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Élastographie dans les nodules thyroïdiens

24 mai 2011 mis à jour par: Castilla-León Health Service

Précision de l'élastastographie échographique dans la maladie nodulaire thyroïdienne.

Le goitre nodulaire est une maladie très répandue dans les régions carencées en iode. Habituellement, l'évaluation des nodules comprend une échographie (US) et une aspiration à l'aiguille fine (FNA), mais certains nodules bénins peuvent difficilement être distingués des carcinomes. L'élastographie mesure l'élasticité des tissus à l'aide de l'échographie, car la malignité est liée à la rigidité des organes solides. Les chercheurs ont conçu une étude pour évaluer la précision diagnostique de l'élastographie dans le goitre nodulaire. Les patients consécutifs seront évalués par US, FNA et élastographie ; cette dernière sera comparée à la cytologie. La spécificité, la sensibilité et les valeurs prédictives seront calculées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs :

Objectif principal : évaluer la précision diagnostique de l'élastographie dans les nodules thyroïdiens d'une population à faible risque de cancer de la thyroïde.

Objectif secondaire : évaluer l'utilité de l'élastographie pour détecter les carcinomes dans les nodules thyroïdiens à FNA indéterminé.

Sélection des patients :

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans.
  • Recrutement dans les cliniques d'endocrinologie.
  • Goitre nodulaire.
  • Goitre multinodulaire avec nodule dominant > 1 cm.

Critère d'exclusion:

  • Nodules toxiques
  • Nodules non accessibles aux US ou FNA
  • Nodules kystiques
  • Nodules avec calcifications dans la couenne des œufs
  • Contre-indication pour FNA

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • León, Espagne, 24008
        • Complejo Asistencial de León

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population générale avec goitre nodulaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans.
  • Recrutement en Chirurgie Endocrinologique.
  • Goitre nodulaire.
  • Goitre multinodulaire avec nodule dominant > 1 cm.

Critère d'exclusion:

  • Nodules toxiques
  • Nodules non accessibles aux US ou FNA
  • Nodules kystiques
  • Nodules avec calcifications dans la couenne des œufs
  • Contre-indication de FNA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Goitre
Patients atteints de goitre nodulaire
Dispositif: Élastographie
Réalisation d'échographie, élastographie et FNA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique de l'élastographie pour le cancer de la thyroïde
Délai: Un jour
Sensibilité, spécificité, valeurs prédictives
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Castilla-León Health Service

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alfonso Vidal-Casariego, MD, Complejo Asistencial de León

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2010

Première publication (Estimation)

13 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TNUS122009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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