전기 침술이 비만에 미치는 영향
2010년 4월 9일 업데이트: Kyunghee University Medical Center
비만-삼완 무작위대조시험, 예비연구에서 저주파 전기침이 허리둘레에 미치는 영향
본 연구의 목적은 전기침이 비만에서 허리둘레에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
많은 연구에서 비만에 대한 침술의 유익한 효과에 대해 보고했지만 일부 부정적인 보고도 존재했습니다.(Wang
F. et al. 2008) 최근 Pittler와 Ernst의 체계적 검토에서 체중 감량에 대한 침술과 지압의 효능을 뒷받침하는 증거가 불충분하지만 결정적이지는 않다고 보고했습니다.
그러나 이들 연구의 대부분은 적절한 대조군이 부족하거나 이침을 함께 시행하여 전침 단독의 구체적인 효과가 불분명한 등 방법론적 한계가 있었다.
이 연구에서 우리는 전기 침술이 비만 치료에 효과적인지 여부를 조사하기 위해 3군 무작위 대조 시험(가짜 대조군과 함께)을 진행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
39
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hoegi-dong, Dongdaemun-gu
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Seoul, Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, 대한민국, 130-702
- Kyunghee University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허리 둘레: 남성>= 90cm, 여성 >= 85cm
- BMI 25kg/m2 이상
제외 기준:
- 다낭성 난소 증후군, 당뇨병, 쿠싱 증후군, 갑상선 기능 저하증 등의 내분비 질환에 의한 이차성 비만
- 부정맥, 심부전, 심근경색, 심박조율기를 사용하는 환자 등의 심장질환
- 고혈압, 고지혈증, 고콜레스테린혈증 환자의 약물복용
- 뇌졸중 또는 달리 운동할 수 없음
- 임산부 또는 수유부
- 6개월 이내 출산
- 3개월 이내 체중 조절을 위한 관리
- 기타 담당의사가 임상시험에 적합하지 않다고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술
전기침 요법 프로토콜에는 CV12, CV6, 양측 ST25, SP15, SP14, LI4, LI11, ST36, ST44에서 총 12개의 경혈이 포함되었습니다.
모든 경혈은 70% 알코올 패드로 준비하였고, 일회용 스테인레스 침을 사용하였다.
복부 경혈은 수평으로 6~6.5cm 깊이, 나머지 경혈은 수직으로 2~2.5cm 깊이로 환자가 De-Qi를 느낄 수 있을 때까지 삽입하였다.
모든 침술 포인트는 24Hz의 주파수와 0.27-1.3mA의 강도(허용 가능)로 전기적으로 자극되었습니다.
펄스 발생기에 의한 지속적인 자극으로 강도).
참가자들은 6년의 침술 교육과 3년의 임상 경험을 가진 침술사에게 5주 동안 주 2회 30분씩 치료를 받았습니다.
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전기자극기(STN-111, Stratek)를 사용하였으며 주파수는 24Hz, 강도는 0.27~1.3mA(견딜 수 있음)
강도), 펄스 발생기에 의한 지속적인 자극이 있는 비대칭 상호 작용 펄스.
시술자는 주 2회 30분씩 5주간(10회) 치료를 받았다.(n=13)
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 전기 침술 절차
가짜 전기 침 치료 프로토콜(비 경혈, 전기 자극 없음)은 EA 치료와 동일한 수와 유형의 바늘, 지속 시간, 세션 빈도 및 시술자를 포함하지만 표면적으로는 각 침술 측면에서 15mm의 비 경혈 지점에 있습니다. 점 처리했다.
포인트는 전기적으로 자극되지 않았지만 참가자는 펄스 생성기의 소리를 들었습니다.
(Lee SH, LeeBC 2009) EA 또는 SEA 요법을 받는 사람들은 맹검 연구 설계를 손상시킬 수 있는 그룹 간의 혼선을 방지하기 위해 격일로 치료를 받았습니다.
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우리는 EA 치료와 동일한 전기 침술 장치, 바늘의 수와 유형, 기간, 세션 빈도 및 시술자를 사용했습니다.
구체적인 내용은 암 설명에 기재된 바와 같다.(n=13)
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단
대기군은 치료를 하지 않았으나 시험종료 후 전기침군과 동일한 치료를 받을 수 있었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 5주 후(치료 후)
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5주 후(치료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 피하 지방의 두께
기간: 연구 1일차(기준선)
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복부 피하 지방의 두께는 디지털 스킨폴드 캘리퍼스(FatTrack)로 측정하였다.
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연구 1일차(기준선)
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복부 피하 지방의 두께
기간: 3주째
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복부 피하 지방의 두께는 디지털 스킨폴드 캘리퍼스(FatTrack)로 측정하였다.
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3주째
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복부 피하 지방의 두께
기간: 5주째(시술 후)
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복부 피하 지방의 두께는 디지털 스킨폴드 캘리퍼스(FatTrack)로 측정하였다.
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5주째(시술 후)
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복부 피하 지방의 두께
기간: 첫 치료 후 8주차(후속)
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복부 피하 지방의 두께는 디지털 스킨폴드 캘리퍼스(FatTrack)로 측정하였다.
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첫 치료 후 8주차(후속)
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허리 엉덩이 비율
기간: 연구 1일차(기준선)
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연구 1일차(기준선)
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허리 엉덩이 비율
기간: 3주째
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3주째
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허리 엉덩이 비율
기간: 5주째(시술 후)
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5주째(시술 후)
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허리 엉덩이 비율
기간: 첫 치료 후 8주차(후속)
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첫 치료 후 8주차(후속)
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체질량 지수
기간: 연구 1일차(기준선)
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체질량 지수는 Inbody 720으로 측정했습니다.
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연구 1일차(기준선)
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체질량 지수
기간: 3주째
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체질량 지수는 Inbody 720으로 측정했습니다.
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3주째
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체질량 지수
기간: 5주째(시술 후)
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체질량 지수는 Inbody 720으로 측정했습니다.
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5주째(시술 후)
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체질량 지수
기간: 첫 치료 후 8주차(후속)
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체질량 지수는 Inbody 720으로 측정했습니다.
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첫 치료 후 8주차(후속)
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체지방률
기간: 연구 1일차(기준선)
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Inbody 720으로 측정한 체지방률
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연구 1일차(기준선)
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체지방률
기간: 3주째
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Inbody 720으로 측정한 체지방률
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3주째
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체지방률
기간: 5주째(시술 후)
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Inbody 720으로 측정한 체지방률
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5주째(시술 후)
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체지방률
기간: 첫 치료 후 8주차(후속)
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Inbody 720으로 측정한 체지방률
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첫 치료 후 8주차(후속)
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내장지방
기간: 연구 1일차(기준선)
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Inbody 720으로 내장지방 면적 측정
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연구 1일차(기준선)
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내장지방
기간: 3주째
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Inbody 720으로 내장지방 면적 측정
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3주째
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내장지방
기간: 5주째(시술 후)
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Inbody 720으로 내장지방 면적 측정
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5주째(시술 후)
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내장지방
기간: 첫 치료 후 8주차(후속)
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Inbody 720으로 내장지방 면적 측정
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첫 치료 후 8주차(후속)
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체중
기간: 연구 1일차(기준선)
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체중은 Inbody 720으로 측정
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연구 1일차(기준선)
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체중
기간: 3주째
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체중은 Inbody 720으로 측정
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3주째
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체중
기간: 5주째(시술 후)
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체중은 Inbody 720으로 측정
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5주째(시술 후)
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체중
기간: 첫 치료 후 8주차(후속)
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체중은 Inbody 720으로 측정
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첫 치료 후 8주차(후속)
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비만 정도
기간: 연구 1일차(기준선)
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비만도는 Inbody 720으로 측정
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연구 1일차(기준선)
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비만 정도
기간: 3주째
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비만도는 Inbody 720으로 측정
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3주째
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비만 정도
기간: 5주째(시술 후)
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비만도는 Inbody 720으로 측정
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5주째(시술 후)
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비만 정도
기간: 첫 치료 후 8주차(후속)
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비만도는 Inbody 720으로 측정
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첫 치료 후 8주차(후속)
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과식증 검사 개정
기간: 연구 1일차(기준선)
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연구 1일차(기준선)
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과식증 검사 개정
기간: 5주째(시술 후)
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5주째(시술 후)
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한국형 비만 관련 QOL 척도
기간: 연구 1일차(기준선)
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연구 1일차(기준선)
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한국형 비만 관련 QOL 척도
기간: 5주째(시술 후)
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5주째(시술 후)
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체형 설문지
기간: 연구 1일차(기준선)
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연구 1일차(기준선)
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체형 설문지
기간: 5주째(시술 후)
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5주째(시술 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sung Keel Kang, Doctor, Kyunghee University Medical Center Oriental Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee SH, Lee BC. Electroacupuncture relieves pain in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: three-arm randomized trial. Urology. 2009 May;73(5):1036-41. doi: 10.1016/j.urology.2008.10.047.
- Wang F, Tian DR, Han JS. Electroacupuncture in the treatment of obesity. Neurochem Res. 2008 Oct;33(10):2023-7. doi: 10.1007/s11064-008-9822-6. Epub 2008 Aug 22.
- Pittler MH, Ernst E. Complementary therapies for reducing body weight: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2005 Sep;29(9):1030-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .