Die Wirkung der Elektroakupunktur auf Fettleibigkeit
9. April 2010 aktualisiert von: Kyunghee University Medical Center
Die Wirkung niederfrequenter Elektroakupunktur auf den Taillenumfang bei Adipositas – dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie, Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Elektroakupunktur bei Adipositas auf den Taillenumfang wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Studien haben über die positiven Wirkungen der Akupunktur bei Fettleibigkeit berichtet, obwohl es auch einige negative Berichte gab (Wang
F.et al. 2008) Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung von Pittler und Ernst berichtete, dass es unzureichende, aber nicht schlüssige Beweise gibt, um die Wirksamkeit von Akupunktur und Akupressur zur Gewichtsabnahme zu unterstützen.
Die meisten dieser Studien hatten jedoch methodische Einschränkungen, wie z. B. das Fehlen einer geeigneten Kontrollgruppe oder unklare spezifische Wirkung der Elektroakupunktur allein, da auch Ohrakupunktur verabreicht wurde.
In dieser Studie führten wir eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie (mit Scheinkontrollgruppe) durch, um zu untersuchen, ob Elektroakupunktur bei der Behandlung von Fettleibigkeit wirksam ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
39
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hoegi-dong, Dongdaemun-gu
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Seoul, Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Korea, Republik von, 130-702
- Kyunghee University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Taillenumfang: Herren >= 90 cm, Damen >= 85 cm
- BMI über 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Adipositas verursacht durch endokrine Erkrankungen, z. B. polyzystisches Ovarialsyndrom, Diabetes mellitus, Cushing-Syndrom, Hypothyreose etc.
- Herzerkrankungen, z. B. Arrhythmie, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt und Patient mit Herzschrittmacher
- Patienten mit Bluthochdruck, Hyperlipidämie oder Hypercholesterinämie, die Medikamente einnehmen
- Schlaganfall oder anderweitig nicht in der Lage zu trainieren
- Schwangere oder stillende Frauen
- Geburt innerhalb von 6 Monaten
- Management zur Gewichtskontrolle innerhalb von 3 Monaten
- Alle anderen Bedingungen, die nach Einschätzung des verantwortlichen Arztes für die Studie als ungeeignet erachtet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Elektroakupunktur
Das Elektroakupunktur-Therapieprotokoll umfasste insgesamt 12 Akupunkturpunkte an CV12, CV6, bilateral ST25, SP15, SP14, LI4, LI11, ST36, ST44.
Alle Akupunkturpunkte wurden mit 70%igen Alkoholpads präpariert, und es wurden Einwegnadeln aus rostfreiem Stahl verwendet.
Bauch-Akupunkturpunkte wurden horizontal 6-6,5 cm tief und die anderen vertikal 2-2,5 cm tief eingeführt, bis der Patient De-Qi spüren kann.
Alle Akupunkturpunkte wurden mit einer Frequenz von 24 Hz einer Intensität von 0,27-1,3mA (erträglich) elektrisch stimuliert
Kraft) bei kontinuierlicher Stimulation durch den Impulsgenerator.
Die Teilnehmer wurden 5 Wochen lang zweimal wöchentlich 30 Minuten lang von einem Praktiker behandelt, der 6 Jahre Akupunkturausbildung und 3 weitere Jahre klinische Erfahrung hatte.
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Wir verwendeten einen elektrischen Stimulator (STN-111, Stratek) mit einer Frequenz von 24 Hz und einer Intensität von 0,27-1,3 mA (erträglich
Stärke), asymmetrischer interaktiver Puls mit kontinuierlicher Stimulation durch den Pulsgenerator.
Die Teilnehmer wurden 5 Wochen lang (10 Sitzungen) zweimal wöchentlich 30 Minuten lang von einem Arzt behandelt (n = 13).
Andere Namen:
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SHAM_COMPARATOR: Schein-Elektroakupunktur-Verfahren
Das Schein-Elektroakupunktur-Therapieprotokoll (keine Akupunktur, keine elektrische Stimulation) umfasste die gleiche Anzahl und den gleichen Nadeltyp, die gleiche Dauer, Häufigkeit der Sitzungen und den gleichen Arzt wie bei der EA-Behandlung, aber oberflächlich an Nicht-Akupunkturpunkten 15 mm seitlich von jeder Akupunktur Punkt behandelt wurde.
Die Punkte wurden nicht elektrisch stimuliert, aber das Geräusch des Impulsgenerators wurde von den Teilnehmern gehört.
(Lee SH, LeeBC 2009) Diejenigen, die eine EA- oder SEA-Therapie erhielten, wurden an abwechselnden Tagen behandelt, um ein Übersprechen zwischen den Gruppen zu verhindern, was das verblindete Studiendesign hätte beeinträchtigen können.
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Wir verwendeten das gleiche Elektroakupunkturgerät, Anzahl und Art der Nadel, Dauer, Häufigkeit der Sitzungen und Praktiker wie bei der EA-Behandlung.
Spezifische Details sind wie in der Armbeschreibung beschrieben. (n = 13)
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Warteliste
Für die Wartegruppe wurde keine Behandlung durchgeführt, sie konnten jedoch nach Ende der Studie dieselben Behandlungen wie die Elektroakupunkturgruppe erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Taillenumfang
Zeitfenster: Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dicke des subkutanen Bauchfetts
Zeitfenster: Studientag 1 (Baseline)
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Die Dicke des subkutanen Bauchfetts wurde mit einem digitalen Hautfaltenzirkel (FatTrack) gemessen.
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Studientag 1 (Baseline)
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Dicke des subkutanen Bauchfetts
Zeitfenster: Bei 3 wochen
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Die Dicke des subkutanen Bauchfetts wurde mit einem digitalen Hautfaltenzirkel (FatTrack) gemessen.
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Bei 3 wochen
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Dicke des subkutanen Bauchfetts
Zeitfenster: Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Die Dicke des subkutanen Bauchfetts wurde mit einem digitalen Hautfaltenzirkel (FatTrack) gemessen.
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Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Dicke des subkutanen Bauchfetts
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Behandlung (Follow-up)
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Die Dicke des subkutanen Bauchfetts wurde mit einem digitalen Hautfaltenzirkel (FatTrack) gemessen.
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8 Wochen nach der ersten Behandlung (Follow-up)
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Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: Studientag 1 (Baseline)
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Studientag 1 (Baseline)
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Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: Bei 3 wochen
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Bei 3 wochen
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Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Behandlung (Follow-up)
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8 Wochen nach der ersten Behandlung (Follow-up)
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Studientag 1 (Baseline)
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Der Body-Mass-Index wurde mit Inbody 720 gemessen
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Studientag 1 (Baseline)
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Bei 3 wochen
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Der Body-Mass-Index wurde mit Inbody 720 gemessen
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Bei 3 wochen
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Der Body-Mass-Index wurde mit Inbody 720 gemessen
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Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Behandlung (Follow-up)
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Der Body-Mass-Index wurde mit Inbody 720 gemessen
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8 Wochen nach der ersten Behandlung (Follow-up)
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Studientag 1 (Baseline)
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Der Körperfettanteil wurde mit dem Inbody 720 gemessen
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Studientag 1 (Baseline)
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Bei 3 wochen
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Der Körperfettanteil wurde mit dem Inbody 720 gemessen
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Bei 3 wochen
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Der Körperfettanteil wurde mit dem Inbody 720 gemessen
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Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Körperfettanteil
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Behandlung (Follow-up)
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Der Körperfettanteil wurde mit dem Inbody 720 gemessen
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8 Wochen nach der ersten Behandlung (Follow-up)
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Viszeraler Fettbereich
Zeitfenster: Studientag 1 (Baseline)
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Der viszerale Fettbereich wurde mit dem Inbody 720 gemessen
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Studientag 1 (Baseline)
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Viszeraler Fettbereich
Zeitfenster: Bei 3 wochen
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Der viszerale Fettbereich wurde mit dem Inbody 720 gemessen
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Bei 3 wochen
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Viszeraler Fettbereich
Zeitfenster: Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Der viszerale Fettbereich wurde mit dem Inbody 720 gemessen
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Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Viszeraler Fettbereich
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Behandlung (Follow-up)
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Der viszerale Fettbereich wurde mit dem Inbody 720 gemessen
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8 Wochen nach der ersten Behandlung (Follow-up)
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Körpergewicht
Zeitfenster: Studientag 1 (Baseline)
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Das Körpergewicht wurde mit Inbody 720 gemessen
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Studientag 1 (Baseline)
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Körpergewicht
Zeitfenster: Bei 3 wochen
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Das Körpergewicht wurde mit Inbody 720 gemessen
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Bei 3 wochen
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Körpergewicht
Zeitfenster: Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Das Körpergewicht wurde mit Inbody 720 gemessen
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Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Körpergewicht
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Behandlung (Follow-up)
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Das Körpergewicht wurde mit Inbody 720 gemessen
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8 Wochen nach der ersten Behandlung (Follow-up)
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Adipositas-Grad
Zeitfenster: Studientag 1 (Baseline)
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Der Grad der Fettleibigkeit wurde mit Inbody 720 gemessen
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Studientag 1 (Baseline)
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Adipositas-Grad
Zeitfenster: Bei 3 wochen
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Der Grad der Fettleibigkeit wurde mit Inbody 720 gemessen
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Bei 3 wochen
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Adipositas-Grad
Zeitfenster: Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Der Grad der Fettleibigkeit wurde mit Inbody 720 gemessen
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Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Adipositas-Grad
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Behandlung (Follow-up)
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Der Grad der Fettleibigkeit wurde mit Inbody 720 gemessen
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8 Wochen nach der ersten Behandlung (Follow-up)
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Bulimie-Test überarbeitet
Zeitfenster: Studientag 1 (Baseline)
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Studientag 1 (Baseline)
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Bulimie-Test überarbeitet
Zeitfenster: Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Koreanische Version der Adipositas-bezogenen QOL-Skala
Zeitfenster: Studientag 1 (Baseline)
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Studientag 1 (Baseline)
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Koreanische Version der Adipositas-bezogenen QOL-Skala
Zeitfenster: Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Fragebogen zur Körperform
Zeitfenster: Studientag 1 (Baseline)
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Studientag 1 (Baseline)
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Fragebogen zur Körperform
Zeitfenster: Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Nach 5 Wochen (Nachbehandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sung Keel Kang, Doctor, Kyunghee University Medical Center Oriental Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee SH, Lee BC. Electroacupuncture relieves pain in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: three-arm randomized trial. Urology. 2009 May;73(5):1036-41. doi: 10.1016/j.urology.2008.10.047.
- Wang F, Tian DR, Han JS. Electroacupuncture in the treatment of obesity. Neurochem Res. 2008 Oct;33(10):2023-7. doi: 10.1007/s11064-008-9822-6. Epub 2008 Aug 22.
- Pittler MH, Ernst E. Complementary therapies for reducing body weight: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2005 Sep;29(9):1030-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803008.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2010
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KOMC MIRB 2009-6
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