Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elastografi i skjoldbruskknuter

24. mai 2011 oppdatert av: Castilla-León Health Service

Nøyaktighet av ultralyd elastastografi i skjoldbrusk nodulær sykdom.

Nodulær struma er en svært utbredt sykdom i områder med jodmangel. Vanligvis inkluderer knutevurdering ultrasonografi (US) og finnålsaspirasjon (FNA), men noen godartede knuter kan vanskelig skilles fra karsinomer. Elastografi måler vevets elastisitet ved hjelp av sonografi, da malignitet er relatert til stivhet i faste organer. Etterforskerne har designet en studie for å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av elastografi i nodulær struma. Påfølgende pasienter vil bli vurdert ved bruk av UL, FNA og elastografi; sistnevnte vil bli sammenlignet med cytologi. Spesifisitet, sensitivitet og prediktive verdier vil bli beregnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

Primært mål: å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av elastografi i skjoldbruskknuter fra en populasjon med lav risiko for skjoldbruskkjertelkreft.

Sekundært mål: å evaluere nytten av elastografi for å oppdage karsinomer i skjoldbruskknuter med ubestemt FNA.

Pasientvalg:

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Rekruttering i endokrinologiske klinikker.
  • Nodulær struma.
  • Multinodulær struma med dominant knute > 1 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • Giftige knuter
  • Ikke-tilgjengelige knuter til USA eller FNA
  • Cystiske knuter
  • Knuter med forkalkninger i eggeskall
  • Kontraindikasjon for FNA

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • León, Spania, 24008
        • Complejo Asistencial de León

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning med nodulær struma.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Rekruttering innen endokrinologisk kirurgi.
  • Nodulær struma.
  • Multinodulær struma med dominant knute > 1 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • Giftige knuter
  • Ikke-tilgjengelige knuter til USA eller FNA
  • Cystiske knuter
  • Knuter med forkalkninger i eggeskall
  • Kontraindikasjon av FNA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Struma
Pasienter med nodulær struma
Enhet: Elastografi
Ytelse av US, elastografi og FNA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av elastografi for kreft i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: 1 dag
Sensitivitet, spesifisitet, prediktive verdier
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Castilla-León Health Service

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alfonso Vidal-Casariego, MD, Complejo Asistencial de León

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TNUS122009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere