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Elastografia nei noduli tiroidei

24 maggio 2011 aggiornato da: Castilla-León Health Service

Precisione dell'elastografia ad ultrasuoni nella malattia nodulare tiroidea.

Il gozzo nodulare è una malattia molto diffusa nelle aree carenti di iodio. Di solito la valutazione del nodulo include l'ecografia (US) e l'aspirazione con ago sottile (FNA), ma alcuni noduli benigni difficilmente possono essere distinti dai carcinomi. L'elastografia misura l'elasticità dei tessuti utilizzando l'ecografia, poiché la malignità è correlata alla rigidità degli organi solidi. I ricercatori hanno progettato uno studio per valutare l'accuratezza diagnostica dell'elastografia nel gozzo nodulare. I pazienti consecutivi saranno valutati utilizzando US, FNA ed elastografia; quest'ultimo sarà confrontato con la citologia. Specificità, sensibilità e valori predittivi saranno calcolati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

Obiettivo primario: valutare l'accuratezza diagnostica dell'elastografia nei noduli tiroidei di una popolazione a basso rischio di cancro alla tiroide.

Obiettivo secondario: valutare l'utilità dell'elastografia per rilevare i carcinomi nei noduli tiroidei con FNA indeterminato.

Selezione del paziente:

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni.
  • Reclutamento nelle Cliniche di Endocrinologia.
  • Gozzo nodulare.
  • Gozzo multinodulare con nodulo dominante > 1 cm.

Criteri di esclusione:

  • Noduli tossici
  • Noduli non accessibili a US o FNA
  • Noduli cistici
  • Noduli con calcificazioni nella crosta dell'uovo
  • Controindicazione per FNA

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • León, Spagna, 24008
        • Complejo Asistencial de León

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale con gozzo nodulare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni.
  • Reclutamento in Chirurgia Endocrinologica.
  • Gozzo nodulare.
  • Gozzo multinodulare con nodulo dominante > 1 cm.

Criteri di esclusione:

  • Noduli tossici
  • Noduli non accessibili a US o FNA
  • Noduli cistici
  • Noduli con calcificazioni nella crosta dell'uovo
  • Controindicazione di FNA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gozzo
Pazienti con gozzo nodulare
Dispositivo: Elastografia
Prestazioni di US, elastografia e FNA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica dell'elastografia per il cancro alla tiroide
Lasso di tempo: 1 giorno
Sensibilità, specificità, valori predittivi
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Castilla-León Health Service

Investigatori

  • Investigatore principale: Alfonso Vidal-Casariego, MD, Complejo Asistencial de León

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TNUS122009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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