupes, ce qui aurait pu compromettre la conception de l'étude en aveugle.
Dispositif: Procédure d'électroacupuncture factice
Nous avons utilisé le même appareil d'électroacupuncture, nombre et type d'aiguille, durée, fréquence des séances et praticien que pour le traitement EA. Les détails spécifiques sont tels que décrits dans la description du bras. (n = 13)
Autres noms:
  • Groupe Sham EA
AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
Aucun traitement n'a été effectué pour le groupe en attente, mais pouvait recevoir les mêmes traitements que le groupe d'électroacupuncture après la fin de l'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
tour de taille
Délai: À 5 semaines (après le traitement)
À 5 semaines (après le traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de la graisse sous-cutanée abdominale
Délai: Jour d'étude 1 (référence)
L'épaisseur de la graisse sous-cutanée abdominale a été mesurée par un pied à coulisse numérique (FatTrack).
Jour d'étude 1 (référence)
Épaisseur de la graisse sous-cutanée abdominale
Délai: A 3 semaines
L'épaisseur de la graisse sous-cutanée abdominale a été mesurée par un pied à coulisse numérique (FatTrack).
A 3 semaines
Épaisseur de la graisse sous-cutanée abdominale
Délai: À 5 semaines (après le traitement)
L'épaisseur de la graisse sous-cutanée abdominale a été mesurée par un pied à coulisse numérique (FatTrack).
À 5 semaines (après le traitement)
Épaisseur de la graisse sous-cutanée abdominale
Délai: À 8 semaines après le premier traitement (suivi)
L'épaisseur de la graisse sous-cutanée abdominale a été mesurée par un pied à coulisse numérique (FatTrack).
À 8 semaines après le premier traitement (suivi)
Rapport taille hanches
Délai: Jour d'étude 1 (référence)
Jour d'étude 1 (référence)
Rapport taille hanches
Délai: A 3 semaines
A 3 semaines
Rapport taille hanches
Délai: À 5 semaines (après le traitement)
À 5 semaines (après le traitement)
Rapport taille hanches
Délai: À 8 semaines après le premier traitement (suivi)
À 8 semaines après le premier traitement (suivi)
Indice de masse corporelle
Délai: Jour d'étude 1 (référence)
L'indice de masse corporelle a été mesuré par Inbody 720
Jour d'étude 1 (référence)
Indice de masse corporelle
Délai: A 3 semaines
L'indice de masse corporelle a été mesuré par Inbody 720
A 3 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: À 5 semaines (après le traitement)
L'indice de masse corporelle a été mesuré par Inbody 720
À 5 semaines (après le traitement)
Indice de masse corporelle
Délai: À 8 semaines après le premier traitement (suivi)
L'indice de masse corporelle a été mesuré par Inbody 720
À 8 semaines après le premier traitement (suivi)
Taux de graisse corporelle
Délai: Jour d'étude 1 (référence)
Le taux de graisse corporelle a été mesuré par Inbody 720
Jour d'étude 1 (référence)
Taux de graisse corporelle
Délai: A 3 semaines
Le taux de graisse corporelle a été mesuré par Inbody 720
A 3 semaines
Taux de graisse corporelle
Délai: À 5 semaines (après le traitement)
Le taux de graisse corporelle a été mesuré par Inbody 720
À 5 semaines (après le traitement)
Taux de graisse corporelle
Délai: À 8 semaines après le premier traitement (suivi)
Le taux de graisse corporelle a été mesuré par Inbody 720
À 8 semaines après le premier traitement (suivi)
Zone de graisse viscérale
Délai: Jour d'étude 1 (référence)
La zone de graisse viscérale a été mesurée par Inbody 720
Jour d'étude 1 (référence)
Zone de graisse viscérale
Délai: A 3 semaines
La zone de graisse viscérale a été mesurée par Inbody 720
A 3 semaines
Zone de graisse viscérale
Délai: À 5 semaines (après le traitement)
La zone de graisse viscérale a été mesurée par Inbody 720
À 5 semaines (après le traitement)
Zone de graisse viscérale
Délai: À 8 semaines après le premier traitement (suivi)
La zone de graisse viscérale a été mesurée par Inbody 720
À 8 semaines après le premier traitement (suivi)
Poids
Délai: Jour d'étude 1 (référence)
Le poids corporel a été mesuré par Inbody 720
Jour d'étude 1 (référence)
Poids
Délai: A 3 semaines
Le poids corporel a été mesuré par Inbody 720
A 3 semaines
Poids
Délai: À 5 semaines (après le traitement)
Le poids corporel a été mesuré par Inbody 720
À 5 semaines (après le traitement)
Poids
Délai: À 8 semaines après le premier traitement (suivi)
Le poids corporel a été mesuré par Inbody 720
À 8 semaines après le premier traitement (suivi)
Degré d'obésité
Délai: Jour d'étude 1 (référence)
Le degré d'obésité a été mesuré par Inbody 720
Jour d'étude 1 (référence)
Degré d'obésité
Délai: A 3 semaines
Le degré d'obésité a été mesuré par Inbody 720
A 3 semaines
Degré d'obésité
Délai: À 5 semaines (après le traitement)
Le degré d'obésité a été mesuré par Inbody 720
À 5 semaines (après le traitement)
Degré d'obésité
Délai: À 8 semaines après le premier traitement (suivi)
Le degré d'obésité a été mesuré par Inbody 720
À 8 semaines après le premier traitement (suivi)
Test de boulimie révisé
Délai: Jour d'étude 1 (référence)
Jour d'étude 1 (référence)
Test de boulimie révisé
Délai: À 5 semaines (après le traitement)
À 5 semaines (après le traitement)
Version coréenne de l'échelle de qualité de vie liée à l'obésité
Délai: Jour d'étude 1 (référence)
Jour d'étude 1 (référence)
Version coréenne de l'échelle de qualité de vie liée à l'obésité
Délai: À 5 semaines (après le traitement)
À 5 semaines (après le traitement)
Questionnaire sur la forme du corps
Délai: Jour d'étude 1 (référence)
Jour d'étude 1 (référence)
Questionnaire sur la forme du corps
Délai: À 5 semaines (après le traitement)
À 5 semaines (après le traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyunghee University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sung Keel Kang, Doctor, Kyunghee University Medical Center Oriental Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

12 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2010

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KOMC MIRB 2009-6

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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