Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эластография узловых образований щитовидной железы

24 мая 2011 г. обновлено: Castilla-León Health Service

Точность ультразвуковой эластографии при узловом заболевании щитовидной железы.

Узловой зоб является широко распространенным заболеванием в районах с дефицитом йода. Обычно оценка узлов включает ультразвуковое исследование (УЗИ) и тонкоигольную аспирацию (ТАП), но некоторые доброкачественные узлы трудно отличить от карциномы. Эластография измеряет эластичность тканей с помощью УЗИ, поскольку злокачественность связана с жесткостью твердых органов. Исследователи разработали исследование для оценки диагностической точности эластографии при узловом зобе. Последующие пациенты будут оцениваться с использованием УЗИ, FNA и эластографии; последнее будет сравниваться с цитологией. Будут рассчитаны специфичность, чувствительность и прогностические значения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

Основная цель: оценить диагностическую точность эластографии узловых образований щитовидной железы в популяции с низким риском рака щитовидной железы.

Вторичная цель: оценить полезность эластографии для выявления карцином в узлах щитовидной железы с неопределенным FNA.

Выбор пациента:

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет.
  • Набор в эндокринологические клиники.
  • Узловой зоб.
  • Многоузловой зоб с доминирующим узлом > 1 см.

Критерий исключения:

  • Токсические узелки
  • Недоступные узлы для УЗИ или FNA
  • Кистозные узлы
  • Узелки с кальцификациями в яичной скорлупе
  • Противопоказание для ФНА

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

128

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • León, Испания, 24008
        • Complejo Asistencial de León

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общая популяция с узловым зобом.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет.
  • Набор в эндокринологическую хирургию.
  • Узловой зоб.
  • Многоузловой зоб с доминирующим узлом > 1 см.

Критерий исключения:

  • Токсические узелки
  • Недоступные узлы для УЗИ или FNA
  • Кистозные узлы
  • Узелки с кальцификациями в яичной скорлупе
  • Противопоказание к ФНА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Зоб
Больные узловым зобом
Устройство: Эластография
Выполнение УЗИ, эластографии и FNA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность эластографии при раке щитовидной железы
Временное ограничение: 1 день
Чувствительность, специфичность, прогностические значения
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Castilla-León Health Service

Следователи

  • Главный следователь: Alfonso Vidal-Casariego, MD, Complejo Asistencial de León

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TNUS122009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться