甲状腺結節のエラストグラフィ
2011年5月24日 更新者：Castilla-León Health Service
甲状腺結節性疾患における超音波エラストグラフィの精度。
結節性甲状腺腫は、ヨウ素欠乏地域で非常に流行している病気です。
通常、結節の評価には超音波検査 (US) と穿刺吸引 (FNA) が含まれますが、一部の良性結節はがんとほとんど区別できません。
エラストグラフィは、超音波検査を使用して組織の弾力性を測定します。これは、悪性腫瘍が固形臓器の硬さに関連しているためです。
研究者らは、結節性甲状腺腫におけるエラストグラフィの診断精度を評価する研究を計画しました。
連続した患者は、US、FNA、およびエラストグラフィを使用して評価されます。後者は細胞診と比較されます。
特異性、感度、および予測値が計算されます。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主な目的: 甲状腺がんのリスクが低い集団からの甲状腺結節におけるエラストグラフィの診断精度を評価すること。
二次的な目的: 不確定な FNA を伴う甲状腺結節の癌を検出するためのエラストグラフィの有用性を評価すること。
患者の選択:
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 内分泌クリニックでの募集。
- 結節性甲状腺腫。
- 優性結節が 1 cm を超える多結節性甲状腺腫。
除外基準:
- 有毒な結節
- USまたはFNAへのアクセス不可能な結節
- 嚢胞性結節
- 卵皮の石灰化を伴う結節
- FNAの禁忌
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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León、スペイン、24008
- Complejo Asistencial de León
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結節性甲状腺腫のある一般集団。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 内分泌外科の募集です。
- 結節性甲状腺腫。
- 優性結節が 1 cm を超える多結節性甲状腺腫。
除外基準:
- 有毒な結節
- USまたはFNAへのアクセス不可能な結節
- 嚢胞性結節
- 卵皮の石灰化を伴う結節
- FNAの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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甲状腺腫
結節性甲状腺腫の患者
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US、エラストグラフィ、FNAの性能。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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甲状腺がんのエラストグラフィの診断精度
時間枠：1日
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感度、特異度、予測値
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alfonso Vidal-Casariego, MD、Complejo Asistencial de León
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dighe M, Kim J, Luo S, Kim Y. Utility of the ultrasound elastographic systolic thyroid stiffness index in reducing fine-needle aspirations. J Ultrasound Med. 2010 Apr;29(4):565-74. doi: 10.7863/jum.2010.29.4.565.
- Tonacchera M, Pinchera A, Vitti P. Assessment of nodular goitre. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):51-61. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.008.
- Luo S, Kim EH, Dighe M, Kim Y. Screening of thyroid nodules by ultrasound elastography using diastolic strain variation. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:4420-3. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5332744.
- Friedrich-Rust M, Sperber A, Holzer K, Diener J, Grunwald F, Badenhoop K, Weber S, Kriener S, Herrmann E, Bechstein WO, Zeuzem S, Bojunga J. Real-time elastography and contrast-enhanced ultrasound for the assessment of thyroid nodules. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2010 Oct;118(9):602-9. doi: 10.1055/s-0029-1237701. Epub 2009 Oct 23.
- Vidal-Casariego A, Lopez-Gonzalez L, Jimenez-Perez A, Ballesteros-Pomar MD, Kyriakos G, Urioste-Fondo A, Alvarez-San Martin R, Cano-Rodriguez I, Jimenez-Garcia de la Marina JM. Accuracy of ultrasound elastography in the diagnosis of thyroid cancer in a low-risk population. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2012 Nov;120(10):635-8. doi: 10.1055/s-0032-1323804. Epub 2012 Oct 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月24日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。