Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van elektro-acupunctuur op obesitas

9 april 2010 bijgewerkt door: Kyunghee University Medical Center

Het effect van laagfrequente elektro-acupunctuur op de tailleomtrek bij obesitas - gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie armen, pilotstudie

Het doel van deze studie is om te bepalen of elektro-acupunctuur effectief is op de tailleomtrek bij obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel studies hebben gerapporteerd over de gunstige effecten van acupunctuur voor obesitas, hoewel er ook enkele negatieve rapporten waren. (Wang F. et al. 2008) Onlangs uitgevoerde systematische review van Pittler en Ernst rapporteerde dat er onvoldoende, maar geen sluitend bewijs was om de werkzaamheid van acupunctuur en acupressuur voor gewichtsverlies te ondersteunen. De meeste van deze onderzoeken hadden echter methodologische beperkingen, zoals het ontbreken van een adequate controlegroep of onduidelijk specifiek effect van alleen elektro-acupunctuur omdat ook auriculaire acupunctuur werd toegediend. In deze sudy hadden we een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen (met een schijncontrolegroep) om te onderzoeken of elektro-acupunctuur effectief is bij de behandeling van obesitas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

39

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Hoegi-dong, Dongdaemun-gu
      • Seoul, Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Korea, republiek van, 130-702
        • Kyunghee University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tailleomtrek: Man >= 90 cm, Vrouw >= 85 cm
  • BMI boven de 25kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire zwaarlijvigheid veroorzaakt door endocriene ziekte, bijvoorbeeld polycysteus ovariumsyndroom, diabetes mellitus, het syndroom van Cushing, hypothyreoïdie enz.
  • Hartziekte, bijv. Aritmie, hartfalen, hartinfarct en patiënt met pacemaker
  • Patiënten met hypertensie, hyperlipidemie of hypercholesterinemie die medicijnen gebruiken
  • Beroerte of anderszins niet in staat om te oefenen
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Bevalling binnen 6 maanden
  • Management voor gewichtsbeheersing binnen 3 maanden
  • Alle andere aandoeningen die ongeschikt worden geacht voor onderzoek, zoals beoordeeld door de dienstdoende arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Electroacupunctuur
Het elektro-acupunctuurtherapieprotocol omvatte in totaal 12 acupunctuurpunten op de CV12, CV6, bilaterale ST25, SP15, SP14, LI4, LI11, ST36, ST44. Alle acupunctuurpunten werden geprepareerd met 70% alcoholpads en er werden wegwerpnaalden van roestvrij staal gebruikt. Abdominale acupunctuurpunten werden horizontaal 6~6,5 cm diep ingebracht en de andere werden verticaal 2~2,5 cm diep ingebracht totdat de patiënt De-Qi kan voelen. Alle acupunctuurpunten werden elektrisch gestimuleerd met een frequentie van 24 Hz en een intensiteit van 0,27-1,3mA (aanvaardbaar kracht) met continue stimulatie door de pulsgenerator. De deelnemers werden gedurende 5 weken tweemaal per week gedurende 30 minuten behandeld door een arts die 6 jaar acupunctuuropleiding en nog 3 jaar klinische ervaring had gehad.
Apparaat: Electroacupunctuur
We gebruikten elektrische stimulator (STN-111, Stratek) met een frequentie van 24 Hz en een intensiteit van 0,27-1,3 mA (aanvaardbaar kracht), asymmetrische interactieve puls met continue stimulatie door de pulsgenerator. De deelnemers werden gedurende 5 weken (10 sessies) tweemaal per week gedurende 30 minuten behandeld door een behandelaar.(n=13)
Andere namen:
  • EA-groep
SHAM_COMPARATOR: Sham elektro-acupunctuur procedure
Het Sham-elektroacupunctuurtherapieprotocol (niet-acupunt, geen elektrische stimulatie) omvatte hetzelfde aantal en type naald, duur, frequentie van sessies en beoefenaar als voor de EA-behandeling, maar oppervlakkig op niet-acupunctuurpunten 15 mm aan de zijkant van elke acupunctuur punt is behandeld. De punten werden niet elektrisch gestimuleerd, maar het geluid van de pulsgenerator werd door de deelnemers gehoord. (Lee SH, LeeBC 2009) Degenen die EA- of SEA-therapie kregen, werden om de dag behandeld om overspraak tussen groepen te voorkomen, wat de geblindeerde onderzoeksopzet in gevaar had kunnen brengen.
Apparaat: Sham elektro-acupunctuur procedure
We gebruikten hetzelfde elektro-acupunctuurapparaat, aantal en type naald, duur, frequentie van sessies en behandelaar als voor de EA-behandeling. Specifieke details zijn zoals beschreven in de armbeschrijving.(n=13)
Andere namen:
  • Sham EA-groep
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst
Er werd geen behandeling uitgevoerd voor de wachtgroep, maar kon na het einde van de proef dezelfde behandelingen krijgen als de elektro-acupunctuurgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tailleomtrek
Tijdsspanne: Na 5 weken (na behandeling)
Na 5 weken (na behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van abdominaal onderhuids vet
Tijdsspanne: Studiedag 1 (basislijn)
De dikte van het onderhuidse buikvet werd gemeten met een digitale huidplooimeter (FatTrack).
Studiedag 1 (basislijn)
Dikte van abdominaal onderhuids vet
Tijdsspanne: Op 3 weken
De dikte van het onderhuidse buikvet werd gemeten met een digitale huidplooimeter (FatTrack).
Op 3 weken
Dikte van abdominaal onderhuids vet
Tijdsspanne: Na 5 weken (na behandeling)
De dikte van het onderhuidse buikvet werd gemeten met een digitale huidplooimeter (FatTrack).
Na 5 weken (na behandeling)
Dikte van abdominaal onderhuids vet
Tijdsspanne: 8 weken na de eerste behandeling (follow-up)
De dikte van het onderhuidse buikvet werd gemeten met een digitale huidplooimeter (FatTrack).
8 weken na de eerste behandeling (follow-up)
Taille heup ratio
Tijdsspanne: Studiedag 1 (basislijn)
Studiedag 1 (basislijn)
Taille heup ratio
Tijdsspanne: Op 3 weken
Op 3 weken
Taille heup ratio
Tijdsspanne: Na 5 weken (na behandeling)
Na 5 weken (na behandeling)
Taille heup ratio
Tijdsspanne: 8 weken na de eerste behandeling (follow-up)
8 weken na de eerste behandeling (follow-up)
Body Mass Index
Tijdsspanne: Studiedag 1 (basislijn)
Body Mass Index werd gemeten door Inbody 720
Studiedag 1 (basislijn)
Body Mass Index
Tijdsspanne: Op 3 weken
Body Mass Index werd gemeten door Inbody 720
Op 3 weken
Body Mass Index
Tijdsspanne: Na 5 weken (na behandeling)
Body Mass Index werd gemeten door Inbody 720
Na 5 weken (na behandeling)
Body Mass Index
Tijdsspanne: 8 weken na de eerste behandeling (follow-up)
Body Mass Index werd gemeten door Inbody 720
8 weken na de eerste behandeling (follow-up)
Verhouding lichaamsvet
Tijdsspanne: Studiedag 1 (basislijn)
De lichaamsvetverhouding werd gemeten door Inbody 720
Studiedag 1 (basislijn)
Verhouding lichaamsvet
Tijdsspanne: Op 3 weken
De verhouding lichaamsvet werd gemeten door Inbody 720
Op 3 weken
Verhouding lichaamsvet
Tijdsspanne: Na 5 weken (na behandeling)
De lichaamsvetverhouding werd gemeten door Inbody 720
Na 5 weken (na behandeling)
Verhouding lichaamsvet
Tijdsspanne: 8 weken na de eerste behandeling (follow-up)
De lichaamsvetverhouding werd gemeten door Inbody 720
8 weken na de eerste behandeling (follow-up)
Visceraal vetgebied
Tijdsspanne: Studiedag 1 (basislijn)
Visceraal vetgebied werd gemeten door Inbody 720
Studiedag 1 (basislijn)
Visceraal vetgebied
Tijdsspanne: Op 3 weken
Visceraal vetgebied werd gemeten door Inbody 720
Op 3 weken
Visceraal vetgebied
Tijdsspanne: Na 5 weken (na behandeling)
Visceraal vetgebied werd gemeten door Inbody 720
Na 5 weken (na behandeling)
Visceraal vetgebied
Tijdsspanne: 8 weken na de eerste behandeling (follow-up)
Visceraal vetgebied werd gemeten door Inbody 720
8 weken na de eerste behandeling (follow-up)
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Studiedag 1 (basislijn)
Het lichaamsgewicht werd gemeten met de Inbody 720
Studiedag 1 (basislijn)
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Op 3 weken
Het lichaamsgewicht werd gemeten met de Inbody 720
Op 3 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Na 5 weken (na behandeling)
Het lichaamsgewicht werd gemeten met de Inbody 720
Na 5 weken (na behandeling)
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 8 weken na de eerste behandeling (follow-up)
Het lichaamsgewicht werd gemeten met de Inbody 720
8 weken na de eerste behandeling (follow-up)
Obesitas graad
Tijdsspanne: Studiedag 1 (basislijn)
Obesitasgraad werd gemeten door Inbody 720
Studiedag 1 (basislijn)
Obesitas graad
Tijdsspanne: Op 3 weken
Obesitasgraad werd gemeten door Inbody 720
Op 3 weken
Obesitas graad
Tijdsspanne: Na 5 weken (na behandeling)
Obesitasgraad werd gemeten door Inbody 720
Na 5 weken (na behandeling)
Obesitas graad
Tijdsspanne: 8 weken na de eerste behandeling (follow-up)
Obesitasgraad werd gemeten door Inbody 720
8 weken na de eerste behandeling (follow-up)
Boulimia-test herzien
Tijdsspanne: Studiedag 1 (basislijn)
Studiedag 1 (basislijn)
Boulimia-test herzien
Tijdsspanne: Na 5 weken (na behandeling)
Na 5 weken (na behandeling)
Koreaanse versie van de aan obesitas gerelateerde QOL-schaal
Tijdsspanne: Studiedag 1 (basislijn)
Studiedag 1 (basislijn)
Koreaanse versie van de aan obesitas gerelateerde QOL-schaal
Tijdsspanne: Na 5 weken (na behandeling)
Na 5 weken (na behandeling)
Vragenlijst lichaamsvorm
Tijdsspanne: Studiedag 1 (basislijn)
Studiedag 1 (basislijn)
Vragenlijst lichaamsvorm
Tijdsspanne: Na 5 weken (na behandeling)
Na 5 weken (na behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sung Keel Kang, Doctor, Kyunghee University Medical Center Oriental Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KOMC MIRB 2009-6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren